Wirksamkeit von Iodopovidon im Vergleich zu Talk bei palliativen malignen Pleuraergüssen

Hintergrund und Begründung: Maligner Pleuraerguss (MPE), definiert als maligne Zelle im Pleuraerguss. Es wird normalerweise bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder Brustfellkrebs gefunden. Der häufigste Primärtumor, der MPE verursacht, ist Lungenkrebs (37 %), gefolgt von Brustkrebs (16 %). Aus früheren Studien, wenn MPE diagnostiziert wurde, betrug die mediane Überlebenszeit je nach Primärtumor nur 3-12 Monate. Bei Lungenkrebs betrug die mediane Überlebenszeit für Stadium IV mit MPE nur 4 Monate. Aber auch die Lebensqualität des Patienten ist wichtig. Diese Patienten sollten weniger unter MPE leiden. In jüngster Zeit sind Chemotherapie, zielgerichtete Therapie und Immuntherapie sehr nützlich für Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium. Sie können bei solchen Patienten das Überleben verlängern. Daher spielte die Pleurodese eine Rolle bei der palliativen Behandlung, in der Hoffnung, dass diese Patienten eine bessere Lebensqualität haben. Talk (bestehend aus Sauerstoff, Silikat, Magnesium und Kohlenstoff) wird seit 1935 von Norman Bethune mit hoher Wirksamkeit (90 %) als eine der gebräuchlichsten Substanzen für die chemische Pleurodese verwendet. Es kann jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen wie dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) kommen. Obwohl die Inzidenz von ARDS nicht zu hoch ist, kann es zum Tod von Patienten führen, daher wurden andere Substanzen anstelle von Talk untersucht. Iodopovidon ist seit 2006 eine der interessanten Substanzen, die als Pleurodese-Substanz verwendet wird. Es ist kostengünstig und verfügbar. Eine Metaanalyse von 13 Beobachtungsstudien mit 499 Patienten ergab, dass Iodopovidon sicher war und die Erfolgsrate der Pleurodese 70-100 % betrug. Die häufigste Nebenwirkung waren Brustschmerzen. Zuvor berichteten nur zwei randomisierte Kontrollstudien über die Wirksamkeit von Iodopovidon-Lösung im Vergleich zu Talk zur Pleurodese. Sie fanden heraus, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen zwei Substanzen gab, weder in der Wirksamkeit noch in der Sicherheit. Die Einschränkung dieser Studien ist die kleine Stichprobengröße, daher möchten wir die Wirksamkeit von Iodopovidon-Lösung für die chemische Pleurodese mit Talk vergleichen.

Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von Iodopovidon-Lösung mit Talk zur Pleurodese in der MPE-Forschungsmethodik: Dies ist eine prospektive randomisierte Kontrollstudie. Alle erwachsenen Patienten, die zwischen dem 1. Dezember 2015 und dem 29. November 2016 im Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand, zytologische MPE diagnostizierten, unabhängig vom Primärtumor, werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert; Iodopovidon-Gruppe (Interventionsgruppe) und Talk-Gruppe (Kontrollgruppe). Die Wirksamkeit beider Gruppen wird verglichen.