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Rindfleischproteinergänzung bei Ausdauersportlern (Beef)

7. Mai 2017 aktualisiert von: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Auswirkungen der Verabreichung von Fleischprotein auf Körperzusammensetzung, Kraft, Muskelstruktur, immunologische und hämatologische Marker bei Ausdauersportlern

Ziel dieses Projekts ist es, die potenziellen Vorteile der Kombination eines neuen Proteinextrakts aus Rinderhydrolysaten mit einem regelmäßigen Ausdauertrainingsprogramm auf (a) Körperzusammensetzung (b) Leistung (c) Muskelstruktur (d) Blutmarker für die Gesundheit von Sportlern zu untersuchen. Als zweites Ziel werden die Forscher mögliche Unterschiede analysieren, die sich aus der Einnahme des neuen hydrolysierten Rinderproteinextrakts im Vergleich zur Einnahme anderer kommerziell erhältlicher Proteinquellen wie Molke und nicht-proteinhaltiger Kohlenhydrat-Kontrastnährstoffe ergeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung umfasst ein 10-wöchiges randomisiertes, ausgewogenes, doppelblindes Parallelgruppendesign zwischen Probanden, das darauf abzielt, die Auswirkungen der Kombination von Training und einer Ernährungsstrategie nach dem Training (hydrolysiert Rindfleischprotein, Molkenprotein oder ein nur isokalorisches Kohlenhydrat-Placebo) auf die Trainingsergebnisse zu analysieren. Körperzusammensetzung und Blutmarker nach einem Zeitraum regelmäßigen Trainings und Fütterungsinterventionen. Die Teilnehmer werden in drei Behandlungsgruppen eingeteilt: 1) Hydrolysiertes Fleischprotein (Rindfleisch); 2) Whey (Whey) und 3) nicht proteinhaltiges isoenergetisches Placebo (CHO).

Sobald die Teilnehmer für die Studie geeignet sind, werden sie nach einer ersten Eingewöhnungsphase und Basistests nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Interventionsgruppen zugeordnet: Rindfleisch; Molke und CHO. Jede Gruppe absolviert ein 10-wöchiges periodisches Ausdauertraining in Kombination mit einer der drei spezifischen Ergänzungsbehandlungen (Beef, Whey oder CHO). Vor und nach dem Trainingseingriff werden Messungen von Blut, Körperzusammensetzung, Muskelstruktur und Ausdauerleistung durchgeführt.

Sobald die Einwilligung nach Aufklärung und die Krankengeschichte eingeholt wurden, werden die Teilnehmer nach der Basisbewertung (t1) in drei ähnliche Profilgruppen eingeteilt, die nach Körpermasse, Alter, Geschlecht und Leistung (Vo2max) abgeglichen sind. 1) Die Rinderproteingruppe (Rindfleisch n=12), die 20 g hydrolysiertes Rindfleischproteinpulver und 250 ml Wasser zu sich nimmt. 2) Die Molkegruppe (n=12) nimmt 20 g intaktes Molkenisolatpulver gemischt mit 250 ml Wasser 3) die Kontrastgruppe (CHO n=12), die einen isoenergetischen Nicht-Protein-, nur Kohlenhydrat-Kontrast (20 f Maltodextrin plus 250 ml Wasser) aufnimmt.

Teilnehmer: 36 Teilnehmer, rekrutiert aus Kent, Medway University Campus, werden an dem Projekt teilnehmen. Nachdem die Teilnehmer über alle damit verbundenen Risiken, Unannehmlichkeiten und Vorteile informiert wurden, unterzeichnen sie eine schriftliche Einverständniserklärung bezüglich ihrer Teilnahme.

Einarbeitungszeitraum für die Intervention: Die Teilnehmer absolvieren eine Sitzung, in der sie sich mit dem Testverfahren vertraut machen. Ein qualifizierter Konditionstrainer überwacht und unterstützt die Teilnehmer, um ein korrektes Verständnis des Bewertungsverfahrens (Körperzusammensetzung, VO2max-Test, Muskeldicke usw.) zu gewährleisten. Alle Teilnehmer werden in die angemessene Verwendung der Borg-Skala „Rate of Perceived Exertion (6-20)“ und des Herzfrequenzmessers eingewiesen, um die Belastung und Trainingsintensität während des Tests und Trainings zu kontrollieren.

Ausdauertraining: Die Teilnehmer verpflichten sich, einem polarisierten dreiphasigen Ausdauertrainingsmodell zu folgen. Dieses Modell enthält drei Intensitätszonen, die als niedrige Intensität berechnet werden [≥ der ersten Beatmungsschwelle (VT1), ~ 70 % HRmax]; mäßige Intensität [zwischen VT1 und Atemkompensationspunkt oder Atemschwelle 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; und hohe Intensität [>VT2, 90 % HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Die Teilnehmer trainieren 4 bis 6 Mal pro Woche mit einer prozentualen Gesamtverteilung von 75 bis 80 % bei niedriger Intensität; 10 % bei mäßiger Intensität und 15 bis 10 % bei hoher Intensität.

Ergänzungsprotokoll: Trainingstage: Unmittelbar (<10 Min.) nach der Mahlzeit. Trainingsfreie Tage: vor dem Frühstück.

Nahrungsergänzungsmittel und Placebo werden in Pulverform bereitgestellt und sollten zum Zeitpunkt der Einnahme mit 250 ml klarem Wasser gemischt werden. Nahrungsergänzungsmittel und Placebo werden identisch aussehen und schmecken.

Daher wird täglich eine Gesamtdosis von 20 g verabreicht. Die Teilnehmer sollten insgesamt 70 Dosen für eine insgesamt 10-wöchige Studienintervention einnehmen.

Das Nahrungsergänzungsmittel wird innerhalb von 14 Tagen von einem blinden Forscher bereitgestellt, nachdem die Teilnehmer den leeren Beutel des in den letzten 14 Tagen eingenommenen Nahrungsergänzungsmittels/Placebos zurückgeben sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kent
      • Chatham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME4 4TB
        • Department of Life and Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßig trainierte Ausdauersportler,
  • im Alter von 30 bis 60 Jahren,
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung,
  • Freiwillige,

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates, Stoffwechselstörungen oder Krankheiten;
  • Einnahme von Medikamenten, Rauchen und Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschäden oder den Erholungsprozess beeinträchtigen (z. B. Kreatin, Molkenprotein und Aminosäuren), innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Rinderprotein

Alle Gruppen führen ein ähnliches Ausdauertraining durch, das 4 bis 6 Trainingseinheiten pro Woche mit einer prozentualen Gesamtverteilung von 75 bis 80 % bei geringer Intensität umfasst; 10 % bei mäßiger Intensität und 15 bis 10 % bei hoher Intensität. Die Trainingseinheit dauert zwischen 45 und maximal 120 Minuten.

Die Intervention dauert 10 Wochen. Die Teilnehmer nehmen nach dem Training (Trainingstage) oder vor dem Frühstück (Trainingstage) 20 g Rindfleischproteinpulver gemischt mit 250 ml Wasser zu sich.

Die Teilnehmer kombinieren ein 10-wöchiges periodisiertes und kontrolliertes Ausdauerprogramm mit der Einnahme von Rindfleischproteinpräparaten nach dem Training. Vor und nach dem Eingriff werden die Ausdauerleistung (vo2max) und die Blutmarker gemessen: Hämoglobin; rote Blutkörperchen; Erythrozyten; Hämatokrit; mittleres Korpuskularvolumen, Transferrin; Neutrophile; Lymphozyten; Monozyten
Andere Namen:
  • 100 % reines Rindfleisch
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein

Alle Gruppen führen ein ähnliches Ausdauertraining durch, das 4 bis 6 Trainingseinheiten pro Woche mit einer prozentualen Gesamtverteilung von 75 bis 80 % bei geringer Intensität umfasst; 10 % bei mäßiger Intensität und 15 bis 10 % bei hoher Intensität. Die Trainingseinheit dauert zwischen 45 und maximal 120 Minuten.

Die Intervention dauert 10 Wochen. Die Teilnehmer nehmen nach dem Training (Trainingstage) oder vor dem Frühstück (Trainingstage) 20 g Molkenproteinpulver gemischt mit 250 ml Wasser zu sich.

Die Teilnehmer kombinieren ein 10-wöchiges periodisiertes und kontrolliertes Ausdauerprogramm mit der Einnahme eines Molkenproteinpräparats nach dem Training. Vor und nach dem Eingriff werden die Ausdauerleistung (vo2max) und die Blutmarker gemessen: Hämoglobin; rote Blutkörperchen; Erythrozyten; Hämatokrit; mittleres Korpuskularvolumen, Transferrin; Neutrophile; Lymphozyten; Monozyten
Andere Namen:
  • Molkeproteinpulver
Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel: CHO

Alle Gruppen führen ein ähnliches Ausdauertraining durch, das 4 bis 6 Trainingseinheiten pro Woche mit einer prozentualen Gesamtverteilung von 75 bis 80 % bei geringer Intensität umfasst; 10 % bei mäßiger Intensität und 15 bis 10 % bei hoher Intensität. Die Trainingseinheit dauert zwischen 45 und maximal 120 Minuten.

Die Intervention dauert 10 Wochen. Die Teilnehmer nehmen nach dem Training (Trainingstage) oder vor dem Frühstück (Trainingstage) 20 g Maltodextrinpulver gemischt mit 250 ml Wasser ein.

Die Teilnehmer kombinieren ein 10-wöchiges periodisiertes und kontrolliertes Ausdauerprogramm mit der Einnahme von Maltdextrin nach dem Training. Vor und nach dem Eingriff werden die Ausdauerleistung (vo2max) und die Blutmarker gemessen: Hämoglobin; rote Blutkörperchen; Erythrozyten; Hämatokrit; mittleres Korpuskularvolumen, Transferrin; Neutrophile; Lymphozyten; Monozyten
Andere Namen:
  • Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmarker
Zeitfenster: 10 Wochen
Hämoglobin
10 Wochen
Blutmarker
Zeitfenster: 10 Wochen
Hämatokrit
10 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Wochen
Fettfreie Masse
10 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Wochen
Fette Masse
10 Wochen
Muskeldicke
Zeitfenster: 10 Wochen
Dicke des Vastus medialis
10 Wochen
Ausdauerleistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Vo2max
10 Wochen
Ausdauerleistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Beatmungsschwelle 2
10 Wochen
Blutmarker
Zeitfenster: 10 Wochen
rote Blutkörperchen
10 Wochen
Blutmarker
Zeitfenster: 10 Wochen
Transferrin
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Marker
Zeitfenster: 10 Wochen
Neutrophile
10 Wochen
Immunologische Marker
Zeitfenster: 10 Wochen
Lymphozyten
10 Wochen
Immunologische Marker
Zeitfenster: 10 Wochen
Monozyten
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • fES-uREC-15-1 3 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel: Rinderprotein

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