Haalbaarheid van een minimaal invasieve thoracoscopische echografie voor lokalisatie van longknobbeltjes
22 februari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Haalbaarheid van een minimaal invasieve thoracoscopische echografie voor lokalisatie van longknobbeltjes met behulp van gereseceerde menselijke longen
De ex-vivo long zal worden geëvalueerd door XLTF-UC180 voor lokalisatie van de tumor.
De ultrasone sonde wordt in verschillende richtingen op het longoppervlak geplaatst om de dwarsdoorsnede met maximale diameter te verkrijgen.
Het ultrasone beeld met maatmeting van de tumor zal worden opgenomen met behulp van een ultrasone scanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan).
Vervolgens wordt de bronchiale stomp van het monster geopend en wordt een kleine endotracheale tube ingebracht om de long op te blazen en leeg te laten lopen.
Na het opblazen van de long wordt de tumor geëvalueerd door XLTF-UC180 om het verschil in echografiebeelden tussen leeggelopen en opgeblazen long te zien.
Na echografie wordt het monster rechtstreeks afgeleverd bij het pathologielaboratorium en wordt de werkelijke tumorgrootte en histologische diagnose bepaald.
Daarnaast zullen we de verschillen tussen het Amerikaanse beeld en de pathologische morfologie evalueren met behulp van HE-objectglaasjes van longtumoren.
We zullen samenwerken met het chirurgisch team om de aftekening van monsters te bevestigen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een klinische studie in één centrum.
Veertig patiënten (voldoende voor een eerste evaluatie) die gepland zijn voor een lobectomie of een anatomische segmentale resectie voor kwaadaardige longtumoren zullen in de studie worden opgenomen.
Na longresectie wordt de long op een operatietafel geplaatst in een positie die vergelijkbaar is met de in-vivo-situatie in de Image Guided Therapeutic-operatiekamer (GTx-OK) in het Toronto General Hospital.
De long zal worden geëvalueerd door XLTF-UC180 voor lokalisatie van de tumor.
De ultrasone sonde wordt in verschillende richtingen op het longoppervlak geplaatst om de dwarsdoorsnede met maximale diameter te verkrijgen.
Het ultrasone beeld met maatmeting van de tumor zal worden opgenomen met behulp van een ultrasone scanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan).
Vervolgens wordt de bronchiale stomp van het monster geopend en wordt een kleine endotracheale tube ingebracht om de long op te blazen en leeg te laten lopen.
Na het opblazen van de long wordt de tumor geëvalueerd door XLTF-UC180 om het verschil in echografiebeelden tussen leeggelopen en opgeblazen long te zien.
Na echografie wordt het monster naar het pathologielaboratorium gestuurd en wordt de werkelijke tumorgrootte en histologische diagnose bepaald.
Daarnaast zullen we de verschillen evalueren tussen het Amerikaanse beeld en de pathologische morfologie met behulp van hemotoxyline- en eosine (HE)-objectglaasjes van longtumoren.
We zullen samenwerken met het chirurgisch team om de aftekening van monsters te bevestigen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn ingepland voor lobectomie of anatomische segmentale resectie voor kwaadaardige longtumoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor lobectomie of anatomische segmentale resectie voor kwaadaardige longtumoren.
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracoscopische echografie
Patiënten die een lobectomie of een anatomische segmentale resectie voor kwaadaardige longtumoren ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.
Na longresectie wordt de long geëvalueerd door XLTF-UC180 voor lokalisatie van de tumor.
De ultrasone sonde wordt in verschillende richtingen op het longoppervlak geplaatst om de dwarsdoorsnede met maximale diameter te verkrijgen.
Het ultrasone beeld met maatmeting van de tumor zal worden opgenomen met behulp van een ultrasone scanner (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokyo, Japan).
Na echografie wordt het monster naar het pathologielaboratorium gestuurd en wordt de werkelijke tumorgrootte en histologische diagnose bepaald.
Daarnaast zullen we de verschillen tussen het Amerikaanse beeld en de pathologische morfologie evalueren met behulp van HE-objectglaasjes van longtumoren.
|
We zullen het gereseceerde specimen evalueren met behulp van de XLTF-UC180 in de operatiekamer (OK) om de lokalisatiesnelheid van de doelen te bepalen.
Ultrageluidmetingen en -beelden zullen worden vergeleken met de werkelijke grootte van de tumor en pathologische morfologie met behulp van HE-dia's van longtumor om de correlatie tussen die variabelen te bepalen.
De tumordiepte van het longoppervlak zal ook worden verzameld om de maximale diepte te verduidelijken tot waar de echografie kan visualiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van XLTF-UC180 knobbelmeting met pathologische morfologie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid van thoracoscopische echografie aan te tonen voor de lokalisatie van longknobbeltjes in ex-vivo menselijke longen.
We evalueren het gereseceerde monster met behulp van de XLTF-UC180 in de GTx-OK om de lokalisatiesnelheid van de doelen te bepalen.
Ultrageluidmetingen en -beelden zullen worden vergeleken met de werkelijke grootte van de tumor en pathologische morfologie met behulp van HE-dia's van longtumor om de correlatie tussen die variabelen te bepalen.
De tumordiepte van het longoppervlak zal ook worden verzameld om de maximale diepte te verduidelijken tot waar de echografie kan visualiseren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-7111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Door publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .