Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost minimálně invazivního torakoskopického ultrazvuku pro lokalizaci plicních uzlin

22. února 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Proveditelnost minimálně invazivního torakoskopického ultrazvuku pro lokalizaci plicních uzlů pomocí resekovaných lidských plic

Ex vivo plíce budou hodnoceny pomocí XLTF-UC180 na lokalizaci nádoru. Ultrazvuková sonda bude umístěna na povrch plic v několika různých směrech, aby se získal průřez s maximálním průměrem. Ultrazvukový snímek s měřením velikosti nádoru bude zaznamenán pomocí ultrazvukového skeneru (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonsko). Dále se otevře průduškový pahýl vzorku a zavede se malá endotracheální trubice, aby se nafoukla a vyfoukla plíce. Po nafouknutí plíce bude nádor hodnocen pomocí XLTF-UC180, aby se zjistil rozdíl v ultrazvukových snímcích mezi vyfouknutou a nafouknutou plící. Po ultrazvukovém vyhodnocení bude vzorek doručen přímo do patologické laboratoře a bude stanovena skutečná velikost nádoru a histologická diagnóza. Kromě toho budeme hodnotit rozdíly mezi US obrazem a patologickou morfologií pomocí HE preparátů plicního nádoru. Budeme spolupracovat s chirurgickým týmem na potvrzení podpisu vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klinická studie s jediným centrem. Do studie bude zahrnuto 40 pacientů (dostačující pro počáteční hodnocení), u kterých je plánována lobektomie nebo anatomická segmentální resekce pro maligní plicní nádory. Po resekci plic bude plíce umístěna na chirurgický stůl v podobné poloze jako v situaci in vivo na obrazem řízeném terapeutickém operačním sále (GTx-OR) v rámci Toronto General Hospital. Plíce budou hodnoceny pomocí XLTF-UC180 na lokalizaci nádoru. Ultrazvuková sonda bude umístěna na povrch plic v několika různých směrech, aby se získal průřez s maximálním průměrem. Ultrazvukový snímek s měřením velikosti nádoru bude zaznamenán pomocí ultrazvukového skeneru (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonsko). Dále se otevře průduškový pahýl vzorku a zavede se malá endotracheální trubice, aby se nafoukla a vyfoukla plíce. Po nafouknutí plíce bude nádor hodnocen pomocí XLTF-UC180, aby se zjistil rozdíl v ultrazvukových snímcích mezi vyfouknutou a nafouknutou plící. Po ultrazvukovém vyhodnocení bude vzorek doručen do patologické laboratoře a bude stanovena skutečná velikost nádoru a histologická diagnóza. Kromě toho budeme hodnotit rozdíly mezi US obrazem a patologickou morfologií pomocí hemotoxylinových a eosinových (HE) preparátů plicního nádoru. Budeme spolupracovat s chirurgickým týmem na potvrzení podpisu vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na lobektomii anatomické segmentální resekce pro maligní plicní nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na lobektomii anatomické segmentální resekce pro maligní plicní nádory.
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s neschopností dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Torakoskopický ultrazvuk
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí lobektomii nebo anatomickou segmentální resekci pro maligní nádory plic. Po resekci plic se plíce vyhodnotí pomocí XLTF-UC180 na lokalizaci nádoru. Ultrazvuková sonda bude umístěna na povrch plic v několika různých směrech, aby se získal průřez s maximálním průměrem. Ultrazvukový snímek s měřením velikosti nádoru bude zaznamenán pomocí ultrazvukového skeneru (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japonsko). Po ultrazvukovém vyhodnocení bude vzorek doručen do patologické laboratoře a bude stanovena skutečná velikost nádoru a histologická diagnóza. Kromě toho budeme hodnotit rozdíly mezi US obrazem a patologickou morfologií pomocí HE preparátů plicního nádoru.
Jiný: Torakoskopický ultrazvuk
Resekovaný preparát vyhodnotíme pomocí XLTF-UC180 na operačním sále (OR), abychom určili míru lokalizace cílů. Ultrazvukové měření a snímky budou porovnány se skutečnou velikostí nádoru a patologickou morfologií pomocí HE preparátů plicního nádoru, aby se určila korelace mezi těmito proměnnými. Hloubka nádoru z povrchu plic bude také shromážděna, aby se objasnila maximální hloubka, do které může ultrazvuk zobrazit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání XLTF-UC180 Nodule měření s patologickou morfologií
Časové okno: 2 roky
Primárním cílem této studie je prokázat proveditelnost torakoskopického ultrazvuku pro lokalizaci plicních nodulů v lidských plicích ex vivo. Resekovaný vzorek vyhodnotíme pomocí XLTF-UC180 v GTx-OR, abychom určili míru lokalizace cílů. Ultrazvukové měření a snímky budou porovnány se skutečnou velikostí nádoru a patologickou morfologií pomocí HE preparátů plicního nádoru, aby se určila korelace mezi těmito proměnnými. Hloubka nádoru z povrchu plic bude také shromážděna, aby se objasnila maximální hloubka, do které může ultrazvuk zobrazit
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-7111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím publikace

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Torakoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit