- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02675348
Добавки с говяжьим белком у спортсменов, занимающихся выносливостью (Beef)
Влияние введения мясного белка на состав тела, силу, мышечную структуру, иммунологические и гематологические маркеры у спортсменов, занимающихся выносливостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование включает в себя 10-недельный рандомизированный, сбалансированный, двойной слепой параллельный групповой дизайн между субъектами, направленный на анализ влияния сочетания упражнений и стратегии питания после тренировки (гидролизат говяжьего белка, сывороточный белок или изокалорийное плацебо, состоящее только из углеводов) на результаты тренировок. состав тела и маркеры крови после периода регулярных тренировок и кормления. Участники будут разделены на три группы лечения: 1) гидролизованный мясной белок (говядина); 2) Сыворотка (Whey) и 3) небелковое изоэнергетическое плацебо (CHO).
После того, как участники будут признаны подходящими для участия в исследовании и после начального периода ознакомления и базовых тестов, они будут случайным образом распределены в одну из групп вмешательства: говядина; Сыворотка и CHO. Каждая группа будет проходить 10-недельную периодическую тренировку на выносливость в сочетании с одной из трех специальных добавок (говядина, сыворотка или CHO). Измерения крови, состава тела, мышечной структуры и показателей выносливости будут определяться до и после тренировочного вмешательства.
После получения информированного согласия и истории болезни после базовой оценки (t1) участники будут разделены на три группы с аналогичным профилем, соответствующие по массе тела, возрасту, полу и производительности (Vo2max). 1) Группа с говяжьим белком (говядина n = 12), которая примет 20 г порошкового гидролизата говяжьего белка и 250 мл воды 2) Группа сыворотки (n = 12) примет 20 г порошка интактного изолята сыворотки, смешанного с 250 мл вода 3) контрастная группа (CHO n=12), которая будет принимать изоэнергетическое небелковое, только углеводное (20 ф мальтодекстрина плюс 250 мл воды) контрастное вещество.
Участники: В проекте примут участие 36 человек, набранных из Кента, кампуса Университета Медуэй. После того, как участники будут проинформированы обо всех связанных с этим рисках, неудобствах и преимуществах, они подпишут письменное информированное согласие на свое участие.
Вмешательство Период ознакомления: Участники проведут 1 сеанс ознакомления с процедурой тестирования. Квалифицированный тренер по физической подготовке будет контролировать и помогать участникам, чтобы гарантировать правильное понимание процедуры оценки (состав тела, тест vo2max, толщина мышц и т. д.). Все участники будут проинструктированы о надлежащем использовании шкалы Борга «Уровень воспринимаемой нагрузки» (6-20) и монитора сердечного ритма для контроля нагрузки и интенсивности тренировок во время теста и тренировки.
Тренировка выносливости: участники обязуются следовать поляризованной трехфазной модели тренировки выносливости. Эта модель содержит три зоны интенсивности, рассчитанные как низкая интенсивность [≥ первого дыхательного порога (VT1), ~ 70% HRmax]; умеренная интенсивность [между VT1 и точкой компенсации дыхания или вентиляционным порогом 2 (VT2), >70 < 90% HRmax]; и высокой интенсивности [> VT2, 90% HRmax] (Esteve-Lanao et al., 2007). Участники будут тренироваться от 4 до 6 раз в неделю с общим процентным распределением от 75 до 80% при низкой интенсивности; 10% при умеренной интенсивности и от 15 до 10% при высокой интенсивности.
Протокол приема: Тренировочные дни: сразу (<10 мин) после ком. Нетренировочные дни: перед завтраком.
Добавки и плацебо будут поставляться в виде порошка и должны быть смешаны с 250 мл простой воды в момент употребления. Добавки и плацебо будут выглядеть и иметь одинаковый вкус.
Таким образом, ежедневно будет вводиться в общей сложности одна доза по 20 г. Участники должны принять в общей сложности 70 доз в течение 10 недель исследовательского вмешательства.
Добавка будет предоставлена слепым исследователем в течение 14 дней после того, как участники вернут пустой пакет с добавкой/плацебо, потребленным в течение предыдущих 14 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Chatham, Kent, Соединенное Королевство, ME4 4TB
- Department of Life and Sports Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены, регулярно тренирующиеся на выносливость,
- в возрасте от 30 до 60 лет,
- минимум 2 года опыта,
- волонтеры,
Критерий исключения:
- любые травмы опорно-двигательного аппарата, нарушения обмена веществ или заболевания;
- использование лекарств, курение и пищевые добавки, которые, как известно, влияют на физическую работоспособность, повреждение мышц или процесс восстановления (например, креатин, сывороточный протеин и аминокислоты) в течение 6 недель до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка: говяжий протеин
Все группы будут выполнять аналогичные тренировки на выносливость, включающие от 4 до 6 тренировок в неделю с общим процентным распределением от 75 до 80% при низкой интенсивности; 10% при умеренной интенсивности и от 15 до 10% при высокой интенсивности. Тренировочная сессия будет длиться от 45 минут до максимум 120 минут. Вмешательство продлится 10 недель. Участники будут принимать 20 г порошка говяжьего протеина, смешанного с 250 мл воды, после тренировки (тренировочные дни) или перед завтраком (нетренировочные дни). |
Участники будут сочетать 10-недельную периодизированную и контролируемую программу выносливости с приемом добавки с говяжьим белком после тренировки.
Измерениями до и после вмешательства будут показатели выносливости (vo2max) и маркеры крови: гемоглобин; Красная кровяная клетка; эритроцит; гематокрит; средний корпускулярный объем, трансферрин; нейтрофилы; лимфоцит; моноциты
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка: сывороточный протеин
Все группы будут выполнять аналогичные тренировки на выносливость, включающие от 4 до 6 тренировок в неделю с общим процентным распределением от 75 до 80% при низкой интенсивности; 10% при умеренной интенсивности и от 15 до 10% при высокой интенсивности. Тренировочная сессия будет длиться от 45 минут до максимум 120 минут. Вмешательство продлится 10 недель. Участники будут принимать 20 г порошка сывороточного протеина, смешанного с 250 мл воды, после тренировки (тренировочные дни) или перед завтраком (нетренировочные дни). |
Участники будут сочетать 10-недельную периодизированную и контролируемую программу выносливости с приемом добавки сывороточного протеина после тренировки.
Измерениями до и после вмешательства будут показатели выносливости (vo2max) и маркеры крови: гемоглобин; Красная кровяная клетка; эритроцит; гематокрит; средний корпускулярный объем, трансферрин; нейтрофилы; лимфоцит; моноциты
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пищевая добавка: CHO
Все группы будут выполнять аналогичные тренировки на выносливость, включающие от 4 до 6 тренировок в неделю с общим процентным распределением от 75 до 80% при низкой интенсивности; 10% при умеренной интенсивности и от 15 до 10% при высокой интенсивности. Тренировочная сессия будет длиться от 45 минут до максимум 120 минут. Вмешательство продлится 10 недель. Участники будут принимать 20 г порошка мальтодекстрина, смешанного с 250 мл воды, после тренировки (тренировочные дни) или перед завтраком (нетренировочные дни). |
Участники будут сочетать 10-недельную периодизированную и контролируемую программу выносливости с приемом солодового декстрина после тренировки.
Измерениями до и после вмешательства будут показатели выносливости (vo2max) и маркеры крови: гемоглобин; Красная кровяная клетка; эритроцит; гематокрит; средний корпускулярный объем, трансферрин; нейтрофилы; лимфоцит; моноциты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: 10 недель
|
гемоглобин
|
10 недель
|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: 10 недель
|
гематокрит
|
10 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Обезжиренная масса
|
10 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Жировые массы
|
10 недель
|
|
Мышечная толщина
Временное ограничение: 10 недель
|
толщина медиальной широкой мышцы бедра
|
10 недель
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 10 недель
|
Vo2max
|
10 недель
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 10 недель
|
Вентиляционный порог 2
|
10 недель
|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: 10 недель
|
Красная кровяная клетка
|
10 недель
|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: 10 недель
|
трансферрин
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические маркеры
Временное ограничение: 10 недель
|
нейтрофилы
|
10 недель
|
|
Иммунологические маркеры
Временное ограничение: 10 недель
|
лимфоцит
|
10 недель
|
|
Иммунологические маркеры
Временное ограничение: 10 недель
|
моноциты
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fernando Naclerio, Ph D, University of Greenwich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- fES-uREC-15-1 3 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .