- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02675348
Suplementacja białka wołowego u sportowców wytrzymałościowych (Beef)
Wpływ podawania białka mięsnego na skład ciała, siłę, strukturę mięśniową oraz markery immunologiczne i hematologiczne u sportowców wytrzymałościowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje 10-tygodniowy randomizowany, zrównoważony, podwójnie ślepy projekt równoległych grup międzyosobniczych, mający na celu analizę wpływu połączenia ćwiczeń i strategii żywieniowej po wysiłku (hydrolizaty białka wołowego, białka serwatkowego lub izokaloryczne placebo zawierające wyłącznie węglowodany) na wyniki treningu, skład ciała i markery krwi po okresie regularnego treningu i interwencji żywieniowej. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy zabiegowe 1) Hydrolizat Mięsno-Białkowy (Wołowina); 2) serwatka (serwatka) i 3) niebiałkowe izoenergetyczne placebo (CHO).
Po uznaniu za kwalifikujących się do badania, po wstępnym okresie zapoznawczym i testach wyjściowych, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych: Wołowina; Serwatka i CHO. Każda grupa przejdzie 10-tygodniowy okresowy trening wytrzymałościowy połączony z jedną z trzech określonych kuracji uzupełniających (wołowina, serwatka lub CHO). Pomiary krwi, składu ciała, struktury mięśniowej i wytrzymałości zostaną określone przed i po interwencji treningowej.
Po uzyskaniu świadomej zgody i historii zdrowia, po ocenie wyjściowej (t1), uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy o podobnym profilu, dopasowane pod względem masy ciała, wieku, płci i wydajności (Vo2max). 1) Grupa białka wołowego (Wołowina n=12), która przyjmie 20 g hydrolizatu białka wołowego w proszku i 250 ml wody 2) Grupa serwatki (n=12) przyjmie 20 g nienaruszonego izolatu serwatki w proszku zmieszanego z 250 ml woda 3) grupa kontrastowa (CHO n=12), która przyjmie izoenergetyczny niebiałkowy, tylko węglowodanowy kontrast (20 f maltodekstryny plus 250 ml wody).
Uczestnicy: W projekcie weźmie udział trzydziestu sześciu uczestników, rekrutowanych z kampusu Uniwersytetu Medway w Kent. Po poinformowaniu o wszystkich zagrożeniach, niedogodnościach i korzyściach uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę na udział.
Interwencja Okres zapoznawczy: Uczestnicy wezmą udział w 1 sesji zapoznawczej z procedurą testową. Wykwalifikowany trener kondycyjny będzie kontrolował i asystował uczestnikom w celu zagwarantowania prawidłowego zrozumienia procedury oceny (skład ciała, test vo2max, grubość mięśni itp.). Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani na temat właściwego korzystania ze skali Borga (6-20) oraz czujnika tętna do kontrolowania obciążenia i intensywności treningu podczas testu i treningu.
Trening wytrzymałościowy: Uczestnicy zobowiążą się do przestrzegania spolaryzowanego trójfazowego modelu treningu wytrzymałościowego. Model ten zawiera trzy strefy intensywności obliczone jako niska intensywność [≥ pierwszy próg wentylacji (VT1), ~ 70% HRmax]; umiarkowana intensywność [między VT1 a punktem kompensacji oddychania lub progiem wentylacji 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; i wysokiej intensywności [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao i in., 2007). Uczestnicy będą trenować od 4 do 6 razy w tygodniu z całkowitym rozkładem procentowym od 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności.
Protokół suplementacji: Dni treningowe: bezpośrednio (<10 min) po poł. Dni nietreningowe: przed śniadaniem.
Suplementy i placebo będą dostarczane w postaci proszku i należy je wymieszać z 250 ml zwykłej wody w momencie spożycia. Suplementy i placebo będą wyglądać i smakować identycznie.
Tak więc łącznie będzie podawana jedna dawka 20 g dziennie. Uczestnicy powinni przyjąć łącznie 70 dawek przez łącznie 10 tygodni interwencji badawczej.
