Eficácia da Iodopovidona Versus Talco no Derrame Pleural Maligno Paliativo

Antecedentes e Justificativa: Derrame pleural maligno (EPM) definido como apresentação de células malignas em derrame pleural. Geralmente é encontrado em câncer de estágio avançado ou câncer de pleura. O tumor primário mais comum que causa MPE é o câncer de pulmão (37%), seguido do câncer de mama (16%). De estudos anteriores, quando o MPE foi diagnosticado, a sobrevida média foi de apenas 3-12 meses, dependendo do tumor primário. No câncer de pulmão, a sobrevida média para estágio IV com MPE foi de apenas 4 meses. No entanto, a qualidade de vida do paciente também é importante. Esses pacientes deveriam sofrer menos de MPE. Na era recente, a quimioterapia, a terapia direcionada e a imunoterapia são muito úteis para pacientes com câncer em estágio avançado. Eles podem prolongar a sobrevida em tais pacientes. Portanto, a pleurodese teve papel de tratamento paliativo na esperança de que esses pacientes tenham melhor qualidade de vida. O talco (composto de oxigênio, silicato, magnésio e carbono) tem sido usado como uma das substâncias comuns para a pleurodese química desde 1935 por Norman Bethune com alta eficácia (90%). No entanto, pode causar uma complicação grave, como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Embora a incidência de SDRA não seja muito alta, pode causar a morte dos pacientes, portanto, outras substâncias têm sido estudadas em vez do uso do talco. A iodopovidona tem sido uma das substâncias interessantes usadas como substância de pleurodese desde 2006. É de baixo custo e está disponível. Uma meta-análise de 13 estudos observacionais com 499 pacientes descobriu que a iodopovidona era segura com taxa de sucesso da pleurodese de 70-100%. O efeito colateral mais comum foi dor no peito. Anteriormente, apenas dois estudos randomizados de controle relataram a eficácia da solução de iodopovidona em comparação com o talco para pleurodese. Eles descobriram que não havia diferença estatística significativa na eficácia ou segurança entre duas substâncias. A limitação desses estudos é o pequeno tamanho da amostra, portanto, gostaríamos de comparar a eficácia da solução de iodopovidona para pleurodese química com talco.

Objetivos: Comparar a eficácia da solução de iodopovidona com talco para pleurodese em MPE Metodologia de pesquisa: Este é um estudo prospectivo randomizado controlado. Todos os pacientes adultos que diagnosticaram MPE por citologia independentemente do tumor primário entre 1º de dezembro de 2015 e 29 de novembro de 2016 no Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Chiang Mai, Tailândia serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão randomizados em dois grupos; Grupo iodopovidona (grupo intervenção) e grupo Talco (grupo controle). A eficácia de ambos os grupos será comparada.