- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02675348
Oksekødsproteintilskud hos udholdenhedsatleter (Beef)
Effekter af kødproteinadministration på kropssammensætning, styrke, muskelstruktur, immunologiske og hæmatologiske markører hos udholdenhedsatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer et 10 ugers randomiseret, afbalanceret, dobbeltblindt parallel gruppe mellem forsøgspersoners design, der sigter mod at analysere virkningerne af at kombinere træning og en ernæringsstrategi efter træning (hydrolyserer oksekødsprotein, valleprotein eller en isokalorisk kun kulhydratplacebo) på træningsresultater, kropssammensætning og blodmarkører efter en periode med regelmæssig træning og fodringsintervention. Deltagerne vil blive opdelt i tre behandlingsgrupper 1) Hydrolyseret kødprotein (oksekød); 2) Valle (valle) og 3) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO).
Når deltagerne anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, og efter en indledende bekendtgørelsesperiode og baseline-tests, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af interventionsgrupperne: Oksekød; Valle og CHO. Hver gruppe vil følge en 10-ugers periodiseret udholdenhedstræningsintervention kombineret med en af de tre specifikke tilskudsbehandlinger (oksekød, valle eller CHO). Målinger af blod, kropssammensætning, muskelstruktur og udholdenhedspræstation vil blive bestemt før og efter træningsinterventionen.
Når informeret samtykke og helbredshistorie er opnået, efter baseline-vurderingen (t1), vil deltagerne opdeles i tre lignende profilgrupper, matchet efter kropsmasse, alder, køn og ydeevne (Vo2max). 1) Oksekødsproteingruppen (Beef n=12), der vil tage 20 g hydrolysater oksekødsproteinpulver og 250 ml vand 2) Vallegruppen (n=12) vil tage 20 g valle intakt isolatpulver blandet med 250 ml vand 3) kontrastgruppen (CHO n=12), der vil tage en iso-energetisk ikke-protein, kun kulhydrat (20 f maltodextrin plus 250 ml vand) kontrast.
Deltagere: 36 deltagere, rekrutteret fra Kent, Medway University Campus, vil deltage i projektet. Efter at være blevet informeret om alle involverede risici, ubehag og fordele, vil deltagerne underskrive et skriftligt informeret samtykke vedrørende deres deltagelse.
Interventionsbekendtgørelsesperiode: Deltagerne vil påtage sig 1 sessioner med fortrolighed med testproceduren. En kvalificeret konditionscoach vil kontrollere og assistere deltagerne for at sikre en korrekt forståelse af vurderingsproceduren (kropssammensætning, vo2max test, muskeltykkelse osv.). Alle deltagere vil blive instrueret om passende brug af Rate of Perceived Exertion (6-20) Borg-skalaen og pulsmåleren til at kontrollere belastningen og træningsintensiteten under test og træning.
Udholdenhedstræning: Deltagerne forpligter sig til at følge en polariseret trifasisk udholdenhedstræningsmodel. Denne model indeholder tre intensitetszoner beregnet som lav intensitet [≥ den første ventilatoriske tærskel (VT1), ~ 70% HRmax]; moderat intensitet [mellem VT1 og respiratorisk kompensationspunkt eller ventilatorisk tærskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; og høj intensitet [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltagerne træner 4 til 6 gange om ugen med en samlet procentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet.
Tilskudsprotokol: Træningsdage: Umiddelbart (<10 min) efter kom Træningsfri dage: før morgenmad.
Kosttilskud og placebo vil blive leveret i pulverform og bør blandes med 250 ml almindeligt vand i indtagelsesøjeblikket. Kosttilskud og placebo vil se og smage identisk.
Således vil i alt én dosis på 20 g blive administreret på daglig basis. Deltagerne bør indtage i alt 70 doser for i alt 10 ugers undersøgelsesintervention.
Tilskud vil blive givet inden for 14 dage baseret af en blind forsker, efter at deltagerne skal returnere den tomme pose med tilskuddet/placeboet, som er indtaget i løbet af den foregående 14 dages periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Chatham, Kent, Det Forenede Kongerige, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssigt trænede udholdenhedsatleter,
- i alderen 30 til 60 år,
- minimum 2 års erfaring,
- frivillige,
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskuloskeletale skader, metaboliske tilstande eller sygdomme;
- brug af medicin, rygning og kosttilskud, der vides at påvirke fysisk ydeevne, muskelskade eller restitutionsproces (f.eks. kreatin, valleprotein og aminosyrer) inden for 6 uger før studiets start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskud: Oksekødsprotein
Alle grupperne vil udføre en lignende udholdenhedstræning involveret 4 til 6 træninger om ugen med en samlet procentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet. Træningssessionen varer fra 45 min til maksimalt 120 min. Interventionen varer i 10 uger. Deltagerne vil indtage 20 g oksekødsproteinpulver blandet med 250 ml vand efter træning (træningsdage) eller før morgenmad (ikke træningsdage). |
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret udholdenhedsprogram med indtagelse af oksekødsproteintilskud efter træning.
Målinger før og efter intervention vil være udholdenhedspræstation (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kosttilskud: Valleprotein
Alle grupperne vil udføre en lignende udholdenhedstræning involveret 4 til 6 træninger om ugen med en samlet procentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet. Træningssessionen varer fra 45 min til maksimalt 120 min. Interventionen varer i 10 uger. Deltagerne vil indtage 20 g valleproteinpulver blandet med 250 ml vand efter træning (træningsdage) eller før morgenmad (ikke træningsdage). |
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret udholdenhedsprogram med indtagelse af valleproteintilskud efter træning.
Målinger før og efter intervention vil være udholdenhedspræstation (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kosttilskud: CHO
Alle grupperne vil udføre en lignende udholdenhedstræning involveret 4 til 6 træninger om ugen med en samlet procentfordeling på 75 til 80 % ved lav intensitet; 10 % ved moderat intensitet og 15 til 10 % ved høj intensitet. Træningssessionen varer fra 45 min til maksimalt 120 min. Interventionen varer i 10 uger. Deltagerne vil indtage 20 g maltodextrinpulver blandet med 250 ml vand efter træning (træningsdage) eller før morgenmad (ikke træningsdage). |
Deltagerne vil kombinere et 10-ugers periodiseret og kontrolleret udholdenhedsprogram med indtagelse af maltdextrin efter træning.
Målinger før og efter intervention vil være udholdenhedspræstation (vo2max) og blodmarkører: hæmoglobin; rød blodcelle; erytrocyt; hæmatokrit; middel korpuskulært volumen, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocytter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
hæmoglobin
|
10 uger
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
hæmatokrit
|
10 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtfri masse
|
10 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtmasse
|
10 uger
|
|
Muskulær tykkelse
Tidsramme: 10 uger
|
vastus medialis tykkelse
|
10 uger
|
|
Udholdenhedspræstation
Tidsramme: 10 uger
|
Vo2max
|
10 uger
|
|
Udholdenhedspræstation
Tidsramme: 10 uger
|
Ventilationstærskel 2
|
10 uger
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
rød blodcelle
|
10 uger
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 10 uger
|
transferrin
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uger
|
neutrofiler
|
10 uger
|
|
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uger
|
lymfocyt
|
10 uger
|
|
Immunologiske markører
Tidsramme: 10 uger
|
monocytter
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Kosttilskud: Oksekødsprotein
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahAfsluttet
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsTrukket tilbage
-
McMaster UniversityAfsluttetSkeletmuskelhypertrofiCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetLevertransplantationCanada