Nye strategier mot kutant plateepitelkarsinom
Undersøkelse "in vitro" av nye strategier alternativ til kirurgi mot hudplateepitelkarsinom: lokal kjemoterapi etterfulgt av overfladisk strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kutant plateepitelkarsinom (cSCC) står for 20 % av de vanligste hudkreftene, det vil si ikke-melanom hudkreft. cSCC regnes som et folkehelseproblem på grunn av de høye kostnadene ved behandlingen, da cSCC øker på grunn av høyere soleksponering, samt mer effektive dermatologiske undersøkelser. I tillegg er denne typen hudkreft preget av en relativt høy risiko for metastasering.
Gullstandardbehandlingen for lokal invasiv cSCC er basert på kirurgisk eksisjon, noe som fører til en 5-års kontrollrate hos lavrisikopasienter på 96 %. Ikke desto mindre er kirurgi for lokal invasiv cSCC ikke alltid et alternativ som følge av pasientens alder og/eller dårlige helsetilstand. Derfor brukes ioniserende stråling som enten primær eller adjuvant terapi mot cSCC hos eldre pasienter eller når kirurgi vil være ekstremt invasiv. Selv om strålebehandling ser ut til å være et lovende alternativ, må det forbedres for å skade svulstområdet lokalt, og dermed unngå skadelige sekundære effekter på sunt vev. Typiske hudstrålingskilder er basert på overfladiske, ortovoltage røntgenstråler (XR) stråler, samt elektronstråleterapi.
Spesielt tillater bestråling av lokal invasiv cSCC ved bruk av en overfladisk XR-kilde ved kilovolt (kV) energi en lokal doseavsetning i tumorvolumet, med en betydelig mindre penetrasjonskapasitet i forhold til de høyere-energi XR-kildene. Derfor blir kV XR-kilder et perfekt verktøy for behandling av overfladiske lesjoner, slik som cSCC. Kombinasjonen av disse keV-energifotonene med metalliske atomer lokalisert i svulsten vil øke dosen avsatt lokalt i målet, og dermed forbedre den terapeutiske indeksen for behandlingen. Blant alle tilgjengelige kjemoterapeutiske alternativer, har platinabaserte midler, som cis-diammindiklorplatinum (II) (cisplatin eller cisPt) blitt et essensielt kreftmedisin med en betydelig terapeutisk effekt mot de mest karsinomlignende svulstene.
Forvrengningen av strukturen til DNA-dupleksen konverterer cisPt til et svært giftig middel i seg selv på grunn av dets innflytelse på DNA-replikasjon, apoptotisk død og hemming av den viktigste kjernereparasjonsveien til cisPt-DNA-addukter og strålingsinduserte DNA-brudd. Imidlertid er doseadministrasjon en nøkkelbegrensning på grunn av den høye toksisiteten til dette middelet. Det er av denne grunn at den laveste cisPt-konsentrasjonen ble brukt i denne studien, og den forventede effektiviteten til cisPt på cSCC-celler ble forbedret med en påfølgende lavenergi-XR-bestråling i et forsøk på å utforske noen nye terapeutiske strategier mot lokal invasiv cSCC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- human plateepitelhudkarsinomcellelinje
Ekskluderingskriterier:
- forurensning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Shams
Prøver uten noen form for behandling
|
|
|
Prøver med 1 behandling
Disse prøvene vil bli behandlet med kun én terapi: kjemiske midler som cisplatin eller andre metalliske forbindelser, eller med overfladisk strålebehandling.
Disse resultatene vil hjelpe oss å forstå effektiviteten av hver behandling i seg selv på cSCC-celler.
|
|
|
Prøver med 2 behandlinger
Disse prøvene vil bli behandlet med begge, kjemiske midler etterfulgt av overfladisk strålebehandling.
Disse resultatene vil gi oss informasjon om effektiviteten av begge behandlingene, som forventes å bli forsterket av de samtidige effektene.
|
Studer samtidige effekter mellom kjemoterapi og strålebehandling ved hjelp av cellulære teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av effektiviteten av hver behandling ved hjelp av flowcytometri og transmisjonselektron/fotonmikroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Flowcytometrien lar oss analysere andelen levende, apoptotiske og døde (eller nekrotiske) celler etter hver behandling, mens miskroskopiteknikker vil hjelpe oss med å oppdage cellemorfologiendringer enten etter kjemiske midler eller røntgenstråler.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av effektiviteten av begge behandlingene samtidig ved hjelp av flowcytometri og transmisjonselektron/fotonmikroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Flowcytometrien lar oss analysere andelen levende, apoptotiske og døde (eller nekrotiske) celler etter begge behandlingene, mens miskroskopiteknikker vil hjelpe oss med å oppdage cellemorfologiendringer (selv innenfor cytoplasma og organeller) etter kjemiske midler og stråling.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPT-2016.11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .