Účinnost jodopovidonu versus mastek u paliativního maligního pleurálního výpotku

Pozadí a zdůvodnění: Maligní pleurální výpotek (MPE) definovaný jako přítomnost maligních buněk v pleurálním výpotku. Obvykle se vyskytuje u pokročilého stadia rakoviny nebo rakoviny pohrudnice. Nejčastějším primárním nádorem způsobujícím MPE je rakovina plic (37 %) následovaná rakovinou prsu (16 %). Z předchozích studií, kdy byl diagnostikován MPE, byl medián přežití pouze 3–12 měsíců v závislosti na primárním nádoru. U karcinomu plic byl medián přežití pro stadium IV s MPE pouze 4 měsíce. Důležitá je však také kvalita života pacienta. Tito pacienti by měli méně trpět MPE. V nedávné době jsou chemoterapie, cílená terapie a imunoterapie velmi užitečné pro pacienty s rakovinou v pokročilém stadiu. U takových pacientů mohou prodloužit přežití. Proto měla pleurodéza roli v paliativní léčbě v naději, že tito pacienti budou mít lepší kvalitu života. Talek (složený z kyslíku, křemičitanu, hořčíku a uhlíku) používá jako jednu z běžných látek pro chemickou pleurodézu od roku 1935 Norman Bethune s vysokou účinností (90 %). Může však způsobit závažnou komplikaci, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Ačkoli výskyt ARDS není příliš vysoký, může způsobit smrt pacientů, proto byly namísto mastku studovány jiné látky. Jodopovidon je od roku 2006 jednou ze zajímavých látek využívaných jako látka pro pleurodézu. Je to levné a dostupné. Jedna metaanalýza 13 observačních studií se 499 pacienty zjistila, že jodopovidon je bezpečný s mírou úspěšnosti pleurodézy 70–100 %. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla bolest na hrudi. Dříve pouze dvě randomizované kontrolní studie uváděly účinnost roztoku jodopovidonu ve srovnání s mastkem pro pleurodézu. Zjistili, že mezi dvěma látkami nebyl statisticky významný rozdíl ani v účinnosti, ani v bezpečnosti. Limitací těchto studií je malá velikost vzorku, proto bychom rádi porovnali účinnost roztoku jodopovidonu pro chemickou pleurodézu s mastkem.

Cíle: Porovnat účinnost roztoku jodopovidonu s mastkem pro pleurodézu v metodologii výzkumu MPE: Toto je prospektivní randomizovaná kontrolní studie. Do této studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti, kteří diagnostikovali MPE pomocí cytologie bez ohledu na primární nádor mezi 1. prosincem 2015 a 29. listopadem 2016 v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai, Univerzita Chiang Mai, Chiang Mai, Thajsko. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin; Skupina s jodopovidonem (intervenční skupina) a skupina s mastkem (kontrolní skupina). Bude porovnána účinnost obou skupin.