- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02675348
지구력 운동 선수의 쇠고기 단백질 보충 (Beef)
육류 단백질 투여가 지구력 운동선수의 체성분, 근력, 근육 구조, 면역학적 및 혈액학적 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 조사에는 훈련 결과에 대한 운동과 운동 후 영양 전략(가수분해물 쇠고기 단백질, 유청 단백질 또는 등칼로리 단일 탄수화물 위약)을 결합한 효과를 분석하기 위한 10주간의 무작위, 균형, 이중 맹검 병렬 그룹 피험자 간 디자인이 포함됩니다. 일정 기간의 정기적인 훈련 및 수유 개입 후 체성분 및 혈액 표지자. 참가자는 세 가지 치료 그룹으로 나뉩니다. 1) 가수분해 고기-단백질(쇠고기); 2) 유청(Whey) 및 3) 비단백질 등에너지 위약(CHO).
연구 대상으로 간주되고 초기 친숙화 기간 및 기본 테스트 후 참가자는 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 쇠고기; 웨이와 CHO. 각 그룹은 3가지 특정 보충 치료(쇠고기, 유청 또는 CHO) 중 하나와 결합된 10주간의 주기적인 지구력 훈련 중재를 따르게 됩니다. 훈련 개입 전후에 혈액, 체성분, 근육 구조 및 지구력 성능 측정이 결정됩니다.
정보에 입각한 동의 및 건강 기록을 얻은 후 기준 평가(t1) 후 참가자는 체질량, 연령, 성별 및 성능(Vo2max)과 일치하는 세 개의 유사한 프로필 그룹으로 나뉩니다. 1) 쇠고기 단백질 그룹(쇠고기 n=12)은 가수분해물 쇠고기 단백질 분말 20g과 물 250ml를 섭취합니다. 2) 유청 그룹(n=12)은 유청 분리 분리 분말 20g과 물 3) 대조 그룹(CHO n=12)은 iso-energetic 비단백질, 탄수화물(말토덱스트린 20μg + 물 250ml)만 대조합니다.
참가자: Medway University 캠퍼스의 Kent에서 모집한 36명의 참가자가 프로젝트에 참여할 예정입니다. 참여자들은 관련된 모든 위험, 불편함, 혜택에 대한 정보를 받은 후 참여에 관한 서면 동의서에 서명하게 됩니다.
개입 적응 기간: 참가자는 테스트 절차에 익숙해지는 1 세션을 수행합니다. 자격을 갖춘 컨디셔닝 코치는 평가 절차(신체 구성, vo2max 테스트, 근육 두께 등)에 대한 올바른 이해를 보장하기 위해 참가자를 제어하고 지원합니다. 모든 참가자는 테스트 및 훈련 중에 부하 및 훈련 강도를 제어하기 위해 인지된 운동 비율(6-20) Borg 척도 및 심박수 모니터의 적절한 사용에 대해 교육을 받습니다.
지구력 훈련: 참가자는 양극화된 3상 지구력 훈련 모델을 따르기로 약속합니다. 이 모델에는 낮은 강도[≥ 첫 번째 환기 역치(VT1), ~ 70% HRmax]로 계산된 3개의 강도 영역이 포함되어 있습니다. 중간 강도[VT1과 호흡 보상 지점 또는 환기 역치 2(VT2) 사이, >70 < 90% HRmax]; 및 고강도[>VT2, 90% HRmax](Esteve-Lanao et al., 2007). 참가자는 낮은 강도에서 75~80%의 총 백분율 분포로 주당 4~6회 훈련합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%.
보충 프로토콜: 훈련일: com 후 즉시(<10분) 훈련하지 않는 날: 아침 식사 전.
보충제와 위약은 분말 형태로 제공되며 섭취 시 250ml의 일반 물과 혼합해야 합니다. 보충제와 위약은 모양과 맛이 동일합니다.
따라서 1일 20g을 총 1회 투여합니다. 참가자는 총 10주간의 연구 개입 동안 총 70회 용량을 섭취해야 합니다.
참가자가 이전 14일 동안 섭취한 보충제/위약의 빈 백을 반납한 후 블라인드 연구원이 14일 후에 보충제를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kent
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Chatham, Kent, 영국, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적으로 훈련된 지구력 운동선수,
- 30~60세,
- 경력 최소 2년,
- 자원 봉사자,
제외 기준:
- 근골격계 부상, 대사 상태 또는 질병
- 연구 시작 전 6주 이내에 신체적 성능, 근육 손상 또는 회복 과정(예: 크레아틴, 유청 단백질 및 아미노산)에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용, 흡연 및 영양 보조제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품: 쇠고기 단백질
모든 그룹은 저강도에서 75~80%의 총 백분율 분포로 주당 4~6회의 운동과 관련된 유사한 지구력 훈련을 수행합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%. 교육 세션은 45분에서 최대 120분까지 지속됩니다. 개입은 10주 동안 지속됩니다. 참가자는 운동 후(훈련일) 또는 아침 식사 전(비훈련일)에 250ml의 물과 혼합된 쇠고기 단백질 분말 20g을 섭취합니다. |
참가자는 10주간의 주기적이고 통제된 지구력 프로그램과 훈련 후 쇠고기 단백질 보충제 섭취를 결합합니다.
개입 전후 측정은 지구력 성능(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구
다른 이름들:
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실험적: 건강 보조 식품: 유장 단백질
모든 그룹은 저강도에서 75~80%의 총 백분율 분포로 주당 4~6회의 운동과 관련된 유사한 지구력 훈련을 수행합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%. 교육 세션은 45분에서 최대 120분까지 지속됩니다. 개입은 10주 동안 지속됩니다. 참가자는 운동 후(훈련일) 또는 아침 식사 전(훈련일 없음)에 250ml의 물과 혼합된 20g의 유청 단백질을 섭취합니다. |
참가자는 10주간의 주기적이고 통제된 지구력 프로그램과 훈련 후 유청 단백질 보충제 섭취를 결합하게 됩니다.
개입 전후 측정은 지구력 성능(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 보조 식품: CHO
모든 그룹은 저강도에서 75~80%의 총 백분율 분포로 주당 4~6회의 운동과 관련된 유사한 지구력 훈련을 수행합니다. 중간 강도에서 10%, 높은 강도에서 15~10%. 교육 세션은 45분에서 최대 120분까지 지속됩니다. 개입은 10주 동안 지속됩니다. 참가자는 운동 후(훈련일) 또는 아침 식사 전(비훈련일)에 250ml의 물과 혼합된 말토덱스트린 분말 20g을 섭취합니다. |
참가자들은 10주간 주기화되고 통제된 지구력 프로그램과 훈련 후 몰트덱스트린 섭취를 결합하게 됩니다.
개입 전후 측정은 지구력 성능(vo2max) 및 혈액 마커: 헤모글로빈; 적혈구; 적혈구; 헤마토크릿; 평균 미립자 용적, 트랜스페린; 호중구; 림프구; 단핵구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 마커
기간: 10주
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헤모글로빈
|
10주
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혈액 마커
기간: 10주
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헤마토크리트
|
10주
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체성분
기간: 10주
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무 지방 질량
|
10주
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체성분
기간: 10주
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체지방량
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10주
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근육 두께
기간: 10주
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내측광근 두께
|
10주
|
|
내구성 성능
기간: 10주
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Vo2max
|
10주
|
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내구성 성능
기간: 10주
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환기 역치 2
|
10주
|
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혈액 마커
기간: 10주
|
적혈구
|
10주
|
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혈액 마커
기간: 10주
|
트랜스페린
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 마커
기간: 10주
|
호중구
|
10주
|
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면역 마커
기간: 10주
|
림프구
|
10주
|
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면역 마커
기간: 10주
|
단핵구
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fES-uREC-15-1 3 02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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