Возможности малоинвазивного торакоскопического ультразвука для локализации легочных узлов
22 февраля 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Возможности малоинвазивного торакоскопического ультразвука для локализации легочных узлов с использованием резецированных легких человека
Легкое ex-vivo будет оцениваться с помощью XLTF-UC180 на предмет локализации опухоли.
Ультразвуковой датчик помещают на поверхность легкого в нескольких разных направлениях, чтобы получить поперечное сечение максимального диаметра.
Ультразвуковое изображение с измерением размера опухоли будет записано с использованием ультразвукового сканера (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Токио, Япония).
Затем вскроют культю бронха образца и вставят эндотрахеальную трубку небольшого размера для раздувания и сдувания легкого.
После надувания легкого опухоль будет оцениваться с помощью XLTF-UC180, чтобы увидеть разницу в ультразвуковых изображениях между сдутым и надутым легким.
После ультразвуковой оценки образец будет доставлен непосредственно в лабораторию патологии, где будет определен фактический размер опухоли и гистологический диагноз.
Кроме того, мы оценим различия между изображением УЗИ и патологической морфологией, используя слайды HE опухоли легкого.
Мы будем работать вместе с хирургической бригадой, чтобы подтвердить подписание образцов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое клиническое исследование.
В исследование будут включены 40 пациентов (достаточно для начальной оценки), которым запланирована лобэктомия или анатомическая сегментарная резекция по поводу злокачественных опухолей легких.
После резекции легкое легкое будет помещено на операционный стол в положение, аналогичное ситуации in vivo в терапевтической операционной под визуальным контролем (GTx-OR) в больнице общего профиля Торонто.
Легкое будет оцениваться с помощью XLTF-UC180 для локализации опухоли.
Ультразвуковой датчик помещают на поверхность легкого в нескольких разных направлениях, чтобы получить поперечное сечение максимального диаметра.
Ультразвуковое изображение с измерением размера опухоли будет записано с использованием ультразвукового сканера (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Токио, Япония).
Затем вскроют культю бронха образца и вставят эндотрахеальную трубку небольшого размера для раздувания и сдувания легкого.
После надувания легкого опухоль будет оцениваться с помощью XLTF-UC180, чтобы увидеть разницу в ультразвуковых изображениях между сдутым и надутым легким.
После ультразвуковой оценки образец будет доставлен в патологоанатомическую лабораторию, где будет определен фактический размер опухоли и гистологический диагноз.
Кроме того, мы оценим различия между изображением УЗИ и патологической морфологией, используя слайды с гемотоксилином и эозином (HE) опухоли легкого.
Мы будем работать вместе с хирургической бригадой, чтобы подтвердить подписание образцов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любым пациентам, которым запланирована лобэктомия или анатомическая сегментарная резекция по поводу злокачественных опухолей легких.
Описание
Критерии включения:
- Любым пациентам, которым запланирована лобэктомия или анатомическая сегментарная резекция по поводу злокачественных опухолей легких.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Любые пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Торакоскопическое УЗИ
В исследование будут включены пациенты, перенесшие лобэктомию или анатомическую сегментарную резекцию по поводу злокачественных опухолей легких.
После резекции легкого его оценивают с помощью XLTF-UC180 на предмет локализации опухоли.
Ультразвуковой датчик помещают на поверхность легкого в нескольких разных направлениях, чтобы получить поперечное сечение максимального диаметра.
Ультразвуковое изображение с измерением размера опухоли будет записано с использованием ультразвукового сканера (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Токио, Япония).
После ультразвуковой оценки образец будет доставлен в патологоанатомическую лабораторию, где будет определен фактический размер опухоли и гистологический диагноз.
Кроме того, мы оценим различия между изображением УЗИ и патологической морфологией, используя слайды HE опухоли легкого.
|
Мы оценим резецированный образец с помощью XLTF-UC180 в операционной (ИЛИ), чтобы определить скорость локализации мишеней.
Ультразвуковые измерения и изображения будут сравниваться с фактическим размером опухоли и патологической морфологией с использованием HE слайдов опухоли легкого, чтобы определить корреляцию между этими переменными.
Глубина опухоли от поверхности легкого также будет собрана, чтобы уточнить максимальную глубину, до которой можно визуализировать ультразвук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерения узлов XLTF-UC180 с патологической морфологией
Временное ограничение: 2 года
|
Основная цель этого исследования - продемонстрировать возможности торакоскопического ультразвука для локализации легочных узелков в легких человека ex-vivo.
Мы оценим резецированный образец с помощью XLTF-UC180 в GTx-OR, чтобы определить скорость локализации целей.
Ультразвуковые измерения и изображения будут сравниваться с фактическим размером опухоли и патологической морфологией с использованием HE слайдов опухоли легкого, чтобы определить корреляцию между этими переменными.
Глубина опухоли от поверхности легкого также будет собрана, чтобы уточнить максимальную глубину, на которую может визуализировать ультразвук.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-7111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Через публикацию
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .