Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność małoinwazyjnego ultrasonografii torakoskopowej do lokalizacji guzków płucnych

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wykonalność małoinwazyjnego ultrasonografii torakoskopowej do lokalizacji guzków płucnych przy użyciu wyciętych ludzkich płuc

Płuco ex vivo będzie oceniane za pomocą XLTF-UC180 pod kątem lokalizacji guza. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona na powierzchni płuca w kilku różnych kierunkach, aby uzyskać przekrój o maksymalnej średnicy. Obraz ultrasonograficzny z pomiarem wielkości guza zostanie zarejestrowany za pomocą ultrasonografu (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonia). Następnie kikut oskrzeli próbki zostanie otwarty i zostanie wprowadzona mała rurka dotchawicza w celu nadmuchania i opróżnienia płuca. Po napełnieniu płuc guz zostanie oceniony za pomocą XLTF-UC180, aby zobaczyć różnicę w obrazach ultrasonograficznych między opróżnionym a napompowanym płucem. Po ocenie ultrasonograficznej próbka zostanie dostarczona bezpośrednio do laboratorium patologii, gdzie zostanie określona rzeczywista wielkość guza i rozpoznanie histologiczne. Ponadto ocenimy różnice między obrazem USG a patologiczną morfologią za pomocą szkiełek HE guza płuca. Będziemy współpracować z zespołem chirurgicznym, aby potwierdzić zatwierdzenie próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe badanie kliniczne. Czterdziestu pacjentów (wystarczająca do wstępnej oceny) zakwalifikowanych do lobektomii lub anatomicznej resekcji odcinkowej z powodu złośliwych guzów płuc zostanie włączonych do badania. Po resekcji płuca płuco zostanie umieszczone na stole chirurgicznym w pozycji podobnej do sytuacji in vivo w sali operacyjnej sterowanej obrazem (GTx-OR) w Toronto General Hospital. Płuco zostanie ocenione za pomocą XLTF-UC180 pod kątem lokalizacji guza. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona na powierzchni płuca w kilku różnych kierunkach, aby uzyskać przekrój o maksymalnej średnicy. Obraz ultrasonograficzny z pomiarem wielkości guza zostanie zarejestrowany za pomocą ultrasonografu (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonia). Następnie kikut oskrzeli próbki zostanie otwarty i zostanie wprowadzona mała rurka dotchawicza w celu nadmuchania i opróżnienia płuca. Po napełnieniu płuc guz zostanie oceniony za pomocą XLTF-UC180, aby zobaczyć różnicę w obrazach ultrasonograficznych między opróżnionym a napompowanym płucem. Po ocenie ultrasonograficznej próbka zostanie dostarczona bezpośrednio do laboratorium patologii, gdzie zostanie ustalona rzeczywista wielkość guza i rozpoznanie histologiczne. Ponadto ocenimy różnice między obrazem USG a patologiczną morfologią przy użyciu preparatów hemotoksyliny i eozyny (HE) guza płuca. Będziemy współpracować z zespołem chirurgicznym, aby potwierdzić zatwierdzenie próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc.
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z niezdolnością do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG torakoskopowe
Pacjenci poddani lobektomii lub anatomicznej resekcji odcinkowej z powodu złośliwych guzów płuca zostaną włączeni do badania. Po resekcji płuc, płuco zostanie ocenione za pomocą XLTF-UC180 pod kątem lokalizacji guza. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona na powierzchni płuca w kilku różnych kierunkach, aby uzyskać przekrój o maksymalnej średnicy. Obraz ultrasonograficzny z pomiarem wielkości guza zostanie zarejestrowany za pomocą ultrasonografu (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonia). Po ocenie ultrasonograficznej próbka zostanie dostarczona bezpośrednio do laboratorium patologii, gdzie zostanie ustalona rzeczywista wielkość guza i rozpoznanie histologiczne. Ponadto ocenimy różnice między obrazem USG a patologiczną morfologią za pomocą szkiełek HE guza płuca.
Inny: USG torakoskopowe
Ocenimy wyciętą próbkę za pomocą XLTF-UC180 na sali operacyjnej (OR), aby określić szybkość lokalizacji celów. Pomiary ultrasonograficzne i obrazy zostaną porównane z rzeczywistą wielkością guza i morfologią patologiczną przy użyciu szkiełek HE guza płuca w celu określenia korelacji między tymi zmiennymi. Głębokość guza z powierzchni płuc zostanie również zebrana, aby określić maksymalną głębokość, do której można uwidocznić ultradźwięki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pomiaru guzków XLTF-UC180 z patologiczną morfologią
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego badania jest wykazanie przydatności ultrasonografii torakoskopowej do lokalizacji guzków płucnych w płucach ludzkich ex vivo. Ocenimy wyciętą próbkę za pomocą XLTF-UC180 w GTx-OR, aby określić szybkość lokalizacji celów. Pomiary ultrasonograficzne i obrazy zostaną porównane z rzeczywistą wielkością guza i morfologią patologiczną przy użyciu szkiełek HE guza płuca w celu określenia korelacji między tymi zmiennymi. Głębokość guza z powierzchni płuc zostanie również zebrana, aby określić maksymalną głębokość, do której można uwidocznić ultradźwięki
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-7111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez publikację

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na USG torakoskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj