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Fattibilità di un'ecografia toracoscopica minimamente invasiva per la localizzazione dei noduli polmonari

22 febbraio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Fattibilità di un'ecografia toracoscopica minimamente invasiva per la localizzazione di noduli polmonari utilizzando polmoni umani resecati

Il polmone ex-vivo sarà valutato mediante XLTF-UC180 per la localizzazione del tumore. La sonda ecografica verrà posizionata sulla superficie polmonare in diverse direzioni per ottenere la sezione trasversale con il diametro massimo. L'immagine ecografica con la misurazione delle dimensioni del tumore verrà registrata utilizzando uno scanner a ultrasuoni (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Giappone). Successivamente, verrà aperto il moncone bronchiale del campione e verrà inserito un tubo endotracheale di piccole dimensioni per gonfiare e sgonfiare il polmone. Dopo l'inflazione del polmone, il tumore sarà valutato da XLTF-UC180 per vedere la differenza nelle immagini ecografiche tra polmone sgonfio e gonfiato. Dopo la valutazione ecografica, il campione verrà consegnato direttamente al laboratorio di patologia e verranno determinate le dimensioni effettive del tumore e la diagnosi istologica. Inoltre, valuteremo le differenze tra l'immagine ecografica e la morfologia patologica utilizzando vetrini HE di tumore polmonare. Lavoreremo insieme al team chirurgico per confermare l'approvazione dei campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico a centro singolo. Saranno arruolati nello studio quaranta pazienti (sufficienti per una valutazione iniziale) in attesa di lobectomia o resezione segmentale anatomica per tumori polmonari maligni. Dopo la resezione polmonare, il polmone verrà posizionato su un tavolo operatorio in una posizione simile alla situazione in vivo nella sala operatoria terapeutica guidata da immagini (GTx-OR) all'interno del Toronto General Hospital. Il polmone sarà valutato mediante XLTF-UC180 per la localizzazione del tumore. La sonda ecografica verrà posizionata sulla superficie polmonare in diverse direzioni per ottenere la sezione trasversale con il diametro massimo. L'immagine ecografica con la misurazione delle dimensioni del tumore verrà registrata utilizzando uno scanner a ultrasuoni (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Giappone). Successivamente, verrà aperto il moncone bronchiale del campione e verrà inserito un tubo endotracheale di piccole dimensioni per gonfiare e sgonfiare il polmone. Dopo l'inflazione del polmone, il tumore sarà valutato da XLTF-UC180 per vedere la differenza nelle immagini ecografiche tra polmone sgonfio e gonfiato. Dopo la valutazione ecografica, il campione verrà consegnato al laboratorio di patologia e verranno determinate le dimensioni effettive del tumore e la diagnosi istologica. Inoltre, valuteremo le differenze tra l'immagine ecografica e la morfologia patologica utilizzando vetrini di emotossilina ed eosina (HE) di tumore polmonare. Lavoreremo insieme al team chirurgico per confermare l'approvazione dei campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in attesa di lobectomia di resezione segmentaria anatomica per tumori polmonari maligni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in attesa di lobectomia di resezione segmentaria anatomica per tumori polmonari maligni.
  • 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia toracoscopica
Saranno arruolati nello studio pazienti sottoposti a lobectomia o resezione segmentaria anatomica per tumori polmonari maligni. Dopo resezione polmonare, il polmone sarà valutato mediante XLTF-UC180 per la localizzazione del tumore. La sonda ecografica verrà posizionata sulla superficie polmonare in diverse direzioni per ottenere la sezione trasversale con il diametro massimo. L'immagine ecografica con la misurazione delle dimensioni del tumore verrà registrata utilizzando uno scanner a ultrasuoni (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Giappone). Dopo la valutazione ecografica, il campione verrà consegnato al laboratorio di patologia e verranno determinate le dimensioni effettive del tumore e la diagnosi istologica. Inoltre, valuteremo le differenze tra l'immagine ecografica e la morfologia patologica utilizzando vetrini HE di tumore polmonare.
Altro: Ecografia toracoscopica
Valuteremo il campione resecato utilizzando XLTF-UC180 in sala operatoria (OR) per determinare il tasso di localizzazione degli obiettivi. La misurazione e le immagini ecografiche saranno confrontate con la dimensione effettiva del tumore e la morfologia patologica utilizzando vetrini HE del tumore polmonare per determinare la correlazione tra queste variabili. Verrà inoltre raccolta la profondità del tumore dalla superficie polmonare per chiarire la profondità massima alla quale l'ecografia può visualizzare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la misurazione dei noduli XLTF-UC180 e la morfologia patologica
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare la fattibilità dell'ecografia toracoscopica per la localizzazione dei noduli polmonari nei polmoni umani ex-vivo. Valuteremo il campione resecato utilizzando XLTF-UC180 nel GTx-OR per determinare il tasso di localizzazione dei bersagli. La misurazione e le immagini ecografiche saranno confrontate con la dimensione effettiva del tumore e la morfologia patologica utilizzando vetrini HE del tumore polmonare per determinare la correlazione tra queste variabili. Verrà inoltre raccolta la profondità del tumore dalla superficie polmonare per chiarire la profondità massima alla quale l'ecografia può visualizzare
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-7111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Attraverso la pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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