Uso di un nuovo catetere con rilevamento della forza di contatto per l'ablazione della fibrillazione atriale - Impatto di TactiCath sulla conduzione dormiente attraverso le vene polmonari (FORMIDIBLE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale è una condizione in cui le camere superiori del cuore (gli atri) iniziano a vibrare (agitare rapidamente con piccoli movimenti) invece di battere a un ritmo normale. Questa condizione può far sì che il sangue rimanga negli atri invece di spostarsi nelle camere cardiache inferiori. La FA può causare una serie di altri problemi di salute e può diminuire la qualità della vita.
I trattamenti per la FA possono includere interventi chirurgici, dispositivi impiantabili, ablazione e farmaci, solo per citarne alcuni. Un'ablazione è una procedura che crea tessuto cicatriziale nel cuore per interrompere i ritmi cardiaci irregolari e impedirne il ritorno. La procedura di ablazione utilizza strumenti chiamati cateteri per trattare la FA. I cateteri per ablazione sono tubi di plastica sottili e flessibili che utilizzano l'energia elettrica per creare cicatrici nel cuore.
La quantità di forza applicata al tessuto cardiaco dove tocca il catetere (chiamata forza di contatto) potrebbe aiutare a determinare il successo della procedura di ablazione. Questo studio aiuterebbe a determinare se la forza di contatto fa o meno la differenza in un'ablazione efficace. Sarai testato su entrambi i lati, alla fine della procedura per vedere se qualche problema persiste.
I partecipanti parteciperanno a questo studio per circa 3 mesi. Tutte le visite in questo studio corrisponderanno allo standard delle visite di cura.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a una procedura iniziale di ablazione della fibrillazione atriale
- In grado di firmare il consenso informato e completare il follow-up di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- BPCO grave e non è in grado di ricevere la terapia con adenosina durante la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Procedura di ablazione AF
Pazienti con FA che devono programmare un primo isolamento della vena polmonare (PVI) per FA utilizzando il catetere TactiCath.
I pazienti avranno quattro vene polmonari ablate durante la procedura.
Il ricercatore eseguirà l'ablazione AF con informazioni sulla forza di contatto su due vene.
La ricerca eseguirà l'ablazione AF senza informazioni sulla forza di contatto sulle altre due vene.
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La procedura di ablazione verrà eseguita utilizzando il catetere per ablazione al quarzo TactiCath che può misurare la quantità di forza di contatto utilizzata.
Il ricercatore verrà messo a conoscenza dei dati della forza di contatto durante l'esecuzione della procedura.
La procedura di ablazione verrà eseguita utilizzando il catetere per ablazione al quarzo TactiCath che può misurare la quantità di forza di contatto utilizzata.
Il ricercatore non verrà a conoscenza dei dati della forza di contatto durante l'esecuzione della procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di conduzione dormiente
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Confronto dei tassi tra le vene polmonari in cui le informazioni sulla forza di contatto erano note al ricercatore durante la procedura di ablazione rispetto alle informazioni sulla forza di contatto NON note durante la procedura
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003285
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