Suplement zostanie dostarczony w ciągu 14 dni na podstawie niewidomego badacza po tym, jak Uczestnicy zwrócą pustą torebkę po suplemencie/placebo spożytym w ciągu poprzednich 14 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Chatham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularnie trenujący sportowcy wytrzymałościowi,
- w wieku od 30 do 60 lat,
- minimum 2 lata doświadczenia,
- wolontariusze,
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego, stany metaboliczne lub choroby;
- stosowanie leków, palenie tytoniu i suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wydolność fizyczną, uszkodzenie mięśni lub proces regeneracji (np. kreatyna, białko serwatkowe i aminokwasy) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplement diety: Białko wołowe
Wszystkie grupy wykonają podobny trening wytrzymałościowy obejmujący 4 do 6 treningów tygodniowo z całkowitym rozkładem procentowym 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności. Sesja treningowa będzie trwała od 45 min do maksymalnie 120 min. Interwencja potrwa 10 tygodni. Uczestnicy spożywają 20 g proszku białka wołowego zmieszanego z 250 ml wody po treningu (dni treningowe) lub przed śniadaniem (dni nietreningowe). |
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy okresowy i kontrolowany program wytrzymałościowy z przyjmowaniem suplementu białka wołowego po treningu.
Pomiary przed i po interwencji będą dotyczyły wydolności wytrzymałościowej (vo2max) oraz markerów krwi: hemoglobiny; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Suplement diety: Białko Serwatkowe
Wszystkie grupy wykonają podobny trening wytrzymałościowy obejmujący 4 do 6 treningów tygodniowo z całkowitym rozkładem procentowym 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności. Sesja treningowa będzie trwała od 45 min do maksymalnie 120 min. Interwencja potrwa 10 tygodni. Uczestnicy spożywają 20 g białka serwatkowego w proszku zmieszanego z 250 ml wody po treningu (dni treningowe) lub przed śniadaniem (dni nietreningowe). |
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy okresowy i kontrolowany program wytrzymałościowy z przyjmowaniem suplementu białka serwatki po treningu.
Pomiary przed i po interwencji będą dotyczyły wydolności wytrzymałościowej (vo2max) oraz markerów krwi: hemoglobiny; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Suplement diety: CHO
Wszystkie grupy wykonają podobny trening wytrzymałościowy obejmujący 4 do 6 treningów tygodniowo z całkowitym rozkładem procentowym 75 do 80% przy niskiej intensywności; 10% przy umiarkowanej intensywności i 15 do 10% przy wysokiej intensywności. Sesja treningowa będzie trwała od 45 min do maksymalnie 120 min. Interwencja potrwa 10 tygodni. Uczestnicy spożywają 20 g proszku maltodekstryny zmieszanego z 250 ml wody po treningu (dni treningowe) lub przed śniadaniem (dni nietreningowe). |
Uczestnicy połączą 10-tygodniowy periodyzowany i kontrolowany program wytrzymałościowy z przyjmowaniem maltdekstryny po treningu.
Pomiary przed i po interwencji będą dotyczyły wydolności wytrzymałościowej (vo2max) oraz markerów krwi: hemoglobiny; czerwona krwinka; erytrocyt; hematokryt; średnia objętość krwinki, transferyna; neutrofile; limfocyt; monocyty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
hemoglobina
|
10 tygodni
|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
hematokryt
|
10 tygodni
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Beztłuszczowa masa
|
10 tygodni
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masa tłuszczowa
|
10 tygodni
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego
|
10 tygodni
|
Wydajność wytrzymałościowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Vo2maks
|
10 tygodni
|
Wydajność wytrzymałościowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Próg wentylacyjny 2
|
10 tygodni
|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
czerwona krwinka
|
10 tygodni
|
Znaczniki krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
transferyna
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery immunologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
neutrofile
|
10 tygodni
|
Markery immunologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
limfocyt
|
10 tygodni
|
Markery immunologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
monocyty
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .