Оценка влияния структурированной программы обучения на кривую обучения резидентов в лапароскопической хирургии

2. Предыстория и клиническое значение 2.1. Предпосылки Использование симуляционного обучения было популяризировано для хирургических техник, поскольку оно обеспечивает пространственное и ориентированное на задачу обучение, что жизненно важно для хирургии. Поскольку все больше и больше ординаторов младшего возраста выполняют лапароскопическую аппендэктомию под наблюдением регистраторов, безопасность пациентов при таком раннем воздействии без предварительной структурированной программы обучения ставится под сомнение. Кроме того, поскольку эти процедуры выполняются в нерабочее время в нашем центре, выполнение этой процедуры младшими врачами может привести к более высоким показателям конверсии согласно ретроспективному исследованию, проведенному в нашем центре.1 В недавней передовой статье Кордовича и др. говорится о проблемах и важности валидации обучения на тренажерах для отдельных центров.2

2.2 Потенциальное клиническое значение Исследователи предполагают, что утвержденная программа обучения обеспечит более безопасную среду обучения для младших резидентов. Это поможет разработать стандартную программу обучения лапароскопии, которую можно будет использовать для обучения будущих групп хирургов-стажеров в сочетании с улучшенными кривыми обучения и хирургическими методами.

Исследования, проведенные как в стране, так и за рубежом, также показали, что присутствие младших врачей в таких операциях может потенциально увеличить время операции и привести к плохим хирургическим результатам.3,4 Поэтому исследователи также надеются, что с утвержденной программой обучения резидентов это может привести к улучшению результатов лечения и безопасности пациентов.

2.3 Потенциальные преимущества для участников Прямая польза для субъектов включает предоставление структурированной программы обучения для участников, рандомизированных в группу A. Субъекты в обеих группах также получат критическую оценку и отзывы о своих лапароскопических навыках, что будет способствовать развитию их хирургических навыков. .

3. Методы Подход 3.1 Методология Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для младших хирургов-резидентов с опытом менее 10 лапароскопических аппендэктомий в качестве первого хирурга. Они будут рандомизированы либо в группу A, либо в группу B (контроль).

3.2 Отбор участников Будут набраны младшие хирурги-резиденты с опытом менее 10 лапароскопических аппендэктомий в качестве первого хирурга. Было показано, что до 20 случаев лапароскопической аппендэктомии — это количество, необходимое для того, чтобы молодой ординатор стал компетентным в этой процедуре.

Резиденты, обучающиеся в аспирантуре 1 года обучения (PGY-1), будут исключены из исследования. Это связано с тем, что резиденты PGY-1 должны будут выполнять обязанности домашнего инспектора (HO) и, как таковые, не участвовать и не выполнять какие-либо процедуры лапароскопической аппендэктомии. Таким образом, будут набраны только хирургические ординаторы от PGY-2 до PGY-5.

3.3 Программа обучения Участники группы А пройдут 5-дневную программу обучения лапароскопической аппендэктомии с использованием Box Trainer и Wet Trainer, в то время как Группа B не будет проходить никакого дополнительного обучения в течение этой недели. Каждое занятие длится до 2 часов. Затем обе группы пройдут стандартное обучение в текущей практике на 5 контролируемых случаях лапароскопической аппендэктомии.

После вышеуказанного обучения все они должны будут выполнить еще 5 случаев лапароскопической аппендэктомии в качестве оперирующего хирурга под наблюдением обученного хирурга. Операция будет записана, а затем оценена на основе утвержденной системы подсчета очков 6 (Приложение A). Основным результатом будет разница результатов ЦЕЛЕЙ между двумя группами. Вторичные результаты будут включать оценку OSAT (Приложение B), результаты лечения пациентов, оценку отзывов жителей, а также коэффициент конверсии в открытую операцию.

3.4 Проведение исследования Субъекты исследования будут случайным образом распределены с помощью созданного компьютером процесса рандомизации для получения либо структурированной программы обучения до стандартной текущей тренировочной практики (группа A), либо только стандартной текущей тренировочной практики (группа B, контрольная).

Расчет мощности был выполнен для оценки количества участников, необходимых в контрольной и интервенционной группах. Чтобы обнаружить разницу в балле GOALS, равном 4, при условии альфа 0,05 и мощности 0,80, минимальное необходимое количество испытуемых составляет 16.

Все набранные резиденты пройдут тест на пригодность на симуляторе, чтобы обеспечить сопоставимость двух групп перед вмешательством.

Жители группы A будут получать до 2 часов обучения под наблюдением квалифицированного хирурга в день в течение 5 дней. Эти 2 часа будут включать 30-минутное обсуждение тренировочных случаев на день, 1-часовую практическую практику с Box Trainer, а также мокрую тренировку с последующим 30-минутным сеансом обратной связи.

Затем обе группы проведут 5 операций лапароскопической аппендэктомии с квалифицированным хирургом в соответствии с текущей практикой обучения.

Затем участники будут оцениваться по следующим 5 случаям лапароскопической аппендэктомии, которые они выполняют. Оценка будет включать подсчет ЦЕЛЕЙ по:

1. Надзорный регистратор
2. 2 хирурга-консультанта, которые будут индивидуально оценивать работу резидента на основе видеозаписи операции.

Исследование будет слепым, так как оценщики не будут знать, к какой группе принадлежит каждый житель. В этом исследовании ослепление жителей было бы невозможно. Однако это не повлияет на результаты первичного исхода.

Лапароскопические аппендэктомии будут выполняться в течение 6 месяцев, поскольку исследования показали, что эффект лапароскопического обучения не сохраняется более 6 месяцев без какого-либо подкрепления.7

По завершении исследования будут подсчитаны баллы отзывов для всех жильцов. Оценки обратной связи будут детализировать уровень уверенности резидента во время выполнения оцениваемых случаев и будут сравниваться между 2 группами.

Краткое описание процесса выглядит следующим образом:

1. Будет получено согласие всех субъектов
2. Оценка способностей перед вмешательством будет проводиться как для группы A, так и для группы B.
3. 5 дней структурированной программы обучения по предметам группы А
4. Обе группы будут проходить повторный тест на пригодность.
5. Обе группы выполняют 5 тренировочных случаев под наблюдением квалифицированного хирурга в соответствии с действующими стандартами обучения.
6. Оценка последующих 5 случаев лапароскопической аппендэктомии субъектов в обеих группах будет проводиться старшим хирургом, помогающим в каждом случае, а также 2 независимыми хирургами-консультантами. Это будет оцениваться с помощью оценки GOALS.
7. Оценки обратной связи по уровню уверенности и компетентности в выполнении 5 оцениваемых случаев будут сопоставлены для всех субъектов. 3.5 Преимущества нашей методологии исследования До сих пор в литературе не было никаких утвержденных на местном уровне учебных программ. Лапароскопические исследования, которые были проведены и подтверждены за границей, как правило, сосредоточены на том, будет ли использование конкретного учебного инструмента (например, использование лапароскопического стимулятора, дидактические лекции и т. д.) полезным для улучшения кривых обучения стажеров.

Таким образом, наша исследовательская методология уникальна, поскольку она пытается интегрировать различные методы обучения, которые, как было доказано, улучшают кривую обучения, в одну цельную программу обучения для обучаемых. Это непрерывное обучение будет включать в себя дидактические лекции, а также обучение различным модальностям, все из которых были показаны в международных журналах для улучшения кривой обучения стажеров.

3.6 Потенциальные ограничения исследования Потенциальные ограничения будут включать

1. Уровень сложности каждого случая аппендэктомии будет разным. Этот эффект будет смягчен рандомизацией субъектов на 2 группы. Кроме того, оценка GOALS учитывает уровень сложности конкретного случая, и это будет отражено в окончательной оценке.
2. Объем вмешательства регистратора, помогающего субъекту в проведении операции, будет разным. Оценка GOALS принимает это во внимание и позволит регистратору количественно оценить объем помощи, оказанной во время операции. Таким образом, это будет отражено в окончательной оценке.

3.7 Потенциальный вред/опасность для участников и пациентов Потенциальных рисков для пациентов в этом исследовании нет, поскольку резиденты контрольной группы будут получать такое же наблюдение, как и в нашей текущей повседневной практике. Все пациенты, участвующие в этом исследовании, также будут проходить стандартную лапароскопическую аппендэктомию, и пациенты не будут нести никаких дополнительных расходов.

Точно так же участники группы B (те, кто не проходит программу обучения) не окажутся в невыгодном положении, поскольку они по-прежнему будут проходить текущий протокол обучения.

3.8 Анализ данных Вся записанная информация будет консолидирована в центральной форме для каждого из участников. Полученная информация будет конфиденциальной и будет храниться в кабинете главного исследователя (PI). Доступ к информации будет предоставлен только PI, co-PI и сотрудникам.

Результаты испытания будут проанализированы только после завершения сбора данных. Предварительного анализа не будет.