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Nouvelles stratégies contre le carcinome épidermoïde cutané

29 janvier 2016 mis à jour par: Silvia Gil Duran, Corporacion Parc Tauli

Investigation « in vitro » de nouvelles stratégies alternatives à la chirurgie contre le carcinome épidermoïde cutané : chimiothérapie topique suivie d'une radiothérapie superficielle.

Le traitement d'or pour le carcinome épidermoïde cutané invasif local est l'excision chirurgicale. Néanmoins, la chirurgie n'est pas toujours une option en raison de l'âge et/ou de l'état de santé du patient. L'un des objectifs de cette étude est d'évaluer les effets du cisplatine en concomitance avec une irradiation subséquente aux rayons X de faible énergie in vitro. Afin d'améliorer l'efficacité de ce traitement combiné, il est prévu d'effectuer le fractionnement temporel du composé platiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le carcinome épidermoïde cutané (cSCC) représente 20 % des tumeurs malignes de la peau les plus courantes, c'est-à-dire le cancer de la peau non mélanome. Le cSCC est considéré comme un problème de santé publique en raison des coûts élevés de son traitement car le cSCC augmente en raison d'une exposition au soleil plus élevée, ainsi que d'examens dermatologiques plus efficaces. De plus, ce type de cancer de la peau se caractérise par un risque relativement élevé de métastases.

Le traitement de référence pour le cSCC invasif local est basé sur l'excision chirurgicale, conduisant à un taux de contrôle à 5 ans chez les patients à faible risque de 96 %. Néanmoins, la chirurgie du CSCc invasif local n'est pas toujours une option en raison de l'âge et/ou du mauvais état de santé du patient. Par conséquent, les rayonnements ionisants sont utilisés comme traitement primaire ou adjuvant contre le CSC chez les patients âgés ou lorsque la chirurgie serait extrêmement invasive. Bien que la radiothérapie semble être une option prometteuse, elle doit être améliorée afin d'endommager localement la zone tumorale, évitant ainsi des effets secondaires néfastes sur les tissus sains. Les sources de rayonnement cutanée typiques sont basées sur des faisceaux superficiels de rayons X orthovoltage (XR), ainsi que sur la thérapie par faisceaux d'électrons.

En particulier, les irradiations de cSCC invasif local en utilisant une source XR superficielle à l'énergie du kilovoltage (kV) permettent un dépôt de dose local dans le volume tumoral, avec une capacité de pénétration significativement plus faible par rapport aux sources XR à plus haute énergie. Par conséquent, les sources kV XR deviennent un outil parfait pour le traitement des lésions superficielles, telles que le cSCC. La combinaison de ces photons d'énergie keV avec des atomes métalliques localisés dans la tumeur augmenterait la dose déposée localement dans la cible, améliorant ainsi l'indice thérapeutique du traitement. Parmi toutes les options chimiothérapeutiques disponibles, les agents à base de platine, tels que le cis-diamminedichloroplatine (II) (cisplatine ou cisPt) sont devenus un médicament anticancéreux essentiel avec un impact thérapeutique substantiel contre la plupart des tumeurs de type carcinome.

La distorsion de la structure du duplex d'ADN convertit le cisPt en un agent hautement toxique en soi en raison de son influence sur la réplication de l'ADN, la mort apoptotique et l'inhibition de la voie de réparation nucléaire majeure des adduits cisPt-ADN et des cassures d'ADN radio-induites. Cependant, l'administration de la dose est une limitation clé en raison de la forte toxicité de cet agent. C'est pour cette raison que la concentration de cisPt la plus faible a été utilisée dans cette étude, et l'efficacité attendue du cisPt sur des cellules cSCC a été améliorée avec une irradiation ultérieure à faible énergie XR dans le but d'explorer de nouvelles stratégies thérapeutiques contre le cSCC invasif local.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La lignée cellulaire de carcinome épidermoïde cutané humain A431NS a été obtenue auprès de l'American Type Culture Collection. Les cellules A431NS ont été cultivées dans des flacons de 25 cm2 avec du milieu de Eagle modifié de Dulbecco (DMEM) additionné de 1 % de pénicilline/streptomycine et de 10 % de sérum de veau fœtal jusqu'à la confluence. Deux cent mille cellules ont été ensemencées par puits dans des plaques à 24 puits et incubées pendant 24 heures à 37 °C et 5 % de CO2.

La description

Critère d'intégration:

  • lignée cellulaire de carcinome épidermoïde cutané humain

Critère d'exclusion:

  • contamination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Shams
Échantillons sans aucun type de traitement
Échantillons avec 1 traitement
Ces échantillons seront traités avec une seule thérapie : des agents chimiques tels que le cisplatine ou d'autres composés métalliques, ou avec une radiothérapie superficielle. Ces résultats nous aideront à comprendre l'efficacité de chaque traitement par lui-même sur les cellules cSCC.
Échantillons avec 2 traitements
Ces échantillons seront traités avec les deux agents chimiques suivis d'une radiothérapie superficielle. Ces résultats nous fourniront des informations sur l'efficacité des deux traitements, qui devrait être renforcée par les effets concomitants.
Étudier les effets concomitants entre chimio et radiothérapie au moyen de techniques cellulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude de l'efficacité de chaque traitement par cytométrie en flux et microscopie électronique/photonique à transmission
Délai: 6 mois
La cytométrie en flux nous permet d'analyser la proportion de cellules vivantes, apoptotiques et mortes (ou nécrotiques) après chaque traitement, alors que les techniques de microscopie nous aideraient à détecter les changements de morphologie cellulaire après des agents chimiques ou des rayons X.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude de l'efficacité des deux traitements de manière concomitante par cytométrie en flux et microscopie électronique/photonique à transmission
Délai: 6 mois
La cytométrie en flux nous permet d'analyser la proportion de cellules vivantes, apoptotiques et mortes (ou nécrotiques) après les deux traitements, tandis que les techniques de microscopie nous aideraient à détecter les changements de morphologie cellulaire (même au sein du cytoplasme et des organites) après les agents chimiques et les radiations.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Première publication (Estimation)

3 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPT-2016.11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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