Efficacité de l'iodopovidone par rapport au talc dans l'épanchement pleural malin palliatif

Contexte et justification : Épanchement pleural malin (EMP) défini comme la présentation d'une cellule maligne dans un épanchement pleural. On le trouve généralement dans les cancers à un stade avancé ou dans les cancers de la plèvre. La tumeur primaire la plus courante à l'origine de l'EMP est le cancer du poumon (37 %), suivi du cancer du sein (16 %). D'après des études précédentes, lorsque l'EMP a été diagnostiquée, la survie médiane n'était que de 3 à 12 mois selon la tumeur primaire. Dans le cancer du poumon, la médiane de survie pour le stade IV avec EPM n'était que de 4 mois. Cependant, la qualité de vie du patient est également importante. Ces patients devraient souffrir moins d'EMP. À l'ère récente, la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie sont très utiles pour les patients atteints d'un cancer à un stade avancé. Ils peuvent prolonger la survie de ces patients. Par conséquent, la pleurodèse avait un rôle de traitement palliatif en espérant que ces patients aient une meilleure qualité de vie. Le talc (composé d'oxygène, de silicate, de magnésium et de carbone) a été utilisé comme l'une des substances courantes pour la pleurodèse chimique depuis 1935 par Norman Bethune avec une efficacité élevée (90%). Cependant, il peut entraîner une complication grave comme le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Bien que l'incidence du SDRA ne soit pas trop élevée, elle peut entraîner la mort des patients. Par conséquent, d'autres substances ont été étudiées au lieu d'utiliser le talc. L'iodopovidone est l'une des substances intéressantes utilisées comme substance de pleurodèse depuis 2006. Il est peu coûteux et disponible. Une méta-analyse de 13 études observationnelles portant sur 499 patients a révélé que l'iodopovidone était sans danger avec un taux de réussite de la pleurodèse de 70 à 100 %. L'effet secondaire le plus fréquent était la douleur thoracique. Auparavant, seules deux études d'essais contrôlés randomisés avaient rapporté l'efficacité de la solution d'iodopovidone par rapport au talc pour la pleurodèse. Ils ont constaté qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative d'efficacité ou de sécurité entre deux substances. La limite de ces études est la petite taille de l'échantillon, par conséquent, nous aimerions comparer l'efficacité de la solution d'iodopovidone pour la pleurodèse chimique avec le talc.

Objectifs : Comparer l'efficacité de la solution d'iodopovidone à celle du talc pour la pleurodèse dans l'EMP. Méthodologie de la recherche : Il s'agit d'un essai prospectif randomisé contrôlé. Tous les patients adultes qui ont diagnostiqué une MPE par cytologie, quelle que soit la tumeur primaire entre le 1er décembre 2015 et le 29 novembre 2016 à l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai, Université de Chiang Mai, Chiang Mai, Thaïlande seront inscrits à cette étude. Les patients seront randomisés en deux groupes ; Groupe Iodopovidone (groupe d'intervention) et groupe Talc (groupe témoin). L'efficacité des deux groupes sera comparée.