- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02675348
Integrazione di proteine di manzo negli atleti di resistenza (Beef)
Effetti della somministrazione di proteine della carne su composizione corporea, forza, struttura muscolare, marcatori immunologici ed ematologici negli atleti di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa indagine prevede un progetto di 10 settimane randomizzato, bilanciato, in doppio cieco a gruppi paralleli tra soggetti volto ad analizzare gli effetti della combinazione di esercizio e una strategia nutrizionale post esercizio (idrolisati di proteine di manzo, proteine del siero di latte o un placebo di soli carboidrati isocalorici) sui risultati dell'allenamento, composizione corporea e marcatori ematici dopo un periodo di regolare intervento di allenamento e alimentazione. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di trattamento 1) Idrolizzato di proteine di carne (manzo); 2) siero di latte (Whey) e 3) placebo isoenergetico non proteico (CHO).
Una volta considerati idonei per lo studio, e dopo un periodo iniziale di familiarizzazione e test di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento: manzo; Siero di latte e CHO. Ogni gruppo seguirà un intervento di allenamento di resistenza periodico di 10 settimane combinato con uno dei tre trattamenti di integrazione specifici (Beef, Whey o CHO). Le misurazioni del sangue, della composizione corporea, della struttura muscolare e delle prestazioni di resistenza saranno determinate prima e dopo l'intervento di allenamento.
Una volta ottenuto il consenso informato e l'anamnesi, dopo la valutazione di base (t1), i partecipanti saranno divisi in tre gruppi di profilo simili, abbinati per massa corporea, età, sesso e prestazioni (Vo2max). 1) Il gruppo delle proteine di manzo (Manzo n=12) che prenderà 20 g di polvere di proteine di manzo idrolizzate e 250 ml di acqua 2) Il gruppo del siero di latte (n=12) prenderà 20 g di siero di latte isolato in polvere mescolato con 250 ml di acqua 3) il gruppo di contrasto (CHO n=12) che assumerà un contrasto isoenergetico non proteico, solo glucidico (20 f di maltodestrine più 250 ml di acqua).
Partecipanti: Trentasei partecipanti, reclutati da Kent, Medway University Campus, prenderanno parte al progetto. Dopo essere stati informati di tutti i rischi, i disagi e i benefici coinvolti, i partecipanti firmeranno un consenso informato scritto relativo alla loro partecipazione.
Intervento Periodo di familiarizzazione: i partecipanti intraprenderanno 1 sessioni di familiarizzazione con la procedura di test. Un preparatore atletico qualificato controllerà e assisterà i partecipanti al fine di garantire una corretta comprensione della procedura di valutazione (composizione corporea, test vo2max, spessore muscolare, ecc.). Tutti i partecipanti saranno istruiti sull'uso appropriato della scala Borg del tasso di sforzo percepito (6-20) e del cardiofrequenzimetro per controllare il carico e l'intensità dell'allenamento durante il test e l'allenamento.
Allenamento di resistenza: i partecipanti si impegneranno a seguire un modello di allenamento di resistenza trifasico polarizzato. Questo modello contiene tre zone di intensità calcolate come bassa intensità [≥ la prima soglia ventilatoria (VT1), ~ 70% FCmax]; intensità moderata [tra VT1 e punto di compensazione respiratoria o soglia ventilatoria 2 (VT2), >70 < 90% FCmax]; e ad alta intensità [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). I partecipanti si alleneranno da 4 a 6 volte a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità.
Protocollo di integrazione: Giorni di allenamento: immediatamente (<10 min) dopo com Giorni di non allenamento: prima di colazione.
Gli integratori e il placebo verranno forniti in polvere e dovranno essere miscelati con 250 ml di acqua naturale al momento del consumo. Gli integratori e il placebo avranno aspetto e sapore identici.
Pertanto, verrà somministrato un totale di una dose da 20 g su base giornaliera. I partecipanti devono ingerire un totale di 70 dosi per un totale di 10 settimane di intervento dello studio.
Il supplemento verrà fornito in 14 giorni sulla base di un ricercatore cieco dopo che i partecipanti dovranno restituire il sacchetto vuoto del supplemento/placebo consumato durante il precedente periodo di 14 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kent
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Chatham, Kent, Regno Unito, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti di resistenza regolarmente allenati,
- dai 30 ai 60 anni,
- minimo 2 anni di esperienza,
- volontari,
Criteri di esclusione:
- eventuali lesioni muscoloscheletriche, condizioni metaboliche o malattie;
- uso di farmaci, fumo e integratori alimentari noti per influenzare le prestazioni fisiche, il danno muscolare o il processo di recupero (ad es. Creatina, proteine del siero di latte e aminoacidi) entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore alimentare: proteine di manzo
Tutti i gruppi eseguiranno un allenamento di resistenza simile comportando da 4 a 6 allenamenti a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità. La sessione di allenamento durerà da 45 min a un massimo di 120 min. L'intervento durerà 10 settimane. I partecipanti ingeriranno 20 g di polvere proteica di manzo mescolata con 250 ml di acqua dopo l'allenamento (giorni di allenamento) o prima di colazione (giorni di non allenamento). |
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con l'ingestione di un integratore proteico di manzo dopo l'allenamento.
Le misurazioni pre e post intervento saranno le prestazioni di resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti
Altri nomi:
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Sperimentale: Integratore alimentare: proteine del siero di latte
Tutti i gruppi eseguiranno un allenamento di resistenza simile comportando da 4 a 6 allenamenti a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità. La sessione di allenamento durerà da 45 min a un massimo di 120 min. L'intervento durerà 10 settimane. I partecipanti ingeriranno 20 g di proteine del siero di latte in polvere mescolate con 250 ml di acqua dopo l'allenamento (giorni di allenamento) o prima di colazione (giorni di non allenamento). |
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con l'ingestione di un integratore di proteine del siero di latte dopo l'allenamento.
Le misurazioni pre e post intervento saranno le prestazioni di resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Integratore alimentare: CHO
Tutti i gruppi eseguiranno un allenamento di resistenza simile comportando da 4 a 6 allenamenti a settimana con una distribuzione percentuale totale dal 75 all'80% a bassa intensità; 10% a intensità moderata e dal 15 al 10% ad alta intensità. La sessione di allenamento durerà da 45 min a un massimo di 120 min. L'intervento durerà 10 settimane. I partecipanti ingeriranno 20 g di polvere di maltodestrina mescolata con 250 ml di acqua dopo l'allenamento (giorni di allenamento) o prima di colazione (giorni di non allenamento). |
I partecipanti combineranno un programma di resistenza periodica e controllata di 10 settimane con l'ingestione di maltodestrina dopo l'allenamento.
Le misurazioni pre e post intervento saranno le prestazioni di resistenza (vo2max) e i marcatori del sangue: emoglobina; globulo rosso; eritrocita; ematocrito; volume corpuscolare medio, transferrina; neutrofili; Linfocita; monociti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
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emoglobina
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10 settimane
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
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ematocrito
|
10 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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Massa magra
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10 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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Massa grassa
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10 settimane
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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spessore del vasto mediale
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10 settimane
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Prestazioni di resistenza
Lasso di tempo: 10 settimane
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Vo2max
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10 settimane
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Prestazioni di resistenza
Lasso di tempo: 10 settimane
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Soglia ventilatoria 2
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10 settimane
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
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globulo rosso
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10 settimane
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
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transferrina
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori immunologici
Lasso di tempo: 10 settimane
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neutrofili
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10 settimane
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Marcatori immunologici
Lasso di tempo: 10 settimane
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Linfocita
|
10 settimane
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Marcatori immunologici
Lasso di tempo: 10 settimane
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monociti
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fES-uREC-15-1 3 02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Integratore alimentare: proteine di manzo
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University of Maryland, BaltimoreNon ancora reclutamentoMalattia critica | Sarcopenia | Debolezza acquisita in terapia intensivaStati Uniti