Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye strategier mod kutan pladecellekarcinom

29. januar 2016 opdateret af: Silvia Gil Duran, Corporacion Parc Tauli

Undersøgelse "in vitro" af nye strategier som alternativ til kirurgi mod kutan pladecellecarcinom: Topisk kemoterapi efterfulgt af overfladisk strålebehandling.

Guldbehandlingen for lokalt invasivt kutant pladecellekarcinom er kirurgisk excision. Ikke desto mindre er operation ikke altid en mulighed som følge af patientens alder og/eller helbredstilstand. Et af formålene med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af cisplatin samtidig med en efterfølgende lavenergi-røntgenbestråling in vitro. For at øge effektiviteten af ​​denne kombinerede behandling forventes den tidsmæssige fraktionering af den platinerede forbindelse at blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kutan pladecellekarcinom (cSCC) tegner sig for de 20 % af de mest almindelige hudkræftsygdomme, dvs. hudkræft uden melanom. cSCC betragtes som et folkesundhedsproblem på grund af de høje omkostninger ved dets behandling, da cSCC er stigende på grund af en højere soleksponering, samt mere effektive dermatologiske undersøgelser. Derudover er denne form for hudkræft karakteriseret ved en relativt høj risiko for metastasering.

Guldstandardbehandlingen for lokalt invasiv cSCC er baseret på kirurgisk excision, hvilket fører til en 5-års kontrolrate hos lavrisikopatienter på 96 %. Ikke desto mindre er kirurgi for lokalt invasiv cSCC ikke altid en mulighed som følge af patientens alder og/eller dårlige helbredstilstand. Derfor bruges ioniserende stråling som enten primær eller adjuverende terapi mod cSCC hos ældre patienter, eller når operation ville være ekstremt invasiv. Selvom strålebehandling ser ud til at være en lovende mulighed, skal den forbedres for lokalt at skade tumorområdet og dermed undgå skadelige sekundære virkninger på sundt væv. Typiske hudstrålingskilder er baseret på overfladiske, ortovoltage røntgenstråler (XR) stråler samt elektronstråleterapi.

Især tillader bestråling af lokal invasiv cSCC ved brug af en overfladisk XR-kilde ved kilospænding (kV) energi en lokal dosisaflejring inden for tumorvolumenet med en betydelig mindre penetrationskapacitet i forhold til de højere-energi XR-kilder. Derfor bliver kV XR-kilder et perfekt værktøj til behandling af overfladiske læsioner, såsom cSCC. Kombinationen af ​​disse keV-energifotoner med metalliske atomer lokaliseret i tumoren ville øge den dosis, der deponeres lokalt i målet, og dermed forbedre det terapeutiske indeks for behandlingen. Blandt alle de tilgængelige kemoterapeutiske muligheder er platin-baserede midler, såsom cis-diamminedichloroplatinum (II) (cisplatin eller cisPt) blevet et væsentligt anti-cancer-lægemiddel med en væsentlig terapeutisk virkning mod de mest karcinomlignende tumorer.

Forvrængning af strukturen af ​​DNA-dupleksen omdanner cisPt til et meget giftigt middel i sig selv på grund af dets indflydelse på DNA-replikation, apoptotisk død og inhibering af den vigtigste nukleare reparationsvej for cisPt-DNA-addukter og strålingsinducerede DNA-brud. Dog er dosisadministration en nøglebegrænsning på grund af dette middels høje toksicitet. Det er af denne grund, at den laveste cisPt-koncentration blev brugt i denne undersøgelse, og den forventede effektivitet af cisPt på cSCC-celler blev forbedret med en efterfølgende lavenergi-XR-bestråling i et forsøg på at udforske nogle nye terapeutiske strategier mod lokal invasiv cSCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A431NS human planocellulær kutan carcinomcellelinje blev opnået fra American Type Culture Collection. A431NS-celler blev dyrket i kolber på 25 cm2 med Dulbecco's Modified Eagle's Medium (DMEM) suppleret med 1% penicillin/streptomycin og med 10% føtalt kalveserum for at nå konfluens. To hundrede tusinde celler blev podet pr. brønd i plader med 24 brønde og inkuberet i 24 timer ved 37ºC og 5% CO2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • human planocellulær hudcarcinomcellelinje

Ekskluderingskriterier:

  • forurening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Shams
Prøver uden nogen form for behandling
Prøver med 1 behandling
Disse prøver vil kun blive behandlet med én terapi: kemiske midler såsom cisplatin eller andre metalliske forbindelser eller med overfladisk strålebehandling. Disse resultater vil hjælpe os med at forstå effektiviteten af ​​hver behandling i sig selv på cSCC-celler.
Prøver med 2 behandlinger
Disse prøver vil blive behandlet med begge kemiske midler efterfulgt af overfladisk strålebehandling. Disse resultater vil give os information om effektiviteten af ​​begge behandlinger, som forventes at blive forstærket af de samtidige virkninger.
Stråling: Prøver med 2 behandlinger
Undersøg de samtidige virkninger mellem kemo- og strålebehandling ved hjælp af cellulære teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af effektiviteten af ​​hver behandling ved hjælp af flowcytometri og transmissionselektron/fotonmikroskopi
Tidsramme: 6 måneder
Flowcytometrien giver os mulighed for at analysere andelen af ​​levende, apoptotiske og døde (eller nekrotiske) celler efter hver behandling, hvorimod miskroskopiteknikker vil hjælpe os med at opdage cellemorfologiændringer enten efter kemiske midler eller røntgenstråler.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af effektiviteten af ​​begge behandlinger samtidig ved hjælp af flowcytometri og transmissionselektron/fotonmikroskopi
Tidsramme: 6 måneder
Flowcytometrien giver os mulighed for at analysere andelen af ​​levende, apoptotiske og døde (eller nekrotiske) celler efter begge behandlinger, hvorimod miskroskopiteknikker ville hjælpe os med at opdage cellemorfologiændringer (selv inden for cytoplasmaet og organellerne) efter de kemiske midler og stråling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPT-2016.11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøver med 2 behandlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner