- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02675348
Suppletie van rundvleesproteïnen bij duursporters (Beef)
Effecten van vleeseiwittoediening op lichaamssamenstelling, kracht, spierstructuur, immunologische en hematologische markers bij duursporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek omvat een gerandomiseerde, gebalanceerde, dubbelblinde parallelle groep van 10 weken tussen proefpersonen, gericht op het analyseren van de effecten van het combineren van lichaamsbeweging en een voedingsstrategie na de training (hydrolyseert rundereiwit, wei-eiwit of een placebo met alleen isocalorische koolhydraten) op trainingsresultaten, lichaamssamenstelling en bloedmarkers na een periode van regelmatige training en voedingsinterventie. De deelnemers worden verdeeld in drie behandelingsgroepen: 1) Gehydrolyseerd vlees-eiwit (rundvlees); 2) Whey (Whey) en 3) niet-eiwit iso-energetische placebo (CHO).
Zodra ze in aanmerking komen voor het onderzoek, en na een initiële gewenningsperiode en basislijntests, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen: Rundvlees; Wei en CHO. Elke groep volgt een 10 weken durende periodieke duurtrainingsinterventie in combinatie met een van de drie specifieke suppletiebehandelingen (Beef, Whey of CHO). Metingen van bloed, lichaamssamenstelling, spieropbouw en uithoudingsvermogen worden voor en na de trainingsinterventie bepaald.
Zodra geïnformeerde toestemming en gezondheidsgeschiedenis zijn verkregen, worden de deelnemers na de basislijnbeoordeling (t1) verdeeld in drie vergelijkbare profielgroepen, afgestemd op lichaamsgewicht, leeftijd, geslacht en prestatie (Vo2max). 1) De Beef-eiwitgroep (Beef n=12) die 20 g eiwithydrolysaat-eiwitpoeder en 250 ml water nodig heeft 2) De wei-groep (n=12) neemt 20 g intact wei-isolaatpoeder gemengd met 250 ml water 3) de contrastgroep (CHO n=12) die een iso-energetisch niet-eiwit, alleen koolhydraten (20 f maltodextrine plus 250 ml water) contrast zal nemen.
Deelnemers: Zesendertig deelnemers, gerekruteerd uit Kent, Medway University Campus, zullen deelnemen aan het project. Na te zijn geïnformeerd over alle risico's, ongemakken en voordelen, ondertekenen deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming met betrekking tot hun deelname.
Interventie Kennismakingsperiode: Deelnemers volgen 1 sessies om vertrouwd te raken met de testprocedure. Een gekwalificeerde conditiecoach zal de deelnemers controleren en bijstaan om een correct begrip van de beoordelingsprocedure te garanderen (lichaamssamenstelling, vo2max-test, spierdikte, enz.). Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de Borg-schaal van de waargenomen inspanning (6-20) en de hartslagmeter om de belasting en trainingsintensiteit tijdens test en training te controleren.
Duurtraining: deelnemers verbinden zich ertoe een gepolariseerd driefasig duurtrainingsmodel te volgen. Dit model bevat drie intensiteitszones berekend als lage intensiteit [≥ de eerste beademingsdrempel (VT1), ~ 70% HRmax]; matige intensiteit [tussen VT1 en ademhalingscompensatiepunt of ademhalingsdrempel 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; en hoge intensiteit [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deelnemers trainen 4 tot 6 keer per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% op lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit.
Suppletieprotocol: Trainingsdagen: Direct (<10 min) na com Niet-trainingsdagen: voor het ontbijt.
Supplementen en placebo worden in poedervorm verstrekt en moeten op het moment van consumptie worden gemengd met 250 ml gewoon water. Supplementen en placebo zien er hetzelfde uit en smaken hetzelfde.
Er zullen dus in totaal één dosis van 20 g per dag worden toegediend. Deelnemers moeten in totaal 70 doses innemen voor een totaal van 10 weken studieinterventie.
Het supplement zal binnen 14 dagen worden verstrekt op basis van een blinde onderzoeker nadat de deelnemers de lege zak met het supplement/placebo die tijdens de voorgaande periode van 14 dagen is gebruikt, moeten teruggeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Chatham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatig getrainde duursporters,
- tussen 30 en 60 jaar oud,
- minimaal 2 jaar ervaring,
- vrijwilligers,
Uitsluitingscriteria:
- eventuele musculoskeletale letsels, metabole aandoeningen of ziekten;
- gebruik van medicijnen, roken en voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de fysieke prestaties, spierbeschadiging of het herstelproces beïnvloeden (bijv. creatine, wei-eiwit en aminozuren) binnen 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement: Rundvleesproteïne
Alle groepen zullen een vergelijkbare duurtraining uitvoeren van 4 tot 6 trainingen per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% bij lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit. De trainingssessie duurt 45 minuten tot maximaal 120 minuten. De interventie duurt 10 weken. Deelnemers nemen 20 g rundvleesproteïnepoeder gemengd met 250 ml water in na de training (trainingsdagen) of voor het ontbijt (niet-trainingsdagen). |
De deelnemers combineren een 10 weken durend, periodiek en gecontroleerd uithoudingsprogramma met de inname van rundvleesproteïnesupplement na de training.
Metingen voor en na de interventie zijn uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voedingssupplement: Whey Protein
Alle groepen zullen een vergelijkbare duurtraining uitvoeren van 4 tot 6 trainingen per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% bij lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit. De trainingssessie duurt 45 minuten tot maximaal 120 minuten. De interventie duurt 10 weken. Deelnemers nemen 20 g weiproteïnepoeder gemengd met 250 ml water in na de training (trainingsdagen) of voor het ontbijt (niet-trainingsdagen). |
De deelnemers combineren een 10 weken durend en gecontroleerd uithoudingsprogramma met de inname van een wei-eiwitsupplement na de training.
Metingen voor en na de interventie zijn uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Voedingssupplement: CHO
Alle groepen zullen een vergelijkbare duurtraining uitvoeren van 4 tot 6 trainingen per week met een totale procentuele verdeling van 75 tot 80% bij lage intensiteit; 10% bij matige intensiteit en 15 tot 10% bij hoge intensiteit. De trainingssessie duurt 45 minuten tot maximaal 120 minuten. De interventie duurt 10 weken. Deelnemers nemen 20 g maltodextrinepoeder gemengd met 250 ml water in na de training (trainingsdagen) of voor het ontbijt (niet-trainingsdagen). |
Deelnemers combineren een 10-weeks periodiek en gecontroleerd uithoudingsprogramma met de inname van maltdextrine na de training.
Metingen voor en na de interventie zijn uithoudingsvermogen (vo2max) en bloedmarkers: hemoglobine; rode bloedcel; erytrocyt; hematocriet; gemiddeld corpusculair volume, transferrine; neutrofielen; lymfocyt; monocyten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
hemoglobine
|
10 weken
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
hematocriet
|
10 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vetvrije massa
|
10 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vetmassa
|
10 weken
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: 10 weken
|
vastus medialis dikte
|
10 weken
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vo2max
|
10 weken
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Ventilatiedrempel 2
|
10 weken
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
rode bloedcel
|
10 weken
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
transferrine
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
neutrofielen
|
10 weken
|
|
Immunologische markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
lymfocyt
|
10 weken
|
|
Immunologische markers
Tijdsspanne: 10 weken
|
monocyten
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .