Evaluering af virkningerne af et struktureret træningsprogram på indlæringskurven for beboere i laparoskopisk kirurgi

2. Baggrund og klinisk betydning 2.1 Baggrund Brugen af ​​simuleret træning er blevet populært til kirurgiske teknikker, da det giver rumlig og opgaveorienteret træning, som er afgørende for kirurgi. Da flere og flere yngre beboere udfører laparoskopisk blindtarmsoperation under supervision af registratorer, sættes der spørgsmålstegn ved bekymringen for patientsikkerheden ved en sådan tidlig eksponering uden et forudgående struktureret træningsprogram. Da disse procedurer desuden udføres efter kontortid i vores center, kan udførelsen af ​​denne procedure af yngre læger resultere i højere konverteringsrater ifølge en retrospektiv undersøgelse udført i vores center.1 En nylig førende artikel af Kordowicz et al. fremhævede udfordringerne og vigtigheden af ​​at have valideret simulatortræning for individuelle centre.2

2.2 Potentiel klinisk betydning Efterforskerne foreslår, at et valideret træningsprogram vil muliggøre et sikrere træningsmiljø for yngre beboere. Dette vil hjælpe med at levere et standard laparoskopisk træningsprogram, der kan bruges til træning af fremtidige partier af kirurgiske praktikanter kombineret med forbedrede indlæringskurver og kirurgiske teknikker.

Undersøgelser udført både lokalt og i udlandet har også vist, at tilstedeværelsen af ​​yngre læger i sådanne operationer potentielt kan øge operationstiden og dårlige kirurgiske resultater.3,4 Derfor håber efterforskerne også, at dette med et valideret træningsprogram for beboerne kan udmønte sig i forbedrede patientresultater og sikkerhed.

2.3 Potentielle fordele for deltagerne Direkte fordele for fagene omfatter et struktureret træningsprogram for deltagere randomiseret til gruppe A. Forsøgspersoner i begge grupper vil også modtage kritisk vurdering og feedback på deres laparoskopiske færdigheder, og dermed bidrage til udviklingen af ​​deres kirurgiske færdigheder .

3. Metodetilgang 3.1 Metodik Et randomiseret kontrolleret forsøg for yngre kirurgiske beboere med mindre end 10 laparoskopiske blindtarmsoperationers erfaring som første kirurg vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret til enten gruppe A eller gruppe B (kontrol).

3.2 Udvælgelse af deltagere Juniorkirurgiske beboere med mindre end 10 laparoskopiske blindtarmsoperationers erfaring som første kirurg vil blive rekrutteret. Op til 20 tilfælde af laparoskopiske blindtarmsoperationer viste sig at være det antal, der kræves for en yngre beboer for at blive kompetent i proceduren.5

Beboere, der er i post-graduate år 1 (PGY-1), vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette skyldes, at PGY-1-beboere vil være forpligtet til at udføre House Officer (HO) opgaver og som sådan ikke deltager i eller udfører nogen laparoskopisk blindtarmsoperation. Derfor vil kun kirurgiske beboere fra PGY-2 til PGY-5 blive rekrutteret.

3.3 Træningsprogram Deltagere i gruppe A vil gennemgå et 5-dages træningsprogram i laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af Box Trainer og Wet Trainer, hvorimod gruppe B ikke vil modtage yderligere træning i denne uge. Hver træningssession vil tage op til 2 timer. Begge grupper vil derefter blive udsat for standardtræningen i gældende praksis over 5 superviserede tilfælde af laparoskopisk blindtarmsoperation.

Efter ovenstående uddannelse vil de alle blive forpligtet til at udføre yderligere 5 tilfælde af laparoskopisk blindtarmsoperation som udførende kirurg under supervision af en uddannet kirurg. Operationen vil blive registreret og derefter bedømt baseret på et valideret GOALS-scoringssystem 6 (bilag A). Det primære resultat vil være forskellen mellem MÅL-resultaterne mellem de 2 grupper. Sekundære resultater vil omfatte OSAT-score (bilag B), patientresultat, beboernes feedbackscore samt konverteringsrater til åben operation.

3.4 Gennemførelse af undersøgelsen Undersøgelsesemnerne vil blive tilfældigt tildelt ved en computergenereret randomiseringsproces til at modtage enten det strukturerede træningsprogram forud for standard nuværende træningspraksis (Gruppe A) eller kun standard nuværende træningspraksis (Gruppe B, kontrol).

En effektberegning blev udført for at vurdere antallet af deltagere, der kræves i kontrol- og interventionsgrupperne. For at detektere en forskel i GOALS-score på 4, forudsat en alfa på 0,05, en potens på 0,80, er det mindst nødvendige antal forsøgspersoner 16.

Alle rekrutterede beboere vil gennemgå en egnethedstest på simulatoren for at sikre sammenlignelighed af de 2 grupper forud for intervention.

Beboere i gruppe A vil modtage op til 2 timers superviseret træning af en uddannet kirurg om dagen i 5 dage. De 2 timer vil omfatte en 30 minutters diskussion om dagens træningscases, en 1 times praktisk træning med Box Trainer samt våd træning efterfulgt af en 30 minutters feedback session.

Begge grupper vil derefter blive udsat for 5 tilfælde af laparoskopisk blindtarmsoperation med en uddannet kirurg i henhold til gældende træningspraksis.

Deltagerne ville derefter blive bedømt for de næste 5 tilfælde af laparoskopisk blindtarmsoperation, som de udfører. Vurderingen vil omfatte GOALS-scoring af:

1. Den tilsynsførende registrator
2. 2 rådgivende kirurger, som vil bedømme beboerens præstation individuelt ud fra videooptagelsen af ​​operationen

Undersøgelsen vil være enkeltblindet, da bedømmerne ikke vil vide, hvilken gruppe hver enkelt beboer tilhører. Det ville ikke være muligt at blinde beboere i denne undersøgelse. Dette vil dog ikke påvirke resultaterne af det primære resultat.

De laparoskopiske blindtarmsoperationer vil blive udført inden for en tidsperiode på 6 måneder, da undersøgelser har vist, at effekten af ​​laparoskopisk træning ikke varer længere end 6 måneder uden nogen forstærkning.7

Feedback-score vil blive samlet for alle beboere efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Feedback-scorerne vil detaljere beboerens tillidsniveau under udførelsen af ​​de vurderede sager og vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.

En kort opsummering af processen er som følger:

1. Samtykke fra alle emner vil blive indhentet
2. Præ-intervention egnethedsvurdering vil blive udført for både gruppe A og B
3. 5 dages struktureret træningsprogram for fag i gruppe A
4. Begge grupper skal have en gentagelsesprøve.
5. Begge grupper udfører 5 træningscases overvåget af en uddannet kirurg i henhold til gældende træningsstandarder.
6. Vurdering af efterfølgende 5 tilfælde af laparoskopiske blindtarmsoperationer af forsøgspersoner i begge grupper vil blive foretaget af den ledende kirurg, der assisterer i hvert tilfælde samt 2 uafhængige rådgivende kirurger. Dette vil blive scoret med GOALS vurderingen.
7. Feedback-score på niveauet af tillid og kompetence til at udføre de 5 vurderede cases vil blive sammenstillet for alle fag. 3.5 Fordele ved vores studiemetodik Indtil videre har der ikke været nogen lokalt validerede træningsprogrammer i litteraturen. De undersøgelser af laparoskopiske undersøgelser, som er blevet udført og valideret i udlandet, har en tendens til at fokusere på, om brugen af ​​et bestemt træningsværktøj (f.eks. brugen af ​​laparoskopisk stimulator, didaktiske forelæsninger osv.) vil være nyttig til at forbedre elevernes indlæringskurver.

Derfor er vores forskningsmetodologi unik, da den forsøger at integrere de forskellige træningsmodaliteter, der har vist sig at forbedre træningskurven i ét problemfrit træningsprogram for praktikanterne. Denne problemfri træning vil omfatte didaktiske forelæsninger samt træning i flere forskellige modaliteter, som alle er blevet vist i internationale tidsskrifter for at forbedre praktikanternes indlæringskurve.

3.6 Undersøgelsens potentielle begrænsninger. Potentielle begrænsninger vil bl.a

1. Sværhedsgraden for hvert tilfælde af blindtarmsoperation vil være forskellig. Denne effekt vil blive dæmpet med randomisering af forsøgspersonerne til de 2 grupper. Derudover tager GOALS-vurderingen højde for sværhedsgraden i den konkrete sag, og dette vil blive afspejlet i den endelige score.
2. Mængden af ​​indgreb fra registratoren, der assisterer i operationen med emnet, vil variere. GOALS-vurderingen tager højde for dette og vil give registratoren mulighed for at kvantificere mængden af ​​bistand, der blev ydet intraoperativt. Dette vil således afspejle sig i slutresultatet.

3.7 Potentiel skade/fare for deltagere og patienter. Der er ingen potentielle risici for patienterne i denne undersøgelse, da beboerne i kontrolarmen vil modtage den samme supervision som i vores nuværende praksis. Alle patienter under denne undersøgelse vil også gennemgå standardbehandlingen af ​​laparoskopisk blindtarmsoperation, og ingen yderligere omkostninger vil blive afholdt af patienterne.

Tilsvarende vil deltagerne for deltagerne i gruppe B (dem som ikke gennemgår træningsprogrammet) ikke være i nogen form for ulempe, da de stadig vil gennemgå den nuværende træningsprotokol.

3.8 Analyse af data Alle oplysninger, der blev registreret, vil blive konsolideret i en central form for hver af deltagerne. De indhentede oplysninger vil blive holdt fortrolige og opbevares på hovedefterforskerens (PI) kontor. Adgang til oplysningerne vil kun blive givet til PI, co-PI og samarbejdspartnere.

Resultaterne af forsøget vil først blive analyseret efter afslutning af dataindsamlingen. Der vil ikke være nogen foreløbig analyse.