Uso de un nuevo catéter de detección de fuerza de contacto para la ablación de FA: impacto de TactiCath en la conducción latente a través de las venas pulmonares (FORMIDIBLE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibrilación auricular es una afección en la que las cavidades superiores del corazón (las aurículas) comienzan a temblar (temblar rápidamente con pequeños movimientos) en lugar de latir a un ritmo normal. Esta condición puede hacer que la sangre permanezca en las aurículas en lugar de moverse hacia las cavidades inferiores del corazón. La FA puede causar una serie de otros problemas de salud y puede disminuir su calidad de vida.
Los tratamientos para la FA pueden incluir cirugía, dispositivos implantables, ablación y medicación, por nombrar algunos. Una ablación es un procedimiento que crea tejido cicatricial en el corazón para interrumpir los ritmos cardíacos irregulares y evitar que regresen. El procedimiento de ablación usa herramientas llamadas catéteres para tratar la FA. Los catéteres de ablación son tubos de plástico delgados y flexibles que usan energía eléctrica para crear cicatrices en el corazón.
La cantidad de fuerza aplicada al tejido del corazón donde toca el catéter (llamada fuerza de contacto) podría ayudar a determinar el éxito del procedimiento de ablación. Este estudio ayudaría a determinar si la fuerza de contacto hace o no una diferencia en una ablación efectiva. Se le hará una prueba en ambos lados, al final del procedimiento para ver si persiste algún problema.
Los participantes estarán en este estudio durante aproximadamente 3 meses. Todas las visitas en este estudio corresponderán a las visitas estándar de atención.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento de ablación de FA inicial
- Capaz de firmar el consentimiento informado y completar el seguimiento de 3 meses
Criterio de exclusión:
- EPOC grave y no puede recibir terapia con adenosina durante el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Procedimiento de ablación de FA
Pacientes con fibrilación auricular programados para un aislamiento de venas pulmonares (PVI) por primera vez por fibrilación auricular con el catéter TactiCath.
A los pacientes se les extirparán cuatro venas pulmonares durante el procedimiento.
El investigador realizará una ablación de FA con información de la fuerza de contacto en dos venas.
La investigación realizará la ablación de FA sin información de la fuerza de contacto en las otras dos venas.
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El procedimiento de ablación se realizará con el catéter de ablación TactiCath Quartz que puede medir la cantidad de fuerza de contacto que se utiliza.
El investigador conocerá los datos de la fuerza de contacto cuando realice el procedimiento.
El procedimiento de ablación se realizará con el catéter de ablación TactiCath Quartz que puede medir la cantidad de fuerza de contacto que se utiliza.
El investigador no conocerá los datos de la fuerza de contacto cuando realice el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de conducción latente
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Comparación de las tasas entre las venas pulmonares en las que el investigador conocía la información de la fuerza de contacto durante el procedimiento de ablación versus la información de la fuerza de contacto NO conocida durante el procedimiento
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003285
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