Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivisen torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkokyhmyjen paikallistamiseksi

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Minimaaliinvasiivisen torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkokyhmyjen paikallistamiseksi leikattuja ihmisen keuhkoja käyttämällä

Ex vivo keuhkot arvioidaan XLTF-UC180:lla kasvaimen lokalisoinnin suhteen. Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi. Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani). Seuraavaksi näytteen keuhkoputken kanto avataan ja siihen asetetaan pienikokoinen endotrakeaalinen putki keuhkojen täyttämiseksi ja tyhjentämiseksi. Keuhkojen täytön jälkeen kasvain arvioi XLTF-UC180:lla nähdäkseen eron ultraäänikuvissa tyhjennetyn ja täytetyn keuhkon välillä. Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan suoraan patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi. Lisäksi arvioimme eroja US-kuvan ja patologisen morfologian välillä käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä. Työskentelemme yhdessä kirurgisen tiimin kanssa vahvistaaksemme näytteiden kirjautumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen kliininen tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta (riittää alustavaan arviointiin), joille on suunniteltu lobektomia tai anatominen segmentaalinen resektio pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi. Keuhkojen resektion jälkeen keuhkot asetetaan leikkauspöydälle samanlaiseen asentoon kuin in vivo -tilanne Toronton yleissairaalan Image Guided Therapeutic -leikkaussalissa (GTx-OR). XLTF-UC180 arvioi keuhkot kasvaimen paikallistamisen suhteen. Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi. Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani). Seuraavaksi näytteen keuhkoputken kanto avataan ja siihen asetetaan pienikokoinen endotrakeaalinen putki keuhkojen täyttämiseksi ja tyhjentämiseksi. Keuhkojen täytön jälkeen kasvain arvioi XLTF-UC180:lla nähdäkseen eron ultraäänikuvissa tyhjennetyn ja täytetyn keuhkon välillä. Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan hakemistoon patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi. Lisäksi arvioimme US-kuvan ja patologisen morfologian eroja käyttämällä keuhkokasvaimen hemotoksyliini- ja eosiinilevyjä (HE). Työskentelemme yhdessä kirurgisen tiimin kanssa vahvistaaksemme näytteiden kirjautumisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on suunniteltu anatomisen segmentaalisen resektion lobektomia pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on suunniteltu anatomisen segmentaalisen resektion lobektomia pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.
  • 18 vuotta täyttäneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Torakoskooppinen ultraääni
Potilaat, joille tehdään lobektomia tai anatominen segmentaalinen resektio pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Keuhkojen resektion jälkeen keuhkot arvioivat XLTF-UC180:lla kasvaimen lokalisoinnin. Ultraäänianturi asetetaan keuhkojen pinnalle useisiin eri suuntiin maksimihalkaisijan poikkileikkauksen saamiseksi. Ultraäänikuva kasvaimen koon mittauksella tallennetaan käyttämällä ultraääniskanneria (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japani). Ultraääniarvioinnin jälkeen näyte toimitetaan hakemistoon patologian laboratorioon ja määritetään kasvaimen todellinen koko ja histologinen diagnoosi. Lisäksi arvioimme eroja US-kuvan ja patologisen morfologian välillä käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä.
Muut: Torakoskooppinen ultraääni
Arvioimme leikatun näytteen käyttämällä XLTF-UC180:aa leikkaussalissa (OR) määrittääksemme kohteiden lokalisointinopeuden. Ultraäänimittausta ja -kuvia verrataan kasvaimen todelliseen kokoon ja patologiseen morfologiaan käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä näiden muuttujien välisen korrelaation määrittämiseksi. Myös kasvaimen syvyys keuhkojen pinnalta kerätään selventääkseen maksimisyvyyttä, johon ultraääni voi visualisoida.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
XLTF-UC180 kyhmymittauksen vertailu patologiseen morfologiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa torakoskooppisen ultraäänen toteutettavuus keuhkojen kyhmyjen paikallistamiseksi ex vivo ihmisen keuhkoihin. Arvioimme resektoidun näytteen käyttämällä XLTF-UC180:aa GTx-OR:ssa määrittääksemme kohteiden lokalisointinopeuden. Ultraäänimittausta ja -kuvia verrataan kasvaimen todelliseen kokoon ja patologiseen morfologiaan käyttämällä keuhkokasvaimen HE-levyjä näiden muuttujien välisen korrelaation määrittämiseksi. Kasvaimen syvyys keuhkojen pinnalta kerätään myös sen selvittämiseksi maksimisyvyyden, johon ultraääni voi visualisoida
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-7111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun kautta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Torakoskooppinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa