- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02675348
Suplementación con proteína de res en atletas de resistencia (Beef)
Efectos de la administración de proteínas cárnicas sobre la composición corporal, la fuerza, la estructura muscular y los marcadores inmunológicos y hematológicos en atletas de resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación incluye un diseño de grupos paralelos doble ciego, balanceado, aleatorizado, de 10 semanas entre sujetos, con el objetivo de analizar los efectos de combinar el ejercicio y una estrategia de nutrición posterior al ejercicio (hidrolizados de proteína de res, proteína de suero o un placebo de carbohidratos solo isocalóricos) en los resultados del entrenamiento. composición corporal y marcadores sanguíneos después de un período de entrenamiento regular e intervención de alimentación. Los participantes se dividirán en tres grupos de tratamiento 1) proteína de carne hidrolizada (carne de res); 2) suero de leche (Whey) y 3) placebo isoenergético no proteico (CHO).
Una vez considerados elegibles para el estudio, y luego de un período inicial de familiarización y pruebas de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención: carne de res; Suero y CHO. Cada grupo seguirá una intervención de entrenamiento de resistencia periodizada de 10 semanas combinada con uno de los tres tratamientos de suplementación específicos (carne de res, suero de leche o CHO). Las mediciones de sangre, composición corporal, estructura muscular y rendimiento de resistencia se determinarán antes y después de la intervención de entrenamiento.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento informado y el historial de salud, después de la evaluación inicial (t1), los participantes se dividirán en tres grupos de perfil similar, emparejados por masa corporal, edad, sexo y rendimiento (Vo2max). 1) El grupo de proteína de res (Res n=12) que tomará 20g de proteína de res hidrolizada en polvo y 250 ml de agua 2) El grupo de suero (n=12) tomará 20 g de aislado de suero intacto en polvo mezclado con 250 ml de agua 3) el grupo de contraste (CHO n=12) que tomará un contraste isoenergético no proteico, solo hidrocarbonado (20 f de maltodextrina más 250 ml de agua).
Participantes: Treinta y seis participantes, reclutados en Kent, Campus de la Universidad de Medway, participarán en el proyecto. Después de ser informados de todos los riesgos, molestias y beneficios involucrados, los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito con respecto a su participación.
Intervención Período de familiarización: Los participantes realizarán 1 sesión de familiarización con el procedimiento de prueba. Un entrenador de acondicionamiento calificado controlará y asistirá a los participantes para garantizar una correcta comprensión del procedimiento de evaluación (composición corporal, prueba de vo2max, grosor muscular, etc.). Se instruirá a todos los participantes sobre el uso adecuado de la escala Borg de Tasa de Esfuerzo Percibido (6-20) y el monitor de frecuencia cardíaca para controlar la carga y la intensidad del entrenamiento durante la prueba y el entrenamiento.
Entrenamiento de resistencia: los participantes se comprometerán a seguir un modelo de entrenamiento de resistencia trifásico polarizado. Este modelo contiene tres zonas de intensidad calculadas como de baja intensidad [≥ el primer umbral ventilatorio (VT1), ~ 70% FCmax]; intensidad moderada [entre VT1 y punto de compensación respiratoria o umbral ventilatorio 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; y alta intensidad [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Los participantes entrenarán de 4 a 6 veces por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta.
Protocolo de suplementación: Días de entrenamiento: Inmediatamente (<10 min) después de com Días de no entrenamiento: antes del desayuno.
Los suplementos y el placebo se suministrarán en forma de polvo y deberán mezclarse con 250 ml de agua corriente en el momento de su consumo. Los suplementos y el placebo se verán y sabrán idénticos.
Así, se administrará un total de una dosis de 20g al día. Los participantes deben ingerir un total de 70 dosis durante un total de 10 semanas de intervención del estudio.
Un investigador ciego proporcionará el suplemento en 14 días después de que los participantes devuelvan la bolsa vacía del suplemento/placebo consumido durante el período anterior de 14 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Chatham, Kent, Reino Unido, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de resistencia entrenados regularmente,
- de 30 a 60 años,
- mínimo 2 años de experiencia,
- voluntarios,
Criterio de exclusión:
- cualquier lesión musculoesquelética, condiciones metabólicas o enfermedades;
- uso de medicamentos, tabaquismo y suplementos nutricionales que se sabe que afectan el rendimiento físico, el daño muscular o el proceso de recuperación (p. ej., creatina, proteína de suero y aminoácidos) dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento dietético: proteína de res
Todos los grupos realizarán un entrenamiento de resistencia similar de 4 a 6 entrenamientos por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta. La sesión de entrenamiento tendrá una duración de 45 min a un máximo de 120 min. La intervención tendrá una duración de 10 semanas. Los participantes ingerirán 20 g de polvo de proteína de ternera mezclados con 250 ml de agua después del entrenamiento (días de entrenamiento) o antes del desayuno (días sin entrenamiento). |
Los participantes combinarán un programa de resistencia controlado y periodizado de 10 semanas con la ingestión de un suplemento de proteína de res después del entrenamiento.
Las mediciones pre y post intervención serán rendimiento de resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos
Otros nombres:
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Experimental: Suplemento dietético: Proteína de suero
Todos los grupos realizarán un entrenamiento de resistencia similar de 4 a 6 entrenamientos por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta. La sesión de entrenamiento tendrá una duración de 45 min a un máximo de 120 min. La intervención tendrá una duración de 10 semanas. Los participantes ingerirán 20 g de proteína de suero en polvo mezclada con 250 ml de agua después del entrenamiento (días de entrenamiento) o antes del desayuno (días sin entrenamiento). |
Los participantes combinarán un programa de resistencia controlado y periodizado de 10 semanas con la ingesta de un suplemento de proteína de suero después del entrenamiento.
Las mediciones pre y post intervención serán rendimiento de resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos
Otros nombres:
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Comparador activo: Suplemento dietético: CHO
Todos los grupos realizarán un entrenamiento de resistencia similar de 4 a 6 entrenamientos por semana con una distribución porcentual total de 75 a 80% a baja intensidad; 10% a intensidad moderada y 15 a 10% a intensidad alta. La sesión de entrenamiento tendrá una duración de 45 min a un máximo de 120 min. La intervención tendrá una duración de 10 semanas. Los participantes ingerirán 20 g de maltodextrina en polvo mezclada con 250 ml de agua después del entrenamiento (días de entrenamiento) o antes del desayuno (días sin entrenamiento). |
Los participantes combinarán un programa de resistencia controlado y periodizado de 10 semanas con la ingesta de maltdextrina después del entrenamiento.
Las mediciones pre y post intervención serán rendimiento de resistencia (vo2max) y marcadores sanguíneos: hemoglobina; glóbulo rojo; eritrocitos; hematocrito; volumen corpuscular medio, transferrina; neutrófilos; linfocitos; monocitos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
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hemoglobina
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10 semanas
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
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hematocrito
|
10 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Masa libre de grasa
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10 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Grasa corporal
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10 semanas
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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grosor del vasto medial
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10 semanas
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Rendimiento de resistencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Vo2máx
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10 semanas
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Rendimiento de resistencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Umbral ventilatorio 2
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10 semanas
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
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glóbulo rojo
|
10 semanas
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
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transferrina
|
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores inmunológicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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neutrófilos
|
10 semanas
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Marcadores inmunológicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
linfocito
|
10 semanas
|
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Marcadores inmunológicos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
monocitos
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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