緩和的悪性胸水におけるヨードポビドンとタルクの有効性

背景と理論的根拠: 悪性胸水 (MPE) は、胸水に悪性細胞が存在するものとして定義されています。 通常、進行期のがんまたは胸膜がんに見られます。 MPE を引き起こす最も一般的な原発腫瘍は肺がん (37%) で、乳がん (16%) が続きます。 以前の研究によると、MPE と診断されたときの生存期間の中央値は、原発腫瘍に応じてわずか 3 ～ 12 か月でした。 肺がんでは、MPE を使用したステージ IV の生存期間の中央値はわずか 4 か月でした。 しかし、患者の生活の質も重要です。 これらの患者は MPE に苦しむことが少ないはずです。 近年、化学療法、標的療法、免疫療法は、進行期のがん患者にとって非常に有用です。 それらは、そのような患者の生存を延長することができます。 したがって、胸膜癒着術は、これらの患者の生活の質が向上することを期待する緩和治療の役割を果たしました。 タルク (酸素、ケイ酸塩、マグネシウム、および炭素で構成される) は、1935 年以来、Norman Bethune によって化学的胸膜癒着術の一般的な物質の 1 つとして使用されており、高い有効性 (90%) があります。 しかし、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 ARDSの発生率はそれほど高くありませんが、患者を死亡させる可能性があるため、タルクの代わりに他の物質が研究されています. ヨードポビドンは、2006 年以来、胸膜癒着物質として使用されている興味深い物質の 1 つです。 低価格で、入手可能です。 499 人の患者を対象とした 13 の観察研究の 1 つのメタ分析では、ヨードポビドンは安全であり、胸膜癒着術の成功率は 70 ～ 100% であることがわかりました。 最も一般的な副作用は胸痛でした。 以前は、胸膜癒着に対するヨードポビドン溶液の有効性をタルクと比較して報告した無作為対照試験研究は 2 つだけでした。 彼らは、2 つの物質の間に有効性または安全性のいずれにも統計的有意差がないことを発見しました。 これらの研究の限界はサンプルサイズが小さいことです。したがって、化学的胸膜癒着術に対するヨードポビドン溶液の有効性をタルクと比較したいと思います。

目的: MPE 研究方法論における胸膜癒着のためのタルクとヨードポビドン ソリューションの有効性を比較するには: これは前向き無作為対照試験です。 2015 年 12 月 1 日から 2016 年 11 月 29 日の間にタイのチェンマイ大学にあるマハラジ ナコン チェンマイ病院で原発腫瘍に関係なく、細胞診によって MPE と診断されたすべての成人患者がこの研究に登録されます。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。ヨードポビドン群（介入群）とタルク群（対照群）。 両群の有効性を比較する。