- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02675348
Suplementação de Proteína de Carne em Atletas de Resistência (Beef)
Efeitos da administração de proteína de carne na composição corporal, força, estrutura muscular, marcadores imunológicos e hematológicos em atletas de resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta investigação envolve um design de grupo paralelo duplo-cego, randomizado, balanceado e duplo-cego de 10 semanas com o objetivo de analisar os efeitos da combinação de exercícios e uma estratégia de nutrição pós-exercício (hidrolisados de proteína bovina, proteína de soro de leite ou um placebo isocalórico apenas de carboidratos) nos resultados do treinamento, composição corporal e marcadores sanguíneos após um período regular de treinamento e intervenção alimentar. Os participantes serão divididos em três grupos de tratamento 1) Hidrolisado de proteína de carne (Bovino); 2) Whey (Whey) e 3) placebo isoenergético não protéico (CHO).
Uma vez considerados elegíveis para o estudo, e após um período inicial de familiarização e testes de linha de base, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos grupos de intervenção: Beef; Soro de leite e CHO. Cada grupo seguirá uma intervenção de treinamento de resistência periodizada de 10 semanas combinada com um dos três tratamentos de suplementação específicos (Carne, Whey ou CHO). Medições de sangue, composição corporal, estrutura muscular e desempenho de resistência serão determinadas antes e depois da intervenção de treinamento.
Uma vez obtido o consentimento informado e o histórico de saúde, após a avaliação inicial (t1), os participantes serão divididos em três grupos de perfis semelhantes, pareados por massa corporal, idade, sexo e desempenho (Vo2max). 1) O grupo Beef protein (Beef n=12) que levará 20g de hidrolisado de proteína bovina em pó e 250 ml de água água 3) o grupo contraste (CHO n=12) que receberá um contraste isoenergético não protéico, apenas carboidrato (20 f de maltodextrina mais 250 ml de água).
Participantes: Trinta e seis participantes, recrutados em Kent, Medway University Campus, farão parte do projeto. Após serem informados de todos os riscos, desconfortos e benefícios envolvidos, os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido referente à sua participação.
Intervenção Período de familiarização: Os participantes realizarão 1 sessão de familiarização com o procedimento de teste. Um técnico de condicionamento qualificado controlará e auxiliará os participantes para garantir o correto entendimento do procedimento de avaliação (composição corporal, teste de vo2max, espessura muscular, etc). Todos os participantes serão instruídos sobre o uso adequado da escala de Percepção de Esforço (6-20) de Borg e do monitor de frequência cardíaca para controlar a carga e a intensidade do treinamento durante o teste e o treinamento.
Treinamento de resistência: Os participantes se comprometerão a seguir um modelo de treinamento de resistência trifásico polarizado. Este modelo contém três zonas de intensidade calculadas como baixa intensidade [≥ primeiro limiar ventilatório (LV1), ~ 70% FCmax]; intensidade moderada [entre LV1 e ponto de compensação respiratória ou limiar ventilatório 2 (LV2), >70 < 90% FCmax]; e alta intensidade [>VT2, 90% FCmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Os participantes irão treinar 4 a 6 vezes por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade.
Protocolo de suplementação: Dias de treino: Imediatamente (<10 min) após com Dias de não treino: antes do café da manhã.
Suplementos e placebo serão fornecidos na forma de pó e devem ser misturados a 250 ml de água pura no momento do consumo. Suplementos e placebo terão aparência e sabor idênticos.
Assim, um total de uma dose de 20g será administrado diariamente. Os participantes devem ingerir um total de 70 doses para um total de 10 semanas de intervenção do estudo.
O suplemento será fornecido em 14 dias com base em um pesquisador cego após os participantes devolverem a embalagem vazia do suplemento/placebo consumido durante o período anterior de 14 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Chatham, Kent, Reino Unido, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de resistência treinados regularmente,
- de 30 a 60 anos,
- experiência mínima de 2 anos,
- voluntários,
Critério de exclusão:
- quaisquer lesões músculo-esqueléticas, condições metabólicas ou doenças;
- uso de medicamentos, tabagismo e suplementos nutricionais conhecidos por afetar o desempenho físico, dano muscular ou processo de recuperação (por exemplo, creatina, proteína de soro de leite e aminoácidos) dentro de 6 semanas antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento Alimentar: Proteína de Carne
Todos os grupos realizarão um treinamento de resistência semelhante envolvendo 4 a 6 treinos por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade. A sessão de treinamento durará de 45 min a um máximo de 120 min. A intervenção durará 10 semanas. Os participantes irão ingerir 20g de proteína bovina em pó misturada com 250ml de água no pós-treino (dias de treino) ou antes do café da manhã (dias sem treino). |
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com a ingestão de suplemento de proteína bovina após o treinamento.
As medições pré e pós-intervenção serão o desempenho de resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos
Outros nomes:
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Experimental: Suplemento Alimentar: Whey Protein
Todos os grupos realizarão um treinamento de resistência semelhante envolvendo 4 a 6 treinos por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade. A sessão de treinamento durará de 45 min a um máximo de 120 min. A intervenção durará 10 semanas. Os participantes irão ingerir 20g de whey protein em pó misturado com 250ml de água no pós-treino (dias de treino) ou antes do café da manhã (dias sem treino). |
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com a ingestão de suplemento de proteína de soro de leite após o treinamento.
As medições pré e pós-intervenção serão o desempenho de resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Suplemento alimentar: CHO
Todos os grupos realizarão um treinamento de resistência semelhante envolvendo 4 a 6 treinos por semana com uma distribuição percentual total de 75 a 80% em baixa intensidade; 10% em intensidade moderada e 15 a 10% em alta intensidade. A sessão de treinamento durará de 45 min a um máximo de 120 min. A intervenção durará 10 semanas. Os participantes irão ingerir 20g de maltodextrina em pó misturado com 250ml de água no pós-treino (dias de treino) ou antes do café da manhã (dias sem treino). |
Os participantes combinarão um programa de resistência periodizado e controlado de 10 semanas com a ingestão de maltdextrina após o treinamento.
As medições pré e pós-intervenção serão o desempenho de resistência (vo2max) e marcadores sanguíneos: hemoglobina; hemácia; eritrócitos; hematócrito; volume corpuscular médio, transferrina; neutrófilos; linfócito; monócitos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
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hemoglobina
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10 semanas
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Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
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hematócrito
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10 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 10 semanas
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Massa livre de gordura
|
10 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 10 semanas
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Massa gorda
|
10 semanas
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Espessura muscular
Prazo: 10 semanas
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espessura do vasto medial
|
10 semanas
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Desempenho de resistência
Prazo: 10 semanas
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Vo2máx
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10 semanas
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Desempenho de resistência
Prazo: 10 semanas
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Limiar ventilatório 2
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10 semanas
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Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
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hemácia
|
10 semanas
|
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Marcadores de sangue
Prazo: 10 semanas
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transferrina
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores imunológicos
Prazo: 10 semanas
|
neutrófilos
|
10 semanas
|
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Marcadores imunológicos
Prazo: 10 semanas
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linfócito
|
10 semanas
|
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Marcadores imunológicos
Prazo: 10 semanas
|
monócitos
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fES-uREC-15-1 3 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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