Utilisation d'un nouveau cathéter de détection de force de contact pour l'ablation de la FA - Impact de TactiCath sur la conduction dormante à travers les veines pulmonaires (FORMIDIBLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire est une affection dans laquelle les cavités supérieures du cœur (les oreillettes) commencent à trembler (secouer rapidement avec de petits mouvements) au lieu de battre à un rythme normal. Cette condition peut faire en sorte que le sang reste dans les oreillettes au lieu de se déplacer vers les cavités cardiaques inférieures. La FA peut causer un certain nombre d'autres problèmes de santé et peut diminuer votre qualité de vie.
Les traitements de la FA peuvent inclure la chirurgie, les dispositifs implantables, l'ablation et les médicaments, pour n'en nommer que quelques-uns. Une ablation est une procédure qui crée du tissu cicatriciel dans le cœur pour interrompre les rythmes cardiaques irréguliers et les empêcher de revenir. La procédure d'ablation utilise des outils appelés cathéters pour traiter la FA. Les cathéters d'ablation sont des tubes en plastique minces et flexibles qui utilisent l'énergie électrique pour créer des cicatrices dans le cœur.
La quantité de force appliquée au tissu cardiaque où le cathéter touche (appelée force de contact) peut aider à déterminer le succès de la procédure d'ablation. Cette étude aiderait à déterminer si oui ou non la force de contact fait une différence dans une ablation efficace. Vous serez testé des deux côtés, à la fin de la procédure pour voir si un problème persiste.
Les participants seront dans cette étude pendant environ 3 mois. Toutes les visites dans cette étude correspondront aux visites standard de soins.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une procédure initiale d'ablation de la FA
- Capable de signer un consentement éclairé et de compléter le suivi de 3 mois
Critère d'exclusion:
- MPOC sévère et incapable de recevoir un traitement à l'adénosine pendant la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Procédure d'ablation de la FA
Patients atteints de FA qui doivent effectuer un premier isolement de la veine pulmonaire (IVP) pour la FA à l'aide du cathéter TactiCath.
Les patients subiront l'ablation de quatre veines pulmonaires au cours de l'intervention.
Le chercheur effectuera une ablation AF avec des informations sur la force de contact sur deux veines.
La recherche effectuera une ablation AF sans information de force de contact sur les deux autres veines.
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La procédure d'ablation sera effectuée à l'aide du cathéter d'ablation TactiCath Quartz qui peut mesurer la quantité de force de contact utilisée.
Le chercheur sera informé des données de la force de contact lors de l'exécution de la procédure.
La procédure d'ablation sera effectuée à l'aide du cathéter d'ablation TactiCath Quartz qui peut mesurer la quantité de force de contact utilisée.
Le chercheur ne sera pas informé des données de la force de contact lors de l'exécution de la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conduction dormante
Délai: peropératoire
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Comparaison des taux entre les veines pulmonaires où les informations sur la force de contact étaient connues du chercheur pendant la procédure d'ablation par rapport aux informations sur la force de contact NON connues pendant la procédure
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003285
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