Uusia strategioita ihon okasolusyöpää vastaan
Tutkimus "in vitro" uusista strategioista vaihtoehtona kirurgialle ihon okasolusyöpää vastaan: Paikallinen kemoterapia, jota seuraa pinnallinen sädehoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon levyepiteelisyöpä (cSCC) muodostaa 20 % yleisimmistä ihosyövistä eli ei-melanoomaisesta ihosyövästä. cSCC:tä pidetään yhtenä kansanterveysongelmana sen hoidon korkeiden kustannusten vuoksi, kun cSCC lisääntyy lisääntyneen auringolle altistumisen sekä tehokkaampien dermatologisten tutkimusten vuoksi. Lisäksi tällaiselle ihosyövälle on ominaista suhteellisen korkea metastasoitumisriski.
Paikallisen invasiivisen cSCC:n kultainen standardihoito perustuu kirurgiseen leikkaukseen, mikä johtaa 5 vuoden kontrolliasteeseen matalariskisillä potilailla 96 %. Paikallisen invasiivisen cSCC:n leikkaus ei kuitenkaan aina ole vaihtoehto potilaan iän ja/tai huonon terveydentilan vuoksi. Siksi ionisoivaa säteilyä käytetään joko ensisijaisena tai adjuvanttihoitona cSCC:tä vastaan iäkkäillä potilailla tai kun leikkaus olisi erittäin invasiivista. Vaikka sädehoito vaikuttaa lupaavalta vaihtoehdolta, sitä on parannettava, jotta kasvainalue vaurioituisi paikallisesti, jolloin vältetään haitalliset sivuvaikutukset terveisiin kudoksiin. Tyypilliset ihon säteilylähteet perustuvat pinnallisiin, ortojänniteröntgensäteisiin (XR) sekä elektronisädehoitoon.
Erityisesti paikallisen invasiivisen cSCC:n säteilytykset käyttämällä pinnallista XR-lähdettä kilojännitteen (kV) energialla mahdollistavat paikallisen annoksen laskeutumisen kasvaimen tilavuuteen merkittävästi pienemmällä läpäisykapasiteetilla verrattuna korkeamman energian XR-lähteisiin. Siksi kV XR -lähteistä tulee täydellinen työkalu pinnallisten leesioiden, kuten cSCC:n, hoitoon. Näiden keV-energiafotonien yhdistelmä kasvaimeen lokalisoituneiden metalliatomien kanssa lisäisi kohdean paikallisesti kertyvää annosta parantaen siten hoidon terapeuttista indeksiä. Kaikista saatavilla olevista kemoterapeuttisista vaihtoehdoista platinapohjaisista aineista, kuten cis-diamiinidiklooriplatina (II) (sisplatiini tai cisPt), on tullut olennainen syöpälääke, jolla on merkittävä terapeuttinen vaikutus kaikkein karsinoomia muistuttavia kasvaimia vastaan.
DNA-dupleksin rakenteen vääristyminen muuttaa cisPt:n erittäin myrkylliseksi aineeksi sinänsä, koska se vaikuttaa DNA:n replikaatioon, apoptoottiseen kuolemaan ja cisPt-DNA-adduktien ja säteilyn aiheuttamien DNA-katkojen tärkeimmän tuman korjausreitin estämiseen. Annoksen antaminen on kuitenkin keskeinen rajoitus tämän aineen korkean toksisuuden vuoksi. Tästä syystä tässä tutkimuksessa käytettiin alinta cisPt-konsentraatiota, ja cisPt:n odotettua tehokkuutta cSCC-soluissa parannettiin myöhemmällä matalan energian XR-säteilytyksellä yritettäessä tutkia uusia terapeuttisia strategioita paikallista invasiivista cSCC:tä vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmisen levyepiteelikarsinoomasolulinja
Poissulkemiskriteerit:
- saastuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Shams
Näytteet ilman minkäänlaista käsittelyä
|
|
|
Näytteet 1 käsittelyllä
Näitä näytteitä käsitellään vain yhdellä hoidolla: kemiallisilla aineilla, kuten sisplatiinilla tai muilla metalliyhdisteillä, tai pinnallisella sädehoidolla.
Nämä tulokset auttavat meitä ymmärtämään kunkin hoidon tehokkuuden cSCC-soluissa.
|
|
|
Näytteitä kahdella hoidolla
Nämä näytteet käsitellään molemmilla kemiallisilla aineilla, minkä jälkeen suoritetaan pinnallinen sädehoito.
Nämä tulokset antavat meille tietoa molempien hoitojen tehokkuudesta, jota samanaikaisten vaikutusten odotetaan parantavan.
|
Tutki kemo- ja sädehoidon samanaikaisia vaikutuksia solutekniikoiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin hoidon tehokkuuden tutkimus virtaussytometrian ja transmissioelektroni/fotonimikroskoopin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtaussytometrian avulla voimme analysoida elävien, apoptoottisten ja kuolleiden (tai nekroottisten) solujen osuutta jokaisen hoidon jälkeen, kun taas mikroskooppitekniikat auttaisivat havaitsemaan solumorfologian muutokset joko kemiallisten aineiden tai röntgensäteiden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien hoitojen tehokkuuden tutkiminen samanaikaisesti virtaussytometrian ja transmissioelektroni/fotonimikroskoopin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtaussytometrian avulla voimme analysoida elävien, apoptoottisten ja kuolleiden (tai nekroottisten) solujen osuutta molempien käsittelyjen jälkeen, kun taas mikroskooppitekniikat auttaisivat havaitsemaan solumorfologian muutokset (jopa sytoplasmassa ja organelleissa) kemiallisten aineiden ja säteilyn jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPT-2016.11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytteitä kahdella hoidolla
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat