Minimálisan invazív torakoszkópos ultrahang megvalósíthatósága a tüdőcsomók lokalizálására
2018. február 22. frissítette: University Health Network, Toronto
Minimálisan invazív torakoszkópos ultrahang megvalósíthatósága a tüdőcsomók lokalizálására reszekált emberi tüdővel
Az ex vivo tüdőt XLTF-UC180 értékeli a tumor lokalizációja szempontjából.
Az ultrahangszondát több különböző irányban a tüdő felszínére helyezzük, hogy a maximális átmérőjű keresztmetszetet kapjuk.
Az ultrahangképet a daganat méretével együtt ultrahang szkennerrel rögzítik (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokió, Japán).
Ezután a minta hörgőcsonkját kinyitják, és egy kis méretű endotracheális csövet helyeznek be a tüdő felfújására és leeresztésére.
A tüdő felfújása után a daganatot az XLTF-UC180 értékeli, hogy megállapítsa a különbséget az ultrahangos képek között a leeresztett és felfújt tüdő között.
Az ultrahangos kiértékelés után a mintát közvetlenül a patológiai laboratóriumba szállítják, ahol meghatározzák a tényleges daganatméretet és a szövettani diagnózist.
Ezenkívül értékelni fogjuk az UH kép és a patológiás morfológia közötti különbségeket tüdődaganat HE tárgylemezeinek felhasználásával.
Együtt fogunk dolgozni a sebészeti csapattal, hogy megerősítsük a minták leigazolását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú klinikai vizsgálat.
A vizsgálatba 40 beteget vonnak be (a kezdeti értékeléshez elegendő), akiket rosszindulatú tüdődaganat miatt lobectomiára vagy anatómiai szegmentális reszekcióra terveztek.
A tüdő reszekciója után a tüdőt egy sebészeti asztalra helyezik, hasonló helyzetben, mint az in vivo helyzetben a Toronto General Hospital (GTx-OR) Image Guided Therapeutic műtőjében.
A tüdőt XLTF-UC180 vizsgálja a daganat lokalizációja szempontjából.
Az ultrahangszondát több különböző irányban a tüdő felszínére helyezzük, hogy a maximális átmérőjű keresztmetszetet kapjuk.
Az ultrahangképet a daganat méretével együtt ultrahang szkennerrel rögzítik (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokió, Japán).
Ezután a minta hörgőcsonkját kinyitják, és egy kis méretű endotracheális csövet helyeznek be a tüdő felfújására és leeresztésére.
A tüdő felfújása után a daganatot az XLTF-UC180 értékeli, hogy megállapítsa a különbséget az ultrahangos képek között a leeresztett és felfújt tüdő között.
Az ultrahangos kiértékelés után a mintát a patológiai laboratóriumba szállítják, és meghatározzák a tényleges tumorméretet és a szövettani diagnózist.
Ezen túlmenően a tüdődaganat hemotoxilin és eozin (HE) tárgylemezeinek segítségével értékeljük az UH kép és a patológiás morfológia közötti különbségeket.
Együtt fogunk dolgozni a sebészeti csapattal, hogy megerősítsük a minták leigazolását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinél rosszindulatú tüdődaganat miatt anatómiai szegmentális reszekciót végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél rosszindulatú tüdődaganat miatt anatómiai szegmentális reszekciót végeznek.
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki képtelen beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Torakoszkópos ultrahang
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél lobectomiát vagy anatómiai szegmentális reszekciót végeznek rosszindulatú tüdődaganat miatt.
A tüdő reszekciója után a tüdőt XLTF-UC180 vizsgálja a daganat lokalizációja szempontjából.
Az ultrahangszondát több különböző irányban a tüdő felszínére helyezzük, hogy a maximális átmérőjű keresztmetszetet kapjuk.
Az ultrahangképet a daganat méretével együtt ultrahang szkennerrel rögzítik (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokió, Japán).
Az ultrahangos kiértékelés után a mintát a patológiai laboratóriumba szállítják, és meghatározzák a tényleges tumorméretet és a szövettani diagnózist.
Ezenkívül értékelni fogjuk az UH kép és a patológiás morfológia közötti különbségeket tüdődaganat HE tárgylemezeinek felhasználásával.
|
A reszekált mintát az XLTF-UC180 segítségével értékeljük ki a műtőben (OR), hogy meghatározzuk a célpontok lokalizációs arányát.
Az ultrahangos méréseket és képeket összehasonlítják a daganat tényleges méretével és a patológiás morfológiával a tüdődaganat HE tárgylemezei segítségével, hogy meghatározzák a változók közötti összefüggést.
A tüdő felszínéről a daganat mélységét is összegyűjtik, hogy tisztázzák azt a maximális mélységet, ameddig az ultrahang képes megjeleníteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az XLTF-UC180 csomómérés összehasonlítása a patológiás morfológiával
Időkeret: 2 év
|
A tanulmány elsődleges célja a thoracoscopos ultrahang megvalósíthatóságának bemutatása a tüdőcsomók ex vivo emberi tüdőben történő lokalizálására.
A reszekált mintát az XLTF-UC180 segítségével értékeljük ki a GTx-OR-ban, hogy meghatározzuk a célpontok lokalizációs arányát.
Az ultrahangos méréseket és képeket összehasonlítják a daganat tényleges méretével és a patológiás morfológiával a tüdődaganat HE tárgylemezei segítségével, hogy meghatározzák a változók közötti összefüggést.
A tüdő felszínéről a daganat mélységét is összegyűjtik, hogy tisztázzák azt a maximális mélységet, ameddig az ultrahang képes megjeleníteni.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-7111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Közzététel útján
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .