Efficacia di Iodopovidone rispetto al talco nel versamento pleurico palliativo maligno

Contesto e motivazione: versamento pleurico maligno (MPE) definito come presentazione di cellule maligne nel versamento pleurico. Di solito si trova nel cancro in stadio avanzato o nel cancro della pleura. Il tumore primario più comune che causa MPE è il cancro ai polmoni (37%) seguito dal cancro al seno (16%). Da studi precedenti, quando è stato diagnosticato l'MPE, la sopravvivenza mediana era di soli 3-12 mesi a seconda del tumore primario. Nel cancro del polmone, la sopravvivenza mediana per lo stadio IV con MPE era di soli 4 mesi. Tuttavia, anche la qualità della vita del paziente è importante. Questi pazienti dovrebbero soffrire meno di MPE. In epoca recente, la chemioterapia, la terapia mirata e l'immunoterapia sono molto utili per i malati di cancro in stadio avanzato. Possono prolungare la sopravvivenza in tali pazienti. Pertanto, la pleurodesi ha avuto un ruolo nel trattamento palliativo sperando che questi pazienti abbiano una migliore qualità della vita. Il talco (composto da ossigeno, silicato, magnesio e carbonio) è stato utilizzato come una delle sostanze comuni per la pleurodesi chimica dal 1935 da Norman Bethune con elevata efficacia (90%). Tuttavia, può causare una grave complicanza come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Sebbene un'incidenza di ARDS non sia troppo alta, può far morire i pazienti, quindi sono state studiate altre sostanze invece di usare il talco. Lo iodopovidone è una delle sostanze interessanti utilizzate come sostanza per la pleurodesi dal 2006. È a basso costo e disponibile. Una meta-analisi di 13 studi osservazionali con 499 pazienti ha rilevato che lo iodopovidone era sicuro con un tasso di successo della pleurodesi del 70-100%. L'effetto indesiderato più comune è stato il dolore toracico. In precedenza, solo due studi randomizzati di controllo hanno riportato l'efficacia della soluzione di iodopovidone rispetto al talco per la pleurodesi. Hanno scoperto che non c'erano differenze statisticamente significative né di efficacia né di sicurezza tra le due sostanze. La limitazione di questi studi è la piccola dimensione del campione, pertanto, vorremmo confrontare l'efficacia della soluzione di iodopovidone per la pleurodesi chimica con il talco.

Obiettivi: confrontare l'efficacia della soluzione di iodopovidone con il talco per la pleurodesi nell'MPE Metodologia di ricerca: si tratta di uno studio prospettico randomizzato di controllo. Tutti i pazienti adulti che hanno diagnosticato l'MPE mediante citologia indipendentemente dal tumore primario tra il 1° dicembre 2015 e il 29 novembre 2016 presso il Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Chiang Mai, Tailandia saranno arruolati in questo studio. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi; Gruppo iodopovidone (gruppo di intervento) e gruppo talco (gruppo di controllo). Verrà confrontata l'efficacia di entrambi i gruppi.