Minimaaliinvasiivisen torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkokyhmyjen paikallistamiseksi
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Minimaaliinvasiivisen torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkokyhmyjen paikallistamiseksi leikattuja ihmisen keuhkoja käyttämällä
Ex vivo keuhkot arvioidaan XLTF-UC180:lla kasvaimen lokalisoinnin suhteen.
Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi.
Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani).
Seuraavaksi näytteen keuhkoputken kanto avataan ja siihen asetetaan pienikokoinen endotrakeaalinen putki keuhkojen täyttämiseksi ja tyhjentämiseksi.
Keuhkojen täytön jälkeen kasvain arvioi XLTF-UC180:lla nähdäkseen eron ultraäänikuvissa tyhjennetyn ja täytetyn keuhkon välillä.
Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan suoraan patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi.
Lisäksi arvioimme eroja US-kuvan ja patologisen morfologian välillä käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä.
Työskentelemme yhdessä kirurgisen tiimin kanssa vahvistaaksemme näytteiden kirjautumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta (riittää alustavaan arviointiin), joille on suunniteltu lobektomia tai anatominen segmentaalinen resektio pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.
Keuhkojen resektion jälkeen keuhkot asetetaan leikkauspöydälle samanlaiseen asentoon kuin in vivo -tilanne Toronton yleissairaalan Image Guided Therapeutic -leikkaussalissa (GTx-OR).
XLTF-UC180 arvioi keuhkot kasvaimen paikallistamisen suhteen.
Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi.
Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani).
Seuraavaksi näytteen keuhkoputken kanto avataan ja siihen asetetaan pienikokoinen endotrakeaalinen putki keuhkojen täyttämiseksi ja tyhjentämiseksi.
Keuhkojen täytön jälkeen kasvain arvioi XLTF-UC180:lla nähdäkseen eron ultraäänikuvissa tyhjennetyn ja täytetyn keuhkon välillä.
Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan hakemistoon patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi.
Lisäksi arvioimme US-kuvan ja patologisen morfologian eroja käyttämällä keuhkokasvaimen hemotoksyliini- ja eosiinilevyjä (HE).
Työskentelemme yhdessä kirurgisen tiimin kanssa vahvistaaksemme näytteiden kirjautumisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu anatomisen segmentaalisen resektion lobektomia pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu anatomisen segmentaalisen resektion lobektomia pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.
- 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Torakoskooppinen ultraääni
Potilaat, joille tehdään lobektomia tai anatominen segmentaalinen resektio pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
Keuhkojen resektion jälkeen keuhkot arvioivat XLTF-UC180:lla kasvaimen lokalisoinnin.
Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi.
Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani).
Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan hakemistoon patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi.
Lisäksi arvioimme eroja US-kuvan ja patologisen morfologian välillä käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä.
|
Arvioimme leikatun näytteen käyttämällä XLTF-UC180:aa leikkaussalissa (OR) määrittääksemme kohteiden lokalisointinopeuden.
Ultraäänimittausta ja -kuvia verrataan kasvaimen todelliseen kokoon ja patologiseen morfologiaan käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä näiden muuttujien välisen korrelaation määrittämiseksi.
Myös kasvaimen syvyys keuhkojen pinnalta kerätään selventääkseen maksimisyvyyttä, johon ultraääni voi visualisoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
XLTF-UC180 kyhmymittauksen vertailu patologiseen morfologiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkojen kyhmyjen paikallistamiseksi ex vivo ihmisen keuhkoihin.
Arvioimme resektoidun näytteen käyttämällä XLTF-UC180:aa GTx-OR:ssa määrittääksemme kohteiden lokalisointinopeuden.
Ultraäänimittausta ja -kuvia verrataan kasvaimen todelliseen kokoon ja patologiseen morfologiaan käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä näiden muuttujien välisen korrelaation määrittämiseksi.
Kasvaimen syvyys keuhkojen pinnalta kerätään myös sen selvittämiseksi maksimisyvyyden, johon ultraääni voi visualisoida
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-7111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun kautta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .