Jodopovidonin teho versus talkki palliatiivisessa pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa

Tausta ja perusteet: Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio (MPE), joka määritellään pahanlaatuiseksi soluksi keuhkopussin effuusiossa. Se löytyy yleensä pitkälle edenneestä syövästä tai keuhkopussin syövästä. Yleisin MPE:tä aiheuttava primaarinen kasvain on keuhkosyöpä (37 %), jota seuraa rintasyöpä (16 %). Aiemmissa tutkimuksissa, kun MPE diagnosoitiin, keskimääräinen eloonjäämisaika oli vain 3-12 kuukautta primaarisesta kasvaimesta riippuen. Keuhkosyövässä eloonjäämisajan mediaani vaiheessa IV MPE:llä oli vain 4 kuukautta. Potilaan elämänlaatu on kuitenkin myös tärkeä. Näiden potilaiden pitäisi kärsiä vähemmän MPE:stä. Viime aikakaudella kemoterapia, kohdennettu hoito ja immunoterapia ovat erittäin hyödyllisiä pitkälle edenneen vaiheen syöpäpotilaille. Ne voivat pidentää tällaisten potilaiden eloonjäämistä. Siksi pleurodeesilla oli rooli palliatiivisessa hoidossa toivoen näiden potilaiden paremman elämänlaadun. Norman Bethune on käyttänyt talkkia (koostuu hapesta, silikaatista, magnesiumista ja hiilestä) yhtenä yleisimmistä aineista kemiallisessa pleurodeesissa vuodesta 1935 lähtien suurella tehokkuudella (90 %). Se voi kuitenkin aiheuttaa vakavan komplikaation, kuten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS). Vaikka ARDS:n ilmaantuvuus ei ole liian korkea, se voi johtaa potilaiden kuolemaan, joten muita aineita on tutkittu talkin käytön sijaan. Jodopovidoni on ollut yksi kiinnostavista aineista, joita on käytetty pleurodeesiaineena vuodesta 2006 lähtien. Se on edullinen ja saatavilla. Yksi meta-analyysi 13 havainnointitutkimuksesta 499 potilaalla totesi, että jodopovidoni oli turvallinen ja pleurodeesin onnistumisaste oli 70-100 %. Yleisin sivuvaikutus oli rintakipu. Aikaisemmin vain kaksi satunnaistettua kontrollitutkimusta raportoi jodopovidoniliuoksen tehokkuuden pleurodeesiin verrattuna talkkiin. He havaitsivat, että kahden aineen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa tehossa tai turvallisuudessa. Näiden tutkimusten rajoituksena on pieni otoskoko, joten haluaisimme verrata jodopovidoniliuoksen tehoa kemialliseen pleurodeesiin talkin kanssa.

Tavoitteet: Vertaa jodopovidoniliuoksen ja talkin tehoa pleurodeesiin MPE-tutkimusmetodologiassa: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu MPE sytologialla primaarisesta kasvaimesta riippumatta 1. joulukuuta 2015 ja 29. marraskuuta 2016 välisenä aikana Maharaj Nakorn Chiang Mai -sairaalassa, Chiang Main yliopistossa Chiang Maissa, Thaimaassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Jodopovidoniryhmä (interventioryhmä) ja talkkiryhmä (kontrolliryhmä). Molempien ryhmien tehokkuutta verrataan.