Eficacia de la yodopovidona versus talco en el derrame pleural maligno paliativo

Antecedentes y justificación: Derrame pleural maligno (DPM) definido como la presencia de células malignas en el derrame pleural. Por lo general, se encuentra en cáncer de etapa avanzada o cáncer de pleura. El tumor primario más común que causa MPE es el cáncer de pulmón (37 %), seguido del cáncer de mama (16 %). A partir de estudios previos, cuando se diagnosticó MPE, la mediana de supervivencia fue de solo 3 a 12 meses, según el tumor primario. En el cáncer de pulmón, la mediana de supervivencia para el estadio IV con MPE fue de solo 4 meses. Sin embargo, la calidad de vida del paciente también es importante. Estos pacientes deberían sufrir menos de DPM. En la era reciente, la quimioterapia, la terapia dirigida y la inmunoterapia son muy útiles para los pacientes con cáncer en etapa avanzada. Pueden prolongar la supervivencia en tales pacientes. Por lo tanto, la pleurodesis tuvo papel para el tratamiento paliativo esperando que estos pacientes tengan una mejor calidad de vida. El talco (compuesto por oxígeno, silicato, magnesio y carbono) ha sido utilizado como una de las sustancias comunes para la pleurodesis química desde 1935 por Norman Bethune con alta eficacia (90%). Sin embargo, puede causar una complicación grave como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Aunque la incidencia de SDRA no es demasiado alta, puede hacer que los pacientes mueran, por lo que se han estudiado otras sustancias en lugar de usar talco. La yodopovidona ha sido una de las sustancias interesantes utilizadas como sustancia de pleurodesis desde 2006. Es de bajo costo y está disponible. Un metanálisis de 13 estudios observacionales con 499 pacientes encontró que la yodopovidona era segura con una tasa de éxito de la pleurodesis del 70-100%. El efecto secundario más común fue dolor en el pecho. Anteriormente, solo dos estudios de ensayos controlados aleatorios informaron la eficacia de la solución de yodopovidona en comparación con el talco para la pleurodesis. Descubrieron que no había diferencias estadísticamente significativas ni en la eficacia ni en la seguridad entre dos sustancias. La limitación de esos estudios es el pequeño tamaño de la muestra, por lo tanto, nos gustaría comparar la eficacia de la solución de yodopovidona para la pleurodesis química con Talc.

Objetivos: Comparar la eficacia de la solución de yodopovidona con talco para pleurodesis en MPE. Metodología de investigación: Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Todos los pacientes adultos a quienes se les diagnosticó MPE mediante citología independientemente del tumor primario entre el 1 de diciembre de 2015 y el 29 de noviembre de 2016 en el Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai, Universidad de Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, se inscribirán en este estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos; Grupo yodopovidona (grupo intervención) y grupo Talco (grupo control). Se comparará la eficacia de ambos grupos.