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피부 편평 세포 암종에 대한 새로운 전략

2016년 1월 29일 업데이트: Silvia Gil Duran, Corporacion Parc Tauli

피부 편평 세포 암종에 대한 수술의 대안인 새로운 전략의 "시험관 내" 조사: 표면 방사선 요법에 이은 국소 화학 요법.

국소 침윤성 피부 편평 세포 암종의 황금 치료법은 외과 적 절제입니다. 그럼에도 불구하고 환자의 나이 및/또는 건강 상태로 인해 수술이 항상 선택 사항인 것은 아닙니다. 이 연구의 목적 중 하나는 체외에서 후속 저에너지 X선 조사와 동시에 시스플라틴의 효과를 평가하는 것입니다. 이 병용 처리의 효과를 높이기 위해 백금 화합물의 시간적 분류가 수행될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

피부 편평 세포 암종(cSCC)은 가장 일반적인 피부 악성 종양, 즉 비흑색종 피부암의 20%를 차지합니다. cSCC는 더 높은 태양 노출과 더 효율적인 피부과 검사로 인해 cSCC가 증가함에 따라 치료 비용이 높기 때문에 하나의 공중 보건 문제로 간주됩니다. 또한 이러한 피부암은 상대적으로 전이 위험이 높은 것이 특징이다.

국소 침습성 cSCC에 대한 황금 표준 치료는 외과적 절제를 기반으로 하여 저위험 환자에서 5년 제어율이 96%에 이릅니다. 그럼에도 불구하고 국소 침습성 cSCC에 대한 수술은 환자의 나이 및/또는 건강 상태가 좋지 않아 항상 선택할 수 있는 것은 아닙니다. 따라서 전리 방사선은 노인 환자의 cSCC에 대한 기본 또는 보조 요법으로 사용되거나 수술이 극도로 침습적일 때 사용됩니다. 방사선 요법이 유망한 옵션으로 보이지만 종양 부위를 국부적으로 손상시켜 건강한 조직에 대한 2차 손상을 방지하기 위해서는 개선이 필요합니다. 일반적인 피부 방사선 소스는 전자빔 요법뿐만 아니라 표피, 직전압 X선(XR) 빔을 기반으로 합니다.

특히, 킬로전압(kV) 에너지에서 표면 XR 소스를 사용하여 국소 침습성 cSCC를 조사하면 고에너지 XR 소스에 비해 훨씬 더 작은 침투 용량으로 종양 부피 내에서 국소 선량 침착이 가능합니다. 따라서 kV XR 소스는 cSCC와 같은 표면 병변 치료를 위한 완벽한 도구가 됩니다. 이러한 keV-에너지 광자와 종양에 국한된 금속 원자의 조합은 표적에 국소적으로 침착된 선량을 향상시켜 치료의 치료 지수를 향상시킵니다. 사용 가능한 모든 화학 요법 옵션 중에서 cis-diamminedichloroplatinum (II) (cisplatin 또는 cisPt)과 같은 백금 기반 제제는 대부분의 암종 유사 종양에 대해 상당한 치료 효과가 있는 필수 항암 약물이 되었습니다.

DNA 듀플렉스 구조의 왜곡은 DNA 복제, 세포사멸, cisPt-DNA 부가물의 주요 핵 복구 경로의 억제 및 방사선 유발 DNA 절단에 대한 영향으로 인해 cisPt 자체를 매우 독성이 강한 제제로 변환합니다. 그러나 이 제제의 높은 독성으로 인해 용량 투여가 주요 제한 사항입니다. 이러한 이유로 이 연구에서 가장 낮은 cisPt 농도가 사용되었고 cSCC 세포에 대한 cisPt의 예상 효과는 국소 침습성 cSCC에 대한 몇 가지 새로운 치료 전략을 탐색하려는 시도에서 후속 저에너지 XR 조사로 향상되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A431NS 인간 편평 피부 암종 세포주는 American Type Culture Collection에서 구입했습니다. A431NS 세포는 1% 페니실린/스트렙토마이신 및 10% 태아 송아지 혈청이 보충된 Dulbecco's Modified Eagle's Medium(DMEM)을 사용하여 25cm2의 플라스크에서 배양하여 컨플루언스에 도달했습니다. 20만 개의 세포를 24-웰 플레이트에 웰당 접종하고 37ºC 및 5% CO2에서 24시간 동안 배양했습니다.

설명

포함 기준:

  • 인간 편평 피부 암종 세포주

제외 기준:

  • 오염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어떤 유형의 처리도 하지 않은 샘플
1회 처리 샘플
이러한 샘플은 시스플라틴 또는 기타 금속 화합물과 같은 화학 약품 또는 표재성 방사선 요법으로 단 하나의 요법으로 치료됩니다. 이러한 결과는 cSCC 세포에 대한 각 치료 자체의 효과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
2회 처리 샘플
이 샘플은 화학적 제제와 표재성 방사선 요법으로 처리됩니다. 이러한 결과는 수반되는 효과에 의해 향상될 것으로 예상되는 두 치료의 효과에 관한 정보를 제공할 것입니다.
세포 기술을 통해 화학 요법과 방사선 요법 사이의 수반되는 효과를 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유세포 분석 및 투과 전자/광자 현미경을 통한 각 치료의 효과 연구
기간: 6 개월
유동 세포 계측법을 사용하면 각 치료 후 살아 있는 세포, 사멸 및 죽은(또는 괴사) 세포의 비율을 분석할 수 있는 반면, 현미경 검사 기술은 화학 물질 또는 X-레이 후 세포 형태 변화를 감지하는 데 도움이 됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유세포 분석법과 투과 전자/광자 현미경을 통한 두 치료의 효과에 대한 연구
기간: 6 개월
유동 세포 계측법을 사용하면 두 치료 후 살아있는 세포, 사멸 및 죽은(또는 괴사) 세포의 비율을 분석할 수 있는 반면, 현미경 검사 기술은 화학 물질 및 방사선 후 세포 형태 변화(세포질 및 소기관 내에서도)를 감지하는 데 도움이 됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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2회 처리 샘플에 대한 임상 시험

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