Faisabilité d'une échographie thoracoscopique mini-invasive pour la localisation des nodules pulmonaires
22 février 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Faisabilité d'une échographie thoracoscopique mini-invasive pour la localisation des nodules pulmonaires à l'aide de poumons humains réséqués
Le poumon ex vivo sera évalué par XLTF-UC180 pour la localisation de la tumeur.
La sonde à ultrasons sera placée sur la surface pulmonaire dans plusieurs directions différentes pour obtenir la section transversale avec un diamètre maximum.
L'image échographique avec mesure de la taille de la tumeur sera enregistrée à l'aide d'un scanner à ultrasons (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japon).
Ensuite, le moignon bronchique de l'échantillon sera ouvert et un tube endotrachéal de petite taille sera inséré pour gonfler et dégonfler le poumon.
Après gonflage du poumon, la tumeur sera évaluée par XLTF-UC180 pour voir la différence dans les images échographiques entre le poumon dégonflé et gonflé.
Après l'évaluation échographique, l'échantillon sera livré directement au laboratoire de pathologie et la taille réelle de la tumeur et le diagnostic histologique seront déterminés.
De plus, nous évaluerons les différences entre l'image US et la morphologie pathologique à l'aide de lames HE de tumeur pulmonaire.
Nous travaillerons avec l'équipe chirurgicale pour confirmer l'approbation des échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique.
Quarante patients (suffisants pour une première évaluation) devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs pulmonaires malignes seront inclus dans l'étude.
Après la résection pulmonaire, le poumon sera placé sur une table chirurgicale dans une position similaire à la situation in vivo dans la salle d'opération thérapeutique guidée par l'image (GTx-OR) du Toronto General Hospital.
Le poumon sera évalué par XLTF-UC180 pour la localisation de la tumeur.
La sonde à ultrasons sera placée sur la surface pulmonaire dans plusieurs directions différentes pour obtenir la section transversale avec un diamètre maximum.
L'image échographique avec mesure de la taille de la tumeur sera enregistrée à l'aide d'un scanner à ultrasons (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japon).
Ensuite, le moignon bronchique de l'échantillon sera ouvert et un tube endotrachéal de petite taille sera inséré pour gonfler et dégonfler le poumon.
Après gonflage du poumon, la tumeur sera évaluée par XLTF-UC180 pour voir la différence dans les images échographiques entre le poumon dégonflé et gonflé.
Après l'évaluation par ultrasons, l'échantillon sera livré directement au laboratoire de pathologie et la taille réelle de la tumeur et le diagnostic histologique seront déterminés.
De plus, nous évaluerons les différences entre l'image US et la morphologie pathologique à l'aide de lames d'hémotoxyline et d'éosine (HE) de tumeur pulmonaire.
Nous travaillerons avec l'équipe chirurgicale pour confirmer l'approbation des échantillons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs pulmonaires malignes.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs pulmonaires malignes.
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Tout patient incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échographie thoracoscopique
Les patients qui subissent une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs pulmonaires malignes seront inclus dans l'étude.
Après la résection pulmonaire, le poumon sera évalué par XLTF-UC180 pour la localisation de la tumeur.
La sonde à ultrasons sera placée sur la surface pulmonaire dans plusieurs directions différentes pour obtenir la section transversale avec un diamètre maximum.
L'image échographique avec mesure de la taille de la tumeur sera enregistrée à l'aide d'un scanner à ultrasons (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japon).
Après l'évaluation par ultrasons, l'échantillon sera livré directement au laboratoire de pathologie et la taille réelle de la tumeur et le diagnostic histologique seront déterminés.
De plus, nous évaluerons les différences entre l'image US et la morphologie pathologique à l'aide de lames HE de tumeur pulmonaire.
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Nous évaluerons le spécimen réséqué à l'aide du XLTF-UC180 dans la salle d'opération (OR) pour déterminer le taux de localisation des cibles.
Les mesures échographiques et les images seront comparées à la taille réelle de la tumeur et à la morphologie pathologique à l'aide de lames HE de tumeur pulmonaire afin de déterminer la corrélation entre ces variables.
La profondeur de la tumeur à partir de la surface du poumon sera également collectée pour clarifier la profondeur maximale à laquelle l'échographie peut visualiser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la mesure des nodules XLTF-UC180 avec la morphologie pathologique
Délai: 2 années
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L'objectif principal de cette étude est de démontrer la faisabilité de l'échographie thoracoscopique pour la localisation des nodules pulmonaires dans les poumons humains ex-vivo.
Nous évaluerons le spécimen réséqué à l'aide du XLTF-UC180 dans le GTx-OR pour déterminer le taux de localisation des cibles.
Les mesures échographiques et les images seront comparées à la taille réelle de la tumeur et à la morphologie pathologique à l'aide de lames HE de tumeur pulmonaire afin de déterminer la corrélation entre ces variables.
La profondeur de la tumeur à partir de la surface du poumon sera également collectée pour clarifier la profondeur maximale à laquelle l'échographie peut visualiser
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Première publication (Estimation)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-7111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Par publication
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