Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biffproteintilskudd hos utholdenhetsutøvere (Beef)

7. mai 2017 oppdatert av: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Effekter av kjøttproteinadministrasjon på kroppssammensetning, styrke, muskelstruktur, immunologiske og hematologiske markører hos utholdenhetsutøvere

Målet med dette prosjektet er å undersøke de potensielle fordelene ved å kombinere et nytt proteinbiffhydrolysatekstrakt med et vanlig utholdenhetstreningsprogram på (a) kroppssammensetning (b) ytelse (c) muskelstruktur (d) blodmarkører for helse hos idrettsutøvere. Som et andre mål vil etterforskerne analysere potensielle forskjeller oppnådd fra inntak av det nye hydrolysatene biffproteinekstraktet sammenlignet med inntak av andre kommersielt tilgjengelige proteinkilder som myse og ikke-protein-bare karbohydrat kontrastnæringsstoffer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen involverer en 10 ukers randomisert, balansert, dobbeltblind parallell gruppe mellom fag-design som har som mål å analysere effekten av å kombinere trening og en ernæringsstrategi etter trening (hydrolyserer biffprotein, myseprotein eller en placebo med kun isokaloriske karbohydrater) på treningsresultater, kroppssammensetning og blodmarkører etter en periode med regelmessig trening og fôringsintervensjon. Deltakerne vil bli delt inn i tre behandlingsgrupper 1) Hydrolysert kjøttprotein (Beef); 2) Whey (Whey) og 3) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO).

Når de anses å være kvalifisert for studien, og etter en innledende familiariseringsperiode og baseline-tester, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppene: Biff; Myse og CHO. Hver gruppe vil følge en 10-ukers periodisert utholdenhetstreningsintervensjon kombinert med en av de tre spesifikke tilskuddsbehandlingene (Beef, Whey eller CHO). Målinger av blod, kroppssammensetning, muskelstruktur og utholdenhetsprestasjoner vil bli bestemt før og etter treningsintervensjonen.

Når informert samtykke og helsehistorie er innhentet, etter baseline Assessment (t1), vil deltakerne deles inn i tre lignende profilgrupper, matchet etter kroppsmasse, alder, kjønn og ytelse (Vo2max). 1) Biffproteingruppen (Beef n=12) som vil ta 20 g hydrolysater biffproteinpulver og 250 ml vann 2) Mysegruppen (n=12) vil ta 20 g myse intakt isolatpulver blandet med 250 ml vann 3) kontrastgruppen (CHO n=12) som vil ta en iso-energetisk ikke-protein, kun karbohydrat (20 f maltodekstrin pluss 250 ml vann) kontrast.

Deltakere: Trettiseks deltakere, rekruttert fra Kent, Medway University Campus, vil delta i prosjektet. Etter å ha blitt informert om all risiko, ubehag og fordeler som er involvert, vil deltakerne signere et skriftlig informert samtykke angående deres deltakelse.

Intervensjon kjennskapsperiode: Deltakerne vil gjennomføre 1 økter med kjennskap til testprosedyren. En kvalifisert kondisjonstrener vil kontrollere og bistå deltakerne for å garantere en korrekt forståelse av vurderingsprosedyren (kroppssammensetning, vo2max-test, muskeltykkelse osv.). Alle deltakere vil bli instruert om riktig bruk av Rate of Perceived Exertion (6-20) Borg-skalaen og pulsmåleren for å kontrollere belastningen og treningsintensiteten under test og trening.

Utholdenhetstrening: Deltakerne vil forplikte seg til å følge en polarisert trifasisk utholdenhetstreningsmodell. Denne modellen inneholder tre intensitetssoner beregnet som lav intensitet [≥ den første ventilasjonsterskelen (VT1), ~ 70 % HRmax]; moderat intensitet [mellom VT1 og respirasjonskompensasjonspunkt eller respiratorisk terskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høy intensitet [>VT2, 90 % HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltakerne vil trene 4 til 6 ganger per uke med en total prosentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet.

Tilskuddsprotokoll: Treningsdager: Umiddelbart (<10 min) etter kom Treningsfrie dager: før frokost.

Kosttilskudd og placebo vil bli gitt i pulverform og bør blandes med 250 ml rent vann ved inntaksøyeblikket. Kosttilskudd og placebo vil se og smake identisk.

Dermed vil totalt én dose på 20 g administreres på daglig basis. Deltakerne bør innta totalt 70 doser for totalt 10 ukers studieintervensjon.

Tilskudd vil bli gitt i løpet av 14 dager basert av en blind forsker etter at deltakerne bør returnere den tomme posen med kosttilskuddet/placeboet som ble konsumert i løpet av den foregående 14-dagersperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kent
      • Chatham, Kent, Storbritannia, ME4 4TB
        • Department of Life and Sports Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • regelmessig trente utholdenhetsidrettsutøvere,
  • i alderen 30 til 60 år,
  • minimum 2 års erfaring,
  • frivillige,

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle muskel- og skjelettskader, metabolske tilstander eller sykdommer;
  • bruk av medisiner, røyking og kosttilskudd som er kjent for å påvirke fysisk ytelse, muskelskade eller restitusjonsprosess (f.eks. kreatin, myseprotein og aminosyrer) innen 6 uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd: Biffprotein

Alle gruppene vil utføre en lignende utholdenhetstrening med 4 til 6 treningsøkter per uke med en total prosentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet. Treningsøkten vil vare fra 45 min til maksimalt 120 min.

Intervensjonen vil vare i 10 uker. Deltakerne vil få i seg 20 g biffproteinpulver blandet med 250 ml vann etter trening (treningsdager) eller før frokost (ikke treningsdager).

Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert utholdenhetsprogram med inntak av biffproteintilskudd etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være utholdenhetsytelse (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter
Andre navn:
  • 100% alt biff
Eksperimentell: Kosttilskudd: Whey Protein

Alle gruppene vil utføre en lignende utholdenhetstrening med 4 til 6 treningsøkter per uke med en total prosentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet. Treningsøkten vil vare fra 45 min til maksimalt 120 min.

Intervensjonen vil vare i 10 uker. Deltakerne vil få i seg 20 g myseproteinpulver blandet med 250 ml vann etter trening (treningsdager) eller før frokost (ikke treningsdager).

Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert utholdenhetsprogram med inntak av myseproteintilskudd etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være utholdenhetsytelse (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter
Andre navn:
  • Myseproteinpulver
Aktiv komparator: Kosttilskudd: CHO

Alle gruppene vil utføre en lignende utholdenhetstrening med 4 til 6 treningsøkter per uke med en total prosentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet, og 15 til 10 % ved høy intensitet. Treningsøkten vil vare fra 45 min til maksimalt 120 min.

Intervensjonen vil vare i 10 uker. Deltakerne vil få i seg 20 g maltodekstrinpulver blandet med 250 ml vann etter trening (treningsdager) eller før frokost (ikke treningsdager).

Deltakerne vil kombinere et 10-ukers periodisert og kontrollert utholdenhetsprogram med inntak av maltdextrin etter trening. Målinger før og etter intervensjon vil være utholdenhetsytelse (vo2max) og blodmarkører: hemoglobin; rød blodcelle; erytrocytt; hematokrit; gjennomsnittlig korpuskulært volum, transferrin; nøytrofiler; lymfocytt; monocytter
Andre navn:
  • maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
hemoglobin
10 uker
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
hematokrit
10 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
Fettfri masse
10 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
Fettmasse
10 uker
Muskeltykkelse
Tidsramme: 10 uker
vastus medialis tykkelse
10 uker
Utholdenhet ytelse
Tidsramme: 10 uker
Vo2max
10 uker
Utholdenhet ytelse
Tidsramme: 10 uker
Ventilasjonsterskel 2
10 uker
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
rød blodcelle
10 uker
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uker
transferrin
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uker
nøytrofiler
10 uker
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uker
lymfocytt
10 uker
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uker
monocytter
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fES-uREC-15-1 3 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere