Skuteczność jodopowidonu w porównaniu z talkiem w paliatywnym złośliwym wysięku opłucnowym

Tło i uzasadnienie: Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) definiuje się jako prezentację złośliwej komórki w wysięku opłucnowym. Zwykle występuje w zaawansowanym stadium raka lub raku opłucnej. Najczęstszym pierwotnym nowotworem powodującym MPE jest rak płuca (37%), a następnie rak piersi (16%). Z poprzednich badań, kiedy zdiagnozowano MPE, mediana przeżycia wynosiła tylko 3-12 miesięcy, w zależności od guza pierwotnego. W raku płuc mediana przeżycia w stadium IV z MPE wynosiła tylko 4 miesiące. Ważna jest jednak również jakość życia pacjenta. Tacy pacjenci powinni mniej cierpieć z powodu MPE. W ostatnich czasach chemioterapia, terapia celowana i immunoterapia są bardzo przydatne u chorych na raka w zaawansowanym stadium. Mogą przedłużyć przeżycie u takich pacjentów. Dlatego pleurodeza odegrała rolę w leczeniu paliatywnym, mając nadzieję, że ci pacjenci będą mieli lepszą jakość życia. Talk (składający się z tlenu, krzemianów, magnezu i węgla) jest stosowany jako jedna z powszechnych substancji do pleurodezy chemicznej od 1935 roku przez Normana Bethune z wysoką skutecznością (90%). Może jednak powodować poważne powikłania, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Chociaż częstość występowania ARDS nie jest zbyt wysoka, może powodować śmierć pacjentów, dlatego badano inne substancje zamiast talku. Jodopowidon jest jedną z interesujących substancji stosowanych jako substancja do pleurodezy od 2006 roku. Jest tani i dostępny. Jedna metaanaliza 13 badań obserwacyjnych z udziałem 499 pacjentów wykazała, że ​​jodopowidon był bezpieczny, a wskaźnik powodzenia pleurodezy wynosił 70-100%. Najczęstszym działaniem niepożądanym był ból w klatce piersiowej. Wcześniej tylko dwa randomizowane badania kontrolne wykazały skuteczność roztworu jodopowidonu w porównaniu z talkiem w przypadku pleurodezy. Stwierdzili, że nie było statystycznie istotnej różnicy ani w skuteczności, ani w bezpieczeństwie między dwiema substancjami. Ograniczeniem tych badań jest mała liczebność próby, dlatego chcielibyśmy porównać skuteczność roztworu jodopowidonu w chemicznej pleurodezie z talkiem.

Cele: Porównanie skuteczności roztworu jodopowidonu z talkiem w pleurodezie w MPE Metodologia badania: Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne. Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci, u których rozpoznano MPE na podstawie cytologii, niezależnie od guza pierwotnego, w okresie od 1 grudnia 2015 r. do 29 listopada 2016 r. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; Grupa z jodopowidonem (grupa interwencyjna) i grupa z talkiem (grupa kontrolna). Skuteczność obu grup zostanie porównana.