Эффективность йодоповидона по сравнению с тальком при паллиативном лечении злокачественного плеврального выпота

Предпосылки и обоснование. Злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) определяется как наличие злокачественных клеток в плевральном выпоте. Обычно его обнаруживают на поздних стадиях рака или рака плевры. Наиболее распространенной первичной опухолью, вызывающей МПЭ, является рак легкого (37%), за которым следует рак молочной железы (16%). Из предыдущих исследований, когда был диагностирован MPE, медиана выживаемости составляла всего 3-12 месяцев в зависимости от первичной опухоли. При раке легкого медиана выживаемости при IV стадии с МПЭ составила всего 4 месяца. Однако важно и качество жизни пациента. Эти пациенты должны меньше страдать МПЭ. В последнее время химиотерапия, таргетная терапия и иммунотерапия очень полезны для больных раком на поздних стадиях. Они могут продлить выживаемость у таких пациентов. Таким образом, плевродез играл роль паллиативного лечения, надеясь, что у этих пациентов будет лучшее качество жизни. Тальк (состоящий из кислорода, силиката, магния и углерода) использовался в качестве одного из распространенных веществ для химического плевродеза с 1935 года Норманом Бетьюном с высокой эффективностью (90%). Однако это может вызвать серьезное осложнение, такое как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Хотя заболеваемость ОРДС не слишком высока, пациенты могут умереть, поэтому вместо талька изучались другие вещества. Йодоповидон был одним из интересных веществ, используемых в качестве вещества для плевродеза с 2006 года. Это недорого и доступно. Один метаанализ 13 обсервационных исследований с участием 499 пациентов показал, что йодоповидон безопасен, а показатель успешности плевродеза составляет 70–100%. Наиболее частым побочным эффектом была боль в груди. Ранее только в двух рандомизированных контрольных исследованиях сообщалось об эффективности раствора йодоповидона по сравнению с тальком при плевродезе. Они обнаружили, что между двумя веществами не было статистически значимой разницы ни в эффективности, ни в безопасности. Ограничением этих исследований является небольшой размер выборки, поэтому мы хотели бы сравнить эффективность раствора йодоповидона для химического плевродеза с тальком.

Цели: Сравнить эффективность раствора йодоповидона с тальком при плевродезе при МПЭ Методология исследования: Это проспективное рандомизированное контрольное исследование. В это исследование будут включены все взрослые пациенты, у которых с помощью цитологии был диагностирован МПЭ независимо от первичной опухоли в период с 1 декабря 2015 г. по 29 ноября 2016 г. в больнице Махараджа Накорна Чиангмая, Чиангмайский университет, Чиангмай, Таиланд. Пациенты будут рандомизированы на две группы; Группа йодоповидона (группа вмешательства) и группа талька (контрольная группа). Эффективность обеих групп будет сравниваться.