이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐 결절의 국소화를 위한 최소 침습 흉강경 초음파의 타당성

2018년 2월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto

절제된 사람의 폐를 이용한 폐 결절의 국소화를 위한 최소 침습 흉강경 초음파의 타당성

엑스 비보 폐는 종양의 국소화를 위해 XLTF-UC180에 의해 평가될 것입니다. 초음파 프로브는 최대 직경의 단면을 얻기 위해 여러 방향으로 폐 표면에 놓입니다. 초음파 스캐너(EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan)를 사용하여 종양의 크기를 측정한 초음파 이미지를 기록합니다. 다음으로 표본의 기관지 그루터기를 열고 작은 크기의 기관내관을 삽입하여 폐를 팽창 및 수축시킵니다. 폐를 팽창시킨 후 종양을 XLTF-UC180으로 평가하여 수축된 폐와 팽창된 폐 사이의 초음파 이미지 차이를 확인합니다. 초음파 평가 후 표본은 병리 검사실로 직접 전달되며 실제 종양 크기 및 조직학적 진단이 결정됩니다. 또한, 폐종양의 HE 슬라이드를 이용하여 초음파 이미지와 병리학적 형태의 차이를 평가할 것입니다. 우리는 표본의 승인을 확인하기 위해 외과 팀과 협력할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터 임상 시험입니다. 폐엽 절제술 또는 악성 폐 종양에 대한 해부학적 분절 절제술이 예정된 40명의 환자(초기 평가에 충분함)가 연구에 등록될 것입니다. 폐 절제 후 폐는 토론토 종합 병원 내 영상 유도 치료 수술실(GTx-OR)의 생체 내 상황과 유사한 위치에 있는 수술 테이블에 배치됩니다. 폐는 종양의 국소화를 위해 XLTF-UC180에 의해 평가될 것입니다. 초음파 프로브는 최대 직경의 단면을 얻기 위해 여러 방향으로 폐 표면에 놓입니다. 초음파 스캐너(EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan)를 사용하여 종양의 크기를 측정한 초음파 이미지를 기록합니다. 다음으로 표본의 기관지 그루터기를 열고 작은 크기의 기관내관을 삽입하여 폐를 팽창 및 수축시킵니다. 폐를 팽창시킨 후 종양을 XLTF-UC180으로 평가하여 수축된 폐와 팽창된 폐 사이의 초음파 이미지 차이를 확인합니다. 초음파 평가 후 표본은 병리 검사실로 디렉토리가 전달되고 실제 종양 크기 및 조직학적 진단이 결정됩니다. 또한 폐종양의 HE(Hemotoxylin and Eosin) 슬라이드를 이용하여 초음파 이미지와 병리학적 형태의 차이를 평가할 것이다. 우리는 표본의 승인을 확인하기 위해 외과 팀과 협력할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 폐 종양에 대한 해부학적 분절 절제술의 폐엽 절제술이 예정된 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 악성 폐 종양에 대한 해부학적 분절 절제술의 폐엽 절제술이 예정된 모든 환자.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉강경초음파
폐엽 절제술 또는 악성 폐 종양에 대한 해부학적 분절 절제술을 받는 환자가 연구에 등록됩니다. 폐 절제술 후, 폐는 종양의 국소화를 위해 XLTF-UC180에 의해 평가될 것입니다. 초음파 프로브는 최대 직경의 단면을 얻기 위해 여러 방향으로 폐 표면에 놓입니다. 초음파 스캐너(EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan)를 사용하여 종양의 크기를 측정한 초음파 이미지를 기록합니다. 초음파 평가 후 표본은 병리 검사실로 디렉토리가 전달되고 실제 종양 크기 및 조직학적 진단이 결정됩니다. 또한, 폐종양의 HE 슬라이드를 이용하여 초음파 이미지와 병리학적 형태의 차이를 평가할 것입니다.
다른: 흉강경초음파
수술실(OR)에서 XLTF-UC180을 사용하여 절제된 표본을 평가하여 표적의 위치 파악율을 결정합니다. 초음파 측정 및 이미지는 폐 종양의 HE 슬라이드를 사용하여 종양의 실제 크기 및 병리학적 형태와 비교하여 이러한 변수 간의 상관 관계를 결정합니다. 초음파가 시각화할 수 있는 최대 깊이를 명확히 하기 위해 폐 표면의 종양 깊이도 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
XLTF-UC180 결절 측정과 병리학적 형태의 비교
기간: 2 년
이 연구의 주요 목적은 생체 외 인간 폐에서 폐 결절의 국소화를 위한 흉강경 초음파의 타당성을 입증하는 것입니다. GTx-OR에서 XLTF-UC180을 사용하여 절제된 표본을 평가하여 표적의 국소화 비율을 결정합니다. 초음파 측정 및 이미지는 폐 종양의 HE 슬라이드를 사용하여 종양의 실제 크기 및 병리학적 형태와 비교하여 이러한 변수 간의 상관 관계를 결정합니다. 초음파가 시각화할 수 있는 최대 깊이를 명확히 하기 위해 폐 표면의 종양 깊이도 수집됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-7111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판을 통해

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

흉강경초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다