Új stratégiák a bőr laphámsejtes karcinóma ellen
A bőr laphámsejtes karcinóma elleni sebészeti alternatívák új stratégiáinak „in vitro” vizsgálata: helyi kemoterápia, majd felületes sugárterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőr laphámsejtes karcinóma (cSCC) a leggyakoribb bőrrák, azaz a nem melanómás bőrrák 20%-áért felelős. A cSCC kezelésének magas költségei miatt népegészségügyi problémának számít, mivel a cSCC a magasabb napsugárzásnak és a hatékonyabb bőrgyógyászati vizsgálatoknak köszönhetően növekszik. Ezen túlmenően, az ilyen típusú bőrrák jellemzője a metasztázisok viszonylag magas kockázata.
A lokális invazív cSCC arany standard kezelése a sebészeti kimetszésen alapul, ami 5 éves kontrollt eredményez az alacsony kockázatú betegeknél 96%-ban. Mindazonáltal a lokális invazív cSCC műtéte nem mindig lehetséges a beteg életkora és/vagy rossz egészségi állapota miatt. Ezért az ionizáló sugárzást elsődleges vagy adjuváns terápiaként alkalmazzák a cSCC ellen idős betegeknél, vagy amikor a műtét rendkívül invazív lenne. Bár a sugárterápia ígéretes lehetőségnek tűnik, fejlesztésre szorul annak érdekében, hogy lokálisan károsodjon a daganatos terület, elkerülve ezzel az egészséges szövetekre gyakorolt káros másodlagos hatásokat. A tipikus bőrsugárforrások felületes, ortofeszültségű röntgen (XR) nyalábokon, valamint elektronsugár-terápián alapulnak.
Különösen a lokális invazív cSCC besugárzása felületes XR-forrás felhasználásával kilovoltumos (kV) energián teszi lehetővé a helyi dózislerakódást a tumortérfogaton belül, lényegesen kisebb penetrációs kapacitással a nagyobb energiájú XR-forrásokhoz képest. Ezért a kV XR források tökéletes eszközzé válnak a felületes elváltozások, például a cSCC kezelésében. Ezen keV-energia fotonok kombinációja a daganatban lokalizált fématomokkal növelné a célpontban lokálisan lerakódott dózist, javítva ezzel a kezelés terápiás indexét. A rendelkezésre álló kemoterápiás lehetőségek közül a platina alapú szerek, mint például a cisz-diamin-diklórplatina (II) (ciszplatin vagy ciszPt) alapvető rákellenes gyógyszerré váltak, amely jelentős terápiás hatással bír a legtöbb karcinómaszerű daganat ellen.
A DNS-duplex szerkezetének torzulása a ciszPt-t önmagában erősen toxikus anyaggá alakítja, mivel hatással van a DNS-replikációra, apoptotikus halált okoz, valamint gátolja a cisPt-DNS adduktumok fő sejtmag-javító útvonalát és a sugárzás által kiváltott DNS-töréseket. Ennek a szernek a nagy toxicitása miatt azonban a dózis beadása kulcsfontosságú korlátozás. Ez az oka annak, hogy ebben a vizsgálatban a legalacsonyabb cisPt-koncentrációt alkalmaztuk, és a cisPt várható hatékonyságát a cSCC sejteken egy későbbi alacsony energiájú XR besugárzással növelték, hogy megpróbáljanak új terápiás stratégiákat felderíteni a lokális invazív cSCC ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- humán laphám bőrkarcinóma sejtvonal
Kizárási kritériumok:
- szennyeződés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Shams
Minták mindenféle kezelés nélkül
|
|
|
Minták 1 kezeléssel
Ezeket a mintákat egyetlen terápiával kezelik: vegyi anyagokkal, például ciszplatinnal vagy más fémvegyületekkel, vagy felületes sugárterápiával.
Ezek az eredmények segítenek megérteni az egyes kezelések hatékonyságát a cSCC sejteken.
|
|
|
Minták 2 kezeléssel
Ezeket a mintákat mindkét kémiai szerrel kezelik, majd felületes sugárterápiával.
Ezek az eredmények mindkét kezelés hatékonyságáról adnak tájékoztatást, amelyet az egyidejű hatások várhatóan fokoznak.
|
Tanulmányozza a kemo- és sugárterápia egyidejű hatásait sejtes technikák segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes kezelések hatékonyságának vizsgálata áramlási citometriával és transzmissziós elektron/foton mikroszkóppal
Időkeret: 6 hónap
|
Az áramlási citometria lehetővé teszi az élő, apoptotikus és elhalt (vagy nekrotikus) sejtek arányának elemzését minden egyes kezelés után, míg a mikroszkópos technikák segítségével akár vegyi anyagok, akár röntgensugarak utáni sejtmorfológiai változások kimutathatók.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét kezelés hatékonyságának egyidejű vizsgálata áramlási citometriával és transzmissziós elektron/foton mikroszkópiával
Időkeret: 6 hónap
|
Az áramlási citometria lehetővé teszi az élő, apoptotikus és elhalt (vagy nekrotikus) sejtek arányának elemzését mindkét kezelés után, míg a mikroszkópos technikák segítségével a sejtmorfológiai változásokat (még a citoplazmában és az organellumokon belül is) a kémiai ágensek és a sugárzás hatására detektálhatjuk.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPT-2016.11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .