Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en minimalt invasiv thorakoskopisk ultralyd til lokalisering af lungeknuder

22. februar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Gennemførligheden af ​​en minimalt invasiv thorakoskopisk ultralyd til lokalisering af lungeknuder ved hjælp af resekerede menneskelunger

Ex-vivo-lungen vil blive evalueret af XLTF-UC180 for lokalisering af tumoren. Ultralydssonden sættes på lungeoverfladen i flere forskellige retninger for at opnå tværsnittet med maksimal diameter. Ultralydsbilledet med størrelsesmåling af tumoren vil blive optaget ved hjælp af en ultralydsscanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Derefter åbnes prøvens bronchiale stump, og et lille endotrachealt rør indsættes for at puste op og tømme lungen. Efter oppustning af lungen vil tumoren blive evalueret af XLTF-UC180 for at se forskellen i ultralydsbilleder mellem deflateret og oppustet lunge. Efter ultralydsevaluering vil prøven blive leveret direkte til patologilaboratoriet, og den faktiske tumorstørrelse og histologiske diagnose vil blive bestemt. Derudover vil vi evaluere forskellene mellem amerikansk billede og patologisk morfologi ved hjælp af HE-slides af lungetumor. Vi vil arbejde sammen med det kirurgiske team for at bekræfte afskrivning af prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center klinisk forsøg. Fyrre patienter (tilstrækkeligt til en indledende evaluering), der er planlagt til en lobektomi eller en anatomisk segmental resektion for ondartede lungetumorer, vil blive optaget i undersøgelsen. Efter lungeresektion vil lungen blive placeret på et kirurgisk bord i en position, der svarer til in vivo-situationen i den billedguidede terapeutiske operationsstue (GTx-OR) i Toronto General Hospital. Lungen vil blive evalueret af XLTF-UC180 for lokalisering af tumoren. Ultralydssonden sættes på lungeoverfladen i flere forskellige retninger for at opnå tværsnittet med maksimal diameter. Ultralydsbilledet med størrelsesmåling af tumoren vil blive optaget ved hjælp af en ultralydsscanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Derefter åbnes prøvens bronchiale stump, og et lille endotrachealt rør indsættes for at puste op og tømme lungen. Efter oppustning af lungen vil tumoren blive evalueret af XLTF-UC180 for at se forskellen i ultralydsbilleder mellem deflateret og oppustet lunge. Efter ultralydsevaluering vil prøven blive leveret til patologilaboratoriet, og den faktiske tumorstørrelse og histologiske diagnose vil blive bestemt. Derudover vil vi evaluere forskellene mellem amerikansk billede og patologisk morfologi ved hjælp af Hemotoxylin og Eosin (HE) slides af lungetumor. Vi vil arbejde sammen med det kirurgiske team for at bekræfte afskrivning af prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til lobektomi af anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til lobektomi af anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer.
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thorakoskopisk ultralyd
Patienter, som gennemgår lobektomi eller en anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer, vil blive optaget i undersøgelsen. Efter lungeresektion vil lungen blive evalueret af XLTF-UC180 for lokalisering af tumoren. Ultralydssonden sættes på lungeoverfladen i flere forskellige retninger for at opnå tværsnittet med maksimal diameter. Ultralydsbilledet med størrelsesmåling af tumoren vil blive optaget ved hjælp af en ultralydsscanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan). Efter ultralydsevaluering vil prøven blive leveret til patologilaboratoriet, og den faktiske tumorstørrelse og histologiske diagnose vil blive bestemt. Derudover vil vi evaluere forskellene mellem amerikansk billede og patologisk morfologi ved hjælp af HE-slides af lungetumor.
Andet: Thorakoskopisk ultralyd
Vi vil evaluere den resekerede prøve ved hjælp af XLTF-UC180 i operationsstuen (OR) for at bestemme lokaliseringshastigheden af ​​målene. Ultralydsmåling og billeder vil blive sammenlignet med den faktiske størrelse af tumoren og patologisk morfologi ved hjælp af HE-slides af lungetumor for at bestemme korrelationen mellem disse variabler. Tumordybden fra lungeoverfladen vil også blive indsamlet for at klarlægge den maksimale dybde, som ultralyden kan visualisere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af XLTF-UC180 Nodule-måling med patologisk morfologi
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​thorakoskopisk ultralyd til lokalisering af pulmonale knuder i ex-vivo humane lunger. Vi vil evaluere den resekerede prøve ved hjælp af XLTF-UC180 i GTx-OR for at bestemme lokaliseringshastigheden af ​​målene. Ultralydsmåling og billeder vil blive sammenlignet med den faktiske størrelse af tumoren og patologisk morfologi ved hjælp af HE-slides af lungetumor for at bestemme korrelationen mellem disse variabler. Tumordybden fra lungeoverfladen vil også blive indsamlet for at klarlægge den maksimale dybde, som ultralyden kan visualisere
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-7111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gennem Udgivelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Thorakoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner