- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675348
Supplémentation en protéines de boeuf chez les athlètes d'endurance (Beef)
Effets de l'administration de protéines de viande sur la composition corporelle, la force, la structure musculaire, les marqueurs immunologiques et hématologiques chez les athlètes d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette enquête implique une conception inter-sujets randomisée, équilibrée, en double aveugle et en groupe parallèle de 10 semaines visant à analyser les effets de la combinaison de l'exercice et d'une stratégie de nutrition post-exercice (protéines de bœuf hydrolysées, protéines de lactosérum ou un placebo de glucides isocaloriques uniquement) sur les résultats de l'entraînement, composition corporelle et marqueurs sanguins après une période d'entraînement régulier et d'intervention alimentaire. Les participants seront divisés en trois groupes de traitement 1) protéines de viande hydrolysées (bœuf); 2) Whey (Whey) et 3) placebo iso-énergétique non protéique (CHO).
Une fois considérés comme éligibles pour l'étude, et après une période de familiarisation initiale et des tests de base, les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention : boeuf ; Lactosérum et CHO. Chaque groupe suivra une intervention d'entraînement d'endurance périodisée de 10 semaines combinée à l'un des trois traitements de supplémentation spécifiques (Beef, Whey ou CHO). Les mesures du sang, de la composition corporelle, de la structure musculaire et des performances d'endurance seront déterminées avant et après l'intervention d'entraînement.
Une fois le consentement éclairé et les antécédents médicaux obtenus, après l'évaluation de base (t1), les participants seront divisés en trois groupes de profils similaires, appariés par la masse corporelle, l'âge, le sexe et les performances (Vo2max). 1) Le groupe Beef protein (Beef n=12) qui prendra 20g d'hydrolysats de poudre de protéine de boeuf et 250 ml d'eau 2) Le groupe whey (n=12) prendra 20 g de poudre d'isolat intact de whey mélangé avec 250 ml de eau 3) le groupe de contraste (CHO n=12) qui prendra un contraste iso-énergétique non protéique, uniquement glucidique (20 f de maltodextrine plus 250 ml d'eau).
Participants : Trente-six participants, recrutés dans le Kent, Medway University Campus, prendront part au projet. Après avoir été informés de tous les risques, inconforts et avantages impliqués, les participants signeront un consentement éclairé écrit concernant leur participation.
Intervention Période de familiarisation : Les participants entreprendront 1 séances de familiarisation avec la procédure de test. Un coach de conditionnement qualifié contrôlera et assistera les participants afin de garantir une bonne compréhension de la procédure d'évaluation (composition corporelle, test vo2max, épaisseur musculaire, etc.). Tous les participants seront informés de l'utilisation appropriée de l'échelle de Borg du taux d'effort perçu (6-20) et du moniteur de fréquence cardiaque pour contrôler la charge et l'intensité de l'entraînement pendant le test et l'entraînement.
Entraînement d'endurance : les participants s'engageront à suivre un modèle d'entraînement d'endurance triphasique polarisé. Ce modèle contient trois zones d'intensité calculées comme faible intensité [≥ le premier seuil ventilatoire (TV1), ~ 70 % FCmax] ; intensité modérée [entre TV1 et point de compensation respiratoire ou seuil ventilatoire 2 (TV2), >70 < 90% FCmax] ; et haute intensité [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Les participants s'entraîneront 4 à 6 fois par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée.
Protocole de supplémentation : Jours d'entraînement : Immédiatement (<10 min) après com Jours sans entraînement : avant le petit-déjeuner.
Les suppléments et le placebo seront fournis sous forme de poudre et doivent être mélangés avec 250 ml d'eau ordinaire au moment de la consommation. Les suppléments et le placebo auront une apparence et un goût identiques.
Ainsi, un total d'une dose de 20g sera administré quotidiennement. Les participants doivent ingérer un total de 70 doses pour un total de 10 semaines d'intervention à l'étude.
Le supplément sera fourni dans les 14 jours sur la base d'un chercheur aveugle après que les participants doivent retourner le sac vide du supplément/placebo consommé au cours de la période de 14 jours précédente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Chatham, Kent, Royaume-Uni, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les sportifs d'endurance entraînés régulièrement,
- de 30 à 60 ans,
- minimum 2 ans d'expérience,
- bénévoles,
Critère d'exclusion:
- toute blessure musculo-squelettique, condition métabolique ou maladie ;
- utilisation de médicaments, tabagisme et suppléments nutritionnels connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou le processus de récupération (par exemple, créatine, protéines de lactosérum et acides aminés) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément Alimentaire : Protéine de Bœuf
Tous les groupes effectueront un entraînement d'endurance similaire impliquant 4 à 6 séances d'entraînement par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée. La séance d'entraînement durera de 45 min à un maximum de 120 min. L'intervention durera 10 semaines. Les participants ingéreront 20 g de poudre de protéine de bœuf mélangée à 250 ml d'eau après l'entraînement (jours d'entraînement) ou avant le petit-déjeuner (jours sans entraînement). |
Les participants combineront un programme d'endurance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec l'ingestion d'un supplément de protéines de bœuf après l'entraînement.
Les mesures pré et post intervention seront les performances d'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes
Autres noms:
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Expérimental: Complément alimentaire : Protéine de lactosérum
Tous les groupes effectueront un entraînement d'endurance similaire impliquant 4 à 6 séances d'entraînement par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée. La séance d'entraînement durera de 45 min à un maximum de 120 min. L'intervention durera 10 semaines. Les participants ingéreront 20 g de poudre de protéines de lactosérum mélangées à 250 ml d'eau après l'entraînement (jours d'entraînement) ou avant le petit-déjeuner (jours sans entraînement). |
Les participants combineront un programme d'endurance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec l'ingestion d'un supplément de protéines de lactosérum après l'entraînement.
Les mesures pré et post intervention seront les performances d'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes
Autres noms:
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Comparateur actif: Complément alimentaire : CHO
Tous les groupes effectueront un entraînement d'endurance similaire impliquant 4 à 6 séances d'entraînement par semaine avec une répartition totale en pourcentage de 75 à 80 % à faible intensité ; 10 % à intensité modérée et 15 à 10 % à intensité élevée. La séance d'entraînement durera de 45 min à un maximum de 120 min. L'intervention durera 10 semaines. Les participants ingéreront 20 g de poudre de maltodextrine mélangés à 250 ml d'eau après l'entraînement (jours d'entraînement) ou avant le petit-déjeuner (jours sans entraînement). |
Les participants combineront un programme d'endurance périodisé et contrôlé de 10 semaines avec l'ingestion de maltdextrine après l'entraînement.
Les mesures pré et post intervention seront les performances d'endurance (vo2max) et les marqueurs sanguins : hémoglobine ; des globules rouges; érythrocyte; hématocrite ; volume corpusculaire moyen, transferrine ; neutrophiles; lymphocyte; monocytes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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hémoglobine
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10 semaines
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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hématocrite
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10 semaines
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La composition corporelle
Délai: 10 semaines
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Masse sans graisse
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10 semaines
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La composition corporelle
Délai: 10 semaines
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Masse grasse
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10 semaines
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Épaisseur musculaire
Délai: 10 semaines
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épaisseur du vaste médial
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10 semaines
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Performances d'endurance
Délai: 10 semaines
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Vo2max
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10 semaines
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Performances d'endurance
Délai: 10 semaines
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Seuil ventilatoire 2
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10 semaines
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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des globules rouges
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10 semaines
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Marqueurs sanguins
Délai: 10 semaines
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transferrine
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs immunologiques
Délai: 10 semaines
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neutrophiles
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10 semaines
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Marqueurs immunologiques
Délai: 10 semaines
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lymphocyte
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10 semaines
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Marqueurs immunologiques
Délai: 10 semaines
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monocytes
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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