皮膚扁平上皮がんに対する新しい戦略
皮膚扁平上皮癌に対する手術に代わる新しい戦略の「インビトロ」調査:局所化学療法とその後の表在放射線療法。
調査の概要
詳細な説明
皮膚扁平上皮癌 (cSCC) は、最も一般的な皮膚悪性腫瘍、つまり非黒色腫皮膚癌の 20% を占めています。 cSCC は、より効率的な皮膚科検査と同様に、日光への露出が高くなったために増加しているため、その治療費が高額であるため、公衆衛生上の問題の 1 つと見なされています。 また、この種の皮膚がんは、転移のリスクが比較的高いという特徴があります。
局所侵襲性 cSCC のゴールド スタンダード治療は外科的切除に基づいており、低リスク患者の 5 年制御率は 96% です。 それにもかかわらず、局所侵襲性 cSCC の手術は、患者の年齢および/または健康状態の悪さの結果として、常に選択肢とは限りません。 したがって、電離放射線は、高齢患者の cSCC に対する一次療法または補助療法として、または手術が非常に侵襲的な場合に使用されます。 放射線療法は有望な選択肢のように見えますが、腫瘍領域を局所的に損傷し、健康な組織への二次的な影響を避けるために改善する必要があります. 典型的な皮膚放射線源は、表面の正電圧 X 線 (XR) ビームと電子ビーム治療に基づいています。
特に、キロボルト (kV) エネルギーで表面的な XR 線源を使用することによる局所侵襲的 cSCC の照射は、腫瘍体積内の局所線量沈着を可能にし、より高いエネルギーの XR 線源に関してかなり小さい透過容量を持ちます。 したがって、kV XR ソースは、cSCC などの表面病変の治療に最適なツールとなります。 これらのkeVエネルギー光子と腫瘍に局在する金属原子との組み合わせは、標的に局所的に沈着する線量を高め、したがって治療の治療指数を改善します。 利用可能なすべての化学療法の選択肢の中で、cis-ジアミンジクロロプラチナム (II) (シスプラチンまたは cisPt) などのプラチナベースの薬剤は、ほとんどの癌腫様腫瘍に対して実質的な治療効果を持つ必須の抗癌剤になっています。
DNA 二重鎖の構造の歪みは、DNA 複製、アポトーシス死、および cisPt-DNA 付加体の主要な核修復経路の阻害と放射線誘発 DNA 切断に影響を与えるため、cisPt をそれ自体が非常に有毒な薬剤に変換します。 ただし、この薬剤の毒性が高いため、投与量が重要な制限となります。 このため、この研究では最低の cisPt 濃度が使用され、cSCC 細胞に対する cisPt の期待される有効性は、局所侵襲性 cSCC に対するいくつかの新しい治療戦略を探る試みにおいて、その後の低エネルギー XR 照射によって強化されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒト扁平上皮癌細胞株
除外基準:
- 汚染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シャムス
いかなる処理も行わないサンプル
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1回の処理でのサンプル
これらのサンプルは、シスプラチンやその他の金属化合物などの化学薬品、または表面放射線療法の 1 つの療法のみで治療されます。
これらの結果は、cSCC 細胞に対する各治療の有効性を理解するのに役立ちます。
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2回処理したサンプル
これらのサンプルは、化学薬品と表面放射線療法の両方で処理されます。
これらの結果は、両方の治療の有効性に関する情報を提供し、付随する効果によって強化されることが期待されます.
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細胞技術による化学療法と放射線療法の付随効果を研究します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーと透過型電子/光子顕微鏡による各治療の有効性の研究
時間枠:6ヶ月
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フローサイトメトリーでは、各処理後に生きた細胞、アポトーシスした細胞、死んだ (または壊死した) 細胞の割合を分析できますが、顕微鏡法は、化学薬品または X 線のいずれかの後の細胞形態の変化を検出するのに役立ちます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーと透過型電子/光子顕微鏡による両方の治療の有効性の研究
時間枠:6ヶ月
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フローサイトメトリーでは、両方の処理後に生きた細胞、アポトーシスした細胞、死んだ (または壊死した) 細胞の割合を分析できますが、顕微鏡技術は、化学薬品や放射線の後の細胞の形態変化 (細胞質や細胞小器官内であっても) を検出するのに役立ちます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FPT-2016.11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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2回処理したサンプルの臨床試験
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University of Ulm完了
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Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Abbott Nutrition; DaVita Dialysis完了