Formulation de stéroïdes topiques et enveloppements humides

Dans cette étude, les chercheurs examineront l'efficacité des enveloppements humides avec des stéroïdes topiques dans différentes formulations pour les patients ayant des antécédents de dermatite atopique qui connaissent une poussée aiguë. Un outil clinique validé tel que l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) sera utilisé afin d'évaluer la gravité de l'état ainsi que de démontrer la pertinence de l'utilisation de la thérapie par enveloppement humide comme modalité de traitement. L'IGA mesurera l'intensité de la dermatite atopique en ce qui concerne l'érythème, la lichénification, l'enflure et l'excoriation ainsi que les symptômes subjectifs du patient sur une échelle numérique. Le clinicien traitant sera invité à évaluer son évaluation avant et après le traitement.

Les patients seront invités à appliquer un stéroïde topique dans une formulation de crème à une extrémité, puis à appliquer le même stéroïde topique dans une formulation de pommade à l'autre en utilisant la technique de l'enveloppement humide. L'un des enquêteurs ou le personnel infirmier fournira des instructions détaillées au patient et aux parents sur la façon d'effectuer le pansement humide (ceci est déjà fait de manière routinière pour les patients qui commencent une thérapie par enveloppement humide dans la clinique de dermatologie pédiatrique). Les patients recevront également une enveloppe scellée et codée contenant des instructions pour appliquer une formulation de stéroïdes à l'extrémité droite et l'autre à la gauche. De cette manière, les prestataires ne seront pas informés de la modalité de traitement lors de la visite de suivi. Seul le coordonnateur de la recherche aura accès à la clé de code de l'enveloppe. Un document supplémentaire sera également fourni pour renforcer la technique de traitement appropriée. Après plusieurs jours (3-5), le patient retournera à la clinique de dermatologie pour une visite d'infirmière et une évaluation de toute amélioration des zones touchées ainsi qu'une comparaison de l'amélioration des extrémités droite et gauche. Le médecin chercheur examinera le patient et mesurera l'amélioration à l'aide de l'IGA. Des photos détaillées des zones touchées seront également prises. Après qu'un certain nombre de patients se soient inscrits à l'étude et l'aient terminée, les données anonymisées seront examinées par un statisticien à des fins de comparaison. D'autres études évaluant l'efficacité des enveloppements humides ont généralement inclus 40 à 50 patients qui seront probablement la cible de cette étude. Le statisticien comparera l'IGA avant et après le traitement de chaque côté pour permettre l'interprétation des données. La stratification des données peut inclure les âges et/ou la gravité (modérée vs sévère).

Une mesure d'eczéma orientée vers le patient (POEM) et/ou un indice de qualité de vie (QoL) seront également fournis pour déterminer le point de vue du patient concernant sa prise en charge à l'aide d'outils validés. On leur demandera également leur avis quant à savoir si un côté était mieux contrôlé que l'autre, le cas échéant, ainsi que leur préférence personnelle pour le traitement de choix.

L'observance sera déterminée par la pesée des médicaments avant et après chaque visite et un calendrier des médicaments.