Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en minimalt invasiv torakoskopisk ultralyd for lokalisering av lungeknuter

22. februar 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Gjennomførbarhet av en minimalt invasiv torakoskopisk ultralyd for lokalisering av lungeknuter ved bruk av resekerte menneskelunger

Ex-vivo-lungen vil bli evaluert av XLTF-UC180 for lokalisering av svulsten. Ultralydsonden vil settes på lungeoverflaten i flere forskjellige retninger for å få tverrsnittet med maksimal diameter. Ultralydbildet med størrelsesmåling av svulsten vil bli tatt opp ved hjelp av en ultralydskanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Deretter vil bronkialstumpen til prøven åpnes og en liten endotrakealtube settes inn for å blåse opp og tømme lungen. Etter oppblåsing av lungen vil svulsten bli evaluert av XLTF-UC180 for å se forskjellen i ultralydbilder mellom oppblåst og oppblåst lunge. Etter ultralydevaluering vil prøven bli levert direkte til patologilaboratoriet og den faktiske tumorstørrelsen og histologisk diagnose vil bli bestemt. I tillegg vil vi evaluere forskjellene mellom amerikansk bilde og patologisk morfologi ved å bruke HE-lysbilder av lungetumor. Vi vil samarbeide med det kirurgiske teamet for å bekrefte avtegning av prøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie med ett senter. Førti pasienter (tilstrekkelig for en innledende evaluering) planlagt for en lobektomi eller en anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster vil bli registrert i studien. Etter lungereseksjon vil lungen bli plassert på et kirurgisk bord i en lignende posisjon som in vivo-situasjonen i Image Guided Therapeutic Operating Room (GTx-OR) i Toronto General Hospital. Lungen vil bli evaluert av XLTF-UC180 for lokalisering av svulsten. Ultralydsonden vil settes på lungeoverflaten i flere forskjellige retninger for å få tverrsnittet med maksimal diameter. Ultralydbildet med størrelsesmåling av svulsten vil bli tatt opp ved hjelp av en ultralydskanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Deretter vil bronkialstumpen til prøven åpnes og en liten endotrakealtube settes inn for å blåse opp og tømme lungen. Etter oppblåsing av lungen vil svulsten bli evaluert av XLTF-UC180 for å se forskjellen i ultralydbilder mellom oppblåst og oppblåst lunge. Etter ultralydevaluering vil prøven bli levert katalogen til patologilaboratoriet og den faktiske tumorstørrelsen og histologisk diagnose vil bli bestemt. I tillegg vil vi evaluere forskjellene mellom amerikansk bilde og patologisk morfologi ved å bruke Hemotoxylin og Eosin (HE) lysbilder av lungetumor. Vi vil samarbeide med det kirurgiske teamet for å bekrefte avtegning av prøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for lobektomi av anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er planlagt for lobektomi av anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster.
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thorakoskopisk ultralyd
Pasienter som gjennomgår lobektomi eller en anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungetumorer vil bli registrert i studien. Etter lungereseksjon vil lungen bli evaluert av XLTF-UC180 for lokalisering av svulsten. Ultralydsonden vil settes på lungeoverflaten i flere forskjellige retninger for å få tverrsnittet med maksimal diameter. Ultralydbildet med størrelsesmåling av svulsten vil bli tatt opp ved hjelp av en ultralydskanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Etter ultralydevaluering vil prøven bli levert katalogen til patologilaboratoriet og den faktiske tumorstørrelsen og histologisk diagnose vil bli bestemt. I tillegg vil vi evaluere forskjellene mellom amerikansk bilde og patologisk morfologi ved å bruke HE-lysbilder av lungetumor.
Annen: Thorakoskopisk ultralyd
Vi vil evaluere den resekerte prøven ved å bruke XLTF-UC180 i operasjonsrommet (OR) for å bestemme lokaliseringshastigheten til målene. Ultralydmåling og bilder vil bli sammenlignet med den faktiske størrelsen på svulsten og patologisk morfologi ved å bruke HE-lysbilder av lungetumor for å bestemme korrelasjonen mellom disse variablene. Svulstdybden fra lungeoverflaten vil også bli samlet for å klargjøre den maksimale dybden som ultralyden kan visualisere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av XLTF-UC180 Nodule Measurement med patologisk morfologi
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av torakoskopisk ultralyd for lokalisering av lungeknuter i ex-vivo humane lunger. Vi vil evaluere den resekerte prøven ved å bruke XLTF-UC180 i GTx-OR for å bestemme lokaliseringshastigheten til målene. Ultralydmåling og bilder vil bli sammenlignet med den faktiske størrelsen på svulsten og patologisk morfologi ved å bruke HE-lysbilder av lungetumor for å bestemme korrelasjonen mellom disse variablene. Svulstdybden fra lungeoverflaten vil også bli samlet inn for å klargjøre den maksimale dybden som ultralyden kan visualisere
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-7111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gjennom publisering

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Thorakoskopisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere