- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02675348
Nötköttsproteintillskott hos uthållighetsidrottare (Beef)
Effekter av administrering av köttprotein på kroppssammansättning, styrka, muskelstruktur, immunologiska och hematologiska markörer hos uthållighetsidrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning involverar en 10 veckor lång randomiserad, balanserad, dubbelblind parallell grupp mellan försökspersoners design som syftar till att analysera effekterna av att kombinera träning och en näringsstrategi efter träning (hydrolyserar nötköttsprotein, vassleprotein eller en isokalorisk endast kolhydratplacebo) på träningsresultat, kroppssammansättning och blodmarkörer efter en period av regelbunden träning och matinsatser. Deltagarna kommer att delas in i tre behandlingsgrupper: 1) Hydrolyserat köttprotein (nötkött); 2) Vassle (vassle) och 3) icke-protein iso-energetisk placebo (CHO).
När de anses kvalificerade för studien, och efter en inledande bekantskapsperiod och baslinjetest, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av interventionsgrupperna: Nötkött; Vassle och CHO. Varje grupp kommer att följa en 10-veckors periodiserad uthållighetsträningsintervention kombinerad med en av de tre specifika tilläggsbehandlingarna (nötkött, vassle eller CHO). Mätningar av blod, kroppssammansättning, muskelstruktur och uthållighetsprestanda kommer att bestämmas före och efter träningsinterventionen.
När väl informerat samtycke och hälsohistoria har erhållits, efter baslinjebedömningen (t1), kommer deltagarna att delas in i tre liknande profilgrupper, matchade efter kroppsmassa, ålder, kön och prestation (Vo2max). 1) Nötköttsproteingruppen (nötkött n=12) som tar 20 g hydrolyserat nötköttsproteinpulver och 250 ml vatten 2) Vasslegruppen (n=12) tar 20 g vassle intakt isolatpulver blandat med 250 ml vatten 3) kontrastgruppen (CHO n=12) som kommer att ta en iso-energetisk icke-protein, endast kolhydrat (20 f maltodextrin plus 250 ml vatten) kontrast.
Deltagare: 36 deltagare, rekryterade från Kent, Medway University Campus, kommer att delta i projektet. Efter att ha informerats om alla risker, obehag och fördelar som är involverade kommer deltagarna att underteckna ett skriftligt informerat samtycke angående sitt deltagande.
Intervention bekantskapsperiod: Deltagarna kommer att genomföra 1 sessioner för bekantskap med testproceduren. En kvalificerad konditionscoach kommer att kontrollera och hjälpa deltagarna för att garantera en korrekt förståelse av bedömningsproceduren (kroppssammansättning, vo2max-test, muskeltjocklek, etc). Alla deltagare kommer att instrueras om lämplig användning av Rate of Perceived Exertion (6-20) Borg-skalan och pulsmätaren för att kontrollera belastningen och träningsintensiteten under test och träning.
Uthållighetsträning: Deltagarna kommer att förbinda sig att följa en polariserad trefasisk uthållighetsträningsmodell. Denna modell innehåller tre intensitetszoner beräknade som låg intensitet [≥ den första ventilationströskeln (VT1), ~ 70% HRmax]; måttlig intensitet [mellan VT1 och respiratorisk kompensationspunkt eller ventilationströskel 2 (VT2), >70 < 90 % HRmax]; och hög intensitet [>VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Deltagarna kommer att träna 4 till 6 gånger per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet.
Tilläggsprotokoll: Träningsdagar: Omedelbart (<10 min) efter kom. Träningsfria dagar: före frukost.
Kosttillskott och placebo kommer att tillhandahållas i pulverform och bör blandas med 250 ml vanligt vatten vid konsumtionsögonblicket. Kosttillskott och placebo kommer att se ut och smaka identiskt.
Således kommer totalt en dos på 20 g att administreras dagligen. Deltagarna bör inta totalt 70 doser för totalt 10 veckors studieintervention.
Tillägg kommer att tillhandahållas inom 14 dagar baserat på en blind forskare efter att deltagare bör lämna tillbaka den tomma påsen med tillägget/placebo som konsumerats under de föregående 14 dagarsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kent
-
Chatham, Kent, Storbritannien, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundet tränade uthållighetsidrottare,
- i åldern 30 till 60 år,
- minst 2 års erfarenhet,
- frivilliga,
Exklusions kriterier:
- eventuella muskuloskeletala skador, metabola tillstånd eller sjukdomar;
- användning av mediciner, rökning och kosttillskott som är kända för att påverka fysisk prestation, muskelskada eller återhämtningsprocessen (t.ex. kreatin, vassleprotein och aminosyror) inom 6 veckor innan studiens start.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott: Nötköttprotein
Alla grupper kommer att utföra en liknande uthållighetsträning med 4 till 6 träningspass per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet. Träningspasset kommer att pågå från 45 min till max 120 min. Interventionen kommer att pågå i 10 veckor. Deltagarna kommer att få i sig 20 g nötköttsproteinpulver blandat med 250 ml vatten efter träningen (träningsdagar) eller före frukost (ej träningsdagar). |
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat uthållighetsprogram med intag av nötköttsproteintillskott efter träning.
Mätningar före och efter intervention kommer att vara uthållighetsprestanda (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kosttillskott: Vassleprotein
Alla grupper kommer att utföra en liknande uthållighetsträning med 4 till 6 träningspass per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet. Träningspasset kommer att pågå från 45 min till max 120 min. Interventionen kommer att pågå i 10 veckor. Deltagarna kommer att få i sig 20 g vassleproteinpulver blandat med 250 ml vatten efter träning (träningsdagar) eller före frukost (ej träningsdagar). |
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat uthållighetsprogram med intag av vassleproteintillskott efter träning.
Mätningar före och efter intervention kommer att vara uthållighetsprestanda (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kosttillskott: CHO
Alla grupper kommer att utföra en liknande uthållighetsträning med 4 till 6 träningspass per vecka med en total procentuell fördelning på 75 till 80 % vid låg intensitet; 10 % vid måttlig intensitet och 15 till 10 % vid hög intensitet. Träningspasset kommer att pågå från 45 min till max 120 min. Interventionen kommer att pågå i 10 veckor. Deltagarna kommer att få i sig 20 g maltodextrinpulver blandat med 250 ml vatten efter träning (träningsdagar) eller före frukost (icke träningsdagar). |
Deltagarna kommer att kombinera ett 10-veckors periodiserat och kontrollerat uthållighetsprogram med intag av maltdextrin efter träning.
Mätningar före och efter intervention kommer att vara uthållighetsprestanda (vo2max) och blodmarkörer: hemoglobin; röd blodcell; erytrocyt; hematokrit; medelkroppsvolym, transferrin; neutrofiler; lymfocyt; monocyter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
hemoglobin
|
10 veckor
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
hematokrit
|
10 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 10 veckor
|
Fettfri massa
|
10 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 10 veckor
|
Fettmassa
|
10 veckor
|
|
Muskulär tjocklek
Tidsram: 10 veckor
|
vastus medialis tjocklek
|
10 veckor
|
|
Uthållighetsprestanda
Tidsram: 10 veckor
|
Vo2max
|
10 veckor
|
|
Uthållighetsprestanda
Tidsram: 10 veckor
|
Ventilationströskel 2
|
10 veckor
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
röd blodcell
|
10 veckor
|
|
Blodmarkörer
Tidsram: 10 veckor
|
transferrin
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologiska markörer
Tidsram: 10 veckor
|
neutrofiler
|
10 veckor
|
|
Immunologiska markörer
Tidsram: 10 veckor
|
lymfocyt
|
10 veckor
|
|
Immunologiska markörer
Tidsram: 10 veckor
|
monocyter
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- fES-uREC-15-1 3 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .