Viabilidade de um Ultrassom Toracoscópico Minimamente Invasivo para Localização de Nódulos Pulmonares
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
Viabilidade de um ultrassom toracoscópico minimamente invasivo para localização de nódulos pulmonares usando pulmões humanos ressecados
O pulmão ex-vivo será avaliado por XLTF-UC180 para localização do tumor.
A sonda de ultrassom será colocada na superfície do pulmão em várias direções diferentes para obter a seção transversal com diâmetro máximo.
A imagem de ultrassom com medição do tamanho do tumor será registrada usando um scanner de ultrassom (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tóquio, Japão).
Em seguida, o coto brônquico da amostra será aberto e um tubo endotraqueal de pequeno porte será inserido para inflar e desinflar o pulmão.
Após a inflação do pulmão, o tumor será avaliado por XLTF-UC180 para ver a diferença nas imagens de ultrassom entre o pulmão desinflado e o inflado.
Após a avaliação ultrassonográfica, a amostra será entregue diretamente ao laboratório de patologia e o tamanho real do tumor e o diagnóstico histológico serão determinados.
Além disso, avaliaremos as diferenças entre a imagem de US e a morfologia patológica usando lâminas HE de tumor pulmonar.
Trabalharemos em conjunto com a equipe cirúrgica para confirmar a aprovação das amostras.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico de centro único.
Quarenta pacientes (suficiente para uma avaliação inicial) programados para uma lobectomia ou uma ressecção segmentar anatômica para tumores malignos do pulmão serão incluídos no estudo.
Após a ressecção pulmonar, o pulmão será colocado em uma mesa cirúrgica em uma posição semelhante à situação in vivo na sala de cirurgia terapêutica guiada por imagem (GTx-OR) do Hospital Geral de Toronto.
O pulmão será avaliado por XLTF-UC180 para localização do tumor.
A sonda de ultrassom será colocada na superfície do pulmão em várias direções diferentes para obter a seção transversal com diâmetro máximo.
A imagem de ultrassom com medição do tamanho do tumor será registrada usando um scanner de ultrassom (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tóquio, Japão).
Em seguida, o coto brônquico da amostra será aberto e um tubo endotraqueal de pequeno porte será inserido para inflar e desinflar o pulmão.
Após a inflação do pulmão, o tumor será avaliado por XLTF-UC180 para ver a diferença nas imagens de ultrassom entre o pulmão desinflado e o inflado.
Após a avaliação ultrassonográfica, a amostra será entregue diretamente ao laboratório de patologia e o tamanho real do tumor e o diagnóstico histológico serão determinados.
Além disso, avaliaremos as diferenças entre a imagem de US e a morfologia patológica usando lâminas de hemoxilina e eosina (HE) de tumor pulmonar.
Trabalharemos em conjunto com a equipe cirúrgica para confirmar a aprovação das amostras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente agendado para lobectomia de ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente agendado para lobectomia de ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos.
- 18 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ultrassom toracoscópico
Os pacientes submetidos a lobectomia ou ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos serão incluídos no estudo.
Após a ressecção pulmonar, o pulmão será avaliado por XLTF-UC180 para localização do tumor.
A sonda de ultrassom será colocada na superfície do pulmão em várias direções diferentes para obter a seção transversal com diâmetro máximo.
A imagem de ultrassom com medição do tamanho do tumor será registrada usando um scanner de ultrassom (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tóquio, Japão).
Após a avaliação ultrassonográfica, a amostra será entregue diretamente ao laboratório de patologia e o tamanho real do tumor e o diagnóstico histológico serão determinados.
Além disso, avaliaremos as diferenças entre a imagem de US e a morfologia patológica usando lâminas HE de tumor pulmonar.
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Avaliaremos o espécime ressecado usando o XLTF-UC180 na sala de cirurgia (SO) para determinar a taxa de localização dos alvos.
Medições e imagens ultrassonográficas serão comparadas com o tamanho real do tumor e morfologia patológica usando lâminas HE de tumor pulmonar para determinar a correlação entre essas variáveis.
A profundidade do tumor da superfície do pulmão também será coletada para esclarecer a profundidade máxima que o ultrassom pode visualizar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da medição do nódulo XLTF-UC180 com a morfologia patológica
Prazo: 2 anos
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O objetivo primário deste estudo é demonstrar a viabilidade da ultrassonografia toracoscópica para localização de nódulos pulmonares em pulmões humanos ex-vivo.
Avaliaremos o espécime ressecado usando o XLTF-UC180 no GTx-OR para determinar a taxa de localização dos alvos.
Medições e imagens ultrassonográficas serão comparadas com o tamanho real do tumor e morfologia patológica usando lâminas HE de tumor pulmonar para determinar a correlação entre essas variáveis.
A profundidade do tumor da superfície do pulmão também será coletada para esclarecer a profundidade máxima em que o ultrassom pode visualizar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-7111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Através da Publicação
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