Nya strategier mot kutan skivepitelcancer
Undersökning "in vitro" av nya strategier som alternativ till kirurgi mot kutan skivepitelcancer: topisk kemoterapi följt av ytlig strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kutant skivepitelcancer (cSCC) står för 20 % av de vanligaste hudmaligniteterna, d.v.s. icke-melanom hudcancer. cSCC anses vara ett folkhälsoproblem på grund av de höga kostnaderna för dess behandling eftersom cSCC ökar på grund av högre solexponering, samt effektivare dermatologiska undersökningar. Dessutom kännetecknas denna typ av hudcancer av en relativt hög risk för metastaser.
Guldstandardbehandlingen för lokalt invasiv cSCC är baserad på kirurgisk excision, vilket leder till en 5-års kontrollfrekvens hos lågriskpatienter på 96 %. Ändå är kirurgi för lokalt invasiv cSCC inte alltid ett alternativ på grund av patientens ålder och/eller dåliga hälsotillstånd. Därför används joniserande strålning som antingen primär eller adjuvant terapi mot cSCC hos äldre patienter eller när operation skulle vara extremt invasiv. Även om strålbehandling verkar vara ett lovande alternativ, måste det förbättras för att lokalt skada tumörområdet och på så sätt undvika skadliga sekundära effekter på friska vävnader. Typiska hudstrålningskällor är baserade på ytliga, ortospänningsröntgenstrålar (XR) strålar, såväl som elektronstråleterapi.
Speciellt tillåter bestrålningar av lokal invasiv cSCC genom att använda en ytlig XR-källa vid kilovoltage (kV) energi en lokal dosavsättning inom tumörvolymen, med en signifikant mindre penetrationskapacitet med avseende på de högre energikällorna. Därför blir kV XR-källor ett perfekt verktyg för behandling av ytliga lesioner, såsom cSCC. Kombinationen av dessa keV-energifotoner med metallatomer lokaliserade i tumören skulle öka den dos som deponeras lokalt i målet, vilket således förbättrar det terapeutiska indexet för behandlingen. Bland alla tillgängliga kemoterapeutiska alternativ har platinabaserade medel, såsom cis-diammindiklorplatinum (II) (cisplatin eller cisPt) blivit ett viktigt läkemedel mot cancer med en betydande terapeutisk effekt mot de mest karcinomliknande tumörerna.
Förvrängningen av strukturen hos DNA-duplexet omvandlar cisPt till ett mycket toxiskt medel i sig på grund av dess inverkan på DNA-replikation, apoptotisk död och hämning av den huvudsakliga kärnreparationsvägen för cisPt-DNA-addukter och strålningsinducerade DNA-avbrott. Dosadministration är dock en nyckelbegränsning på grund av den höga toxiciteten hos detta medel. Det är av denna anledning som den lägsta cisPt-koncentrationen användes i denna studie, och den förväntade effektiviteten av cisPt på en cSCC-celler förbättrades med en efterföljande lågenergi-röntgenstrålning i ett försök att utforska några nya terapeutiska strategier mot lokal invasiv cSCC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- human skivepitelhudkarcinomcellinje
Exklusions kriterier:
- förorening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shams
Prover utan någon form av behandling
|
|
|
Prover med 1 behandling
Dessa prover kommer att behandlas med endast en terapi: kemiska medel som cisplatin eller andra metalliska föreningar, eller med ytlig strålbehandling.
Dessa resultat kommer att hjälpa oss att förstå effektiviteten av varje behandling i sig på cSCC-celler.
|
|
|
Prover med 2 behandlingar
Dessa prover kommer att behandlas med båda, kemiska medel följt av ytlig strålbehandling.
Dessa resultat kommer att ge oss information om effektiviteten av båda behandlingarna, som förväntas förstärkas av de samtidiga effekterna.
|
Studera de samtidiga effekterna mellan kemo- och strålbehandling med hjälp av cellulära tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av effektiviteten av varje behandling med hjälp av flödescytometri och transmissionselektron/fotonmikroskopi
Tidsram: 6 månader
|
Flödescytometrin tillåter oss att analysera andelen levande, apoptotiska och döda (eller nekrotiska) celler efter varje behandling, medan miskroskopitekniker skulle hjälpa oss att upptäcka cellmorfologiförändringar antingen efter kemiska medel eller röntgenstrålar.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av effektiviteten av båda behandlingarna samtidigt med hjälp av flödescytometri och transmissionselektron/fotonmikroskopi
Tidsram: 6 månader
|
Flödescytometrin tillåter oss att analysera andelen levande, apoptotiska och döda (eller nekrotiska) celler efter båda behandlingarna, medan miskroskopitekniker skulle hjälpa oss att upptäcka cellmorfologiförändringar (även inom cytoplasman och organellerna) efter de kemiska medlen och strålning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPT-2016.11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .