A jodopovidon hatékonysága a talkum ellen palliatív rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben

Háttér és indoklás: Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE), amely rosszindulatú sejt megjelenése a pleurális folyadékban. Általában előrehaladott stádiumú rákban vagy mellhártyarákban fordul elő. A leggyakoribb MPE-t okozó elsődleges daganat a tüdőrák (37%), amelyet az emlőrák követ (16%). A korábbi vizsgálatok szerint, amikor MPE-t diagnosztizáltak, a medián túlélés csak 3-12 hónap volt az elsődleges daganattól függően. Tüdőrákban az MPE IV. stádiumának medián túlélése csak 4 hónap volt. Ugyanakkor a beteg életminősége is fontos. Ezeknek a betegeknek kevesebbet kell szenvedniük az MPE-től. Az elmúlt időszakban a kemoterápia, a célzott terápia és az immunterápia nagyon hasznos az előrehaladott stádiumú rákos betegek számára. Ezek meghosszabbíthatják az ilyen betegek túlélését. Ezért a pleurodesis szerepe volt a palliatív kezelésben, remélve, hogy ezeknek a betegeknek jobb életminőségük lesz. A talkumot (oxigénből, szilikátból, magnéziumból és szénből áll) Norman Bethune 1935 óta használja a kémiai pleurodézis egyik gyakori anyagaként, nagy hatékonysággal (90%). Azonban súlyos szövődményt, például akut légzési distressz szindrómát (ARDS) okozhat. Bár az ARDS előfordulási gyakorisága nem túl magas, a betegek halálát okozhatja, ezért talkum helyett más anyagokat is vizsgáltak. A jodopovidon 2006 óta az egyik érdekes anyag, amelyet pleurodesis anyagként használnak. Olcsó, elérhető. A 499 beteg bevonásával végzett 13 megfigyelési vizsgálat egyik metaanalízise azt találta, hogy a jodopovidon biztonságos, a pleurodézis sikeressége pedig 70-100%. A leggyakoribb mellékhatás a mellkasi fájdalom volt. Korábban csak két randomizált kontroll vizsgálat számolt be a jodopovidon oldat hatékonyságáról a talkumhoz képest a pleurodézisben. Azt találták, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség sem a hatékonyság, sem a biztonságosság tekintetében két anyag között. Ezeknek a vizsgálatoknak a korlátja a kis mintaszám, ezért a jódpovidon oldat kémiai pleurodézis hatásosságát szeretnénk összehasonlítani a talkummal.

Célok: A jodopovidon oldat és a talkum hatékonyságának összehasonlítása a pleurodézisben az MPE kutatási módszertanában: Ez egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat. Ebbe a vizsgálatba bevonnak minden olyan felnőtt beteget, akinél citológiailag MPE-t diagnosztizáltak, függetlenül az elsődleges daganattól 2015. december 1. és 2016. november 29. között a Chiang Mai Egyetem, Chiang Mai Egyetem Maharaj Nakorn Chiang Mai Kórházában, Thaiföldön. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják; A jódopovidon csoport (beavatkozási csoport) és a talkum csoport (kontrollcsoport). A két csoport hatékonyságát összehasonlítjuk.