Effekten av jodopovidon versus talkum ved palliativ malign pleuraeffusjon

Bakgrunn og begrunnelse: Ondartet pleural effusjon (MPE) definert som presenterende ondartet celle i pleural effusjon. Det er vanligvis funnet i avansert stadium kreft eller kreft i pleura. Den vanligste primærsvulsten som forårsaker MPE er lungekreft (37 %) etterfulgt av brystkreft (16 %). Fra tidligere studier, da MPE ble diagnostisert, var median overlevelse bare 3-12 måneder avhengig av primærtumor. Ved lungekreft var median overlevelse for stadium IV med MPE bare 4 måneder. Men pasientens livskvalitet er også viktig. Disse pasientene skal ha mindre lider av MPE. I nyere tid er kjemoterapi, målrettet terapi og immunterapi svært nyttig for kreftpasienter i avansert stadium. De kan forlenge overlevelsen hos slike pasienter. Derfor hadde pleurodese en rolle for palliativ behandling i håp om at disse pasientene hadde bedre livskvalitet. Talkum (sammensatt av oksygen, silikat, magnesium og karbon) har blitt brukt som et av de vanlige stoffene for kjemisk pleurodese siden 1935 av Norman Bethune med høy effekt (90%). Imidlertid kan det forårsake en alvorlig komplikasjon som akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS). Selv om en forekomst av ARDS ikke er for høy, kan det få pasienter til å dø, derfor har andre stoffer blitt studert i stedet for å bruke talkum. Jodopovidon har vært et av de interessante stoffene brukt som pleurodesis-stoff siden 2006. Det er billig og tilgjengelig. En meta-analyse av 13 observasjonsstudier med 499 pasienter fant at jodopovidon var trygt med suksessraten for pleurodese var 70-100 %. Den vanligste bivirkningen var brystsmerter. Tidligere rapporterte bare to randomiserte kontrollstudier effekten av jodopovidonløsning sammenlignet med talkum for pleurodese. De fant at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell verken effekt eller sikkerhet mellom to stoffer. Begrensningen for disse studiene er liten prøvestørrelse, derfor ønsker vi å sammenligne effekten av iodopovidonløsning for kjemisk pleurodese med talkum.

Mål: Å sammenligne effekten av jodopovidonløsning med talkum for pleurodesis i MPE-forskningsmetodikk: Dette er en prospektiv randomisert kontrollstudie. Alle voksne pasienter som diagnostiserte MPE ved cytologi uavhengig av primærtumor mellom 1. desember 2015 og 29. november 2016 ved Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand, vil bli registrert i denne studien. Pasientene vil bli randomisert til to grupper; Jodopovidongruppe (intervensjonsgruppe) og talkumgruppe (kontrollgruppe). Effekten av begge gruppene vil bli sammenlignet